索利菲纳片10mg(琥珀酸索利那新)

成人剂量

通常成人（包括老年人）的推荐剂量为5mg，每日1次。必要时可增至每日1次、最多10mg。本品可不受进食影响服用，应与水同服，一次吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者：轻度和中度肾功能损害患者（creatinine clearance>30ml/min）无需调整剂量。重度肾功能损害患者（creatinine clearance≤30ml/min）应慎重给药，且每日1次不得超过5mg 2. 肝功能损害患者：轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者（Child-Pugh B级）应慎重给药，且每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者：正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂（例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑）的患者，每日最大剂量应限制为5mg。

本药不应用于有尿潴留、严重胃肠问题、重症肌无力、闭角型青光眼患者。 此外，过敏于本药或其成分的患者，正在进行血液透析的患者，严重肝或肾功能障碍的患者也不应使用。 携带遗传性乳糖酶缺乏或半乳糖不耐受等特定遗传疾病的患者也不应使用本药。 有膀胱出口梗阻、胃肠道梗阻疾病、胃肠运动减缓风险的患者，严重或中度肝、肾功能障碍患者等需谨慎使用本药。 特别是在与强效CYP3A4抑制剂同用时需限制剂量。 此外，有胃食管反流病或自主神经病的患者也需谨慎。 服用本药时常见副作用包括口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等。 高剂量服用时也出现过严重副作用，如胃肠道梗阻，需注意。 患有心脏病或QT延长综合症、高钾血症的患者需注意心律失常风险。 如出现血管性水肿或过敏反应如过敏性休克，需立即停止用药并接受治疗。 本药可能会导致驾驶或操作机器时的嗜睡、视力模糊、疲劳，需小心。 与其他抗胆碱药物一起使用可能增加效果或加重副作用，可能与增加肠道运动的药物相互作用。 本药主要由CYP3A4酶代谢，因此，与CYP3A4强效抑制剂合用时可能增加药物浓度需调整剂量。 孕期尚未确认本药的安全性，故孕妇应谨慎使用，哺乳期妇女最好避免使用本药。 尚未确认对儿童的安全性及有效性，故不应给予儿童。 过量服用时可能出现中枢神经系统症状、视力模糊、头晕等，必要时应进行洗胃或给予活性炭等适当处理。 对心脏病或QT延长风险患者过量服用时需特别注意。

口干，便秘，视力模糊，尿潴留，眼干，恶心，消化不良，上腹部疼痛，呕吐，尿路感染，流感，咽炎，头晕，抑郁症，下肢水肿，疲劳，咳嗽，高血压，排尿困难，尿流减少，膀胱后重，膀胱炎，鼻咽炎，呕吐，胃食管反流病，肠梗阻，外周水肿，头痛，幻觉，嗜睡，谵妄，肾功能障碍，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，多形红斑，剥脱性皮炎，房颤，心悸，心动过速，多形性室性心动过速，心电图QT延长，肝功能检测异常，食欲减退，高钾血症，发声障碍，过敏反应，青光眼，肌肉无力，血管神经性水肿，粪便阻塞，结肠梗阻，肠梗阻，血清肌酐增高，穿孔性十二指肠溃疡，排尿无能，急性肾衰竭，膀胱颈阻塞，肾功能障碍加重，肺炎，前列腺特异性抗原增加，卵巢癌，胆管癌，子宫癌，心肌梗死，心排出量减少，软组织炎，频尿，排尿障碍，急迫性排尿，神经源性膀胱，皮肤刺痛，腹泻，腹胀，夜尿症，尿量减少，尿路结石，尿失禁，感觉异常，行走困难，肢体颤动，胸部紧张，胸痛，眼周水肿，水肿，良性前列腺肥大，男性会阴部瘙痒，勃起减少，勃起功能障碍，不正常高潮，逆行射精，血精，角化症，脱发，沉重感，不安，性欲减少，背痛，阴道出血，昏厥，听力障碍，口渴，勃起功能障碍，头痛，口干，嗜睡

本药需存放在密封容器内，以防空气和湿气侵袭。同时避免在过热或过冷的地方存放，建议在1度到30度的室温下保存。

外观

淡粉色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/盒[(10片/PTP×10)],30片/瓶,100片/瓶