薬情報

ソリフェナ錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
チンヤン製薬株式会社
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[(10錠/PTPx10)],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201405586 · 承認 2014.11.27

この製品は2024.11.27に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
使用対象
成人
成人用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調整は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
チンヤン製薬株式会社

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 緊急性尿失禁、頻尿、尿意迫迫
承認事項の原文を見る

この医薬品は緊急性尿失禁、頻尿、尿意迫迫などの過活動膀胱の主要症状を緩和するために使用されます。これらの症状は膀胱が過敏に反応し、頻繁に尿意を感じる状態を指し、治療によって日常生活の不便さを改善できます。過活動膀胱による尿の問題を効果的に管理し、患者さんの生活の質を向上させるのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回、最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者:軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと 2. 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者では用量調整は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者:ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状のある患者、重度の消化管疾患、重症筋無力症、閉隅角緑内障の患者には使用してはいけません。また、この薬またはその成分にアレルギーのある患者、血液透析中の患者、重度の肝機能または腎機能障害の患者にも投与しないでください。遺伝的な乳糖分解酵素欠損やガラクトース不耐症などの特定の遺伝疾患を持つ患者もこの薬を使用してはいけません。 危険を伴う膀胱出口閉塞、消化管閉塞疾患、消化管運動低下のリスクがある患者、重度または中等度の肝・腎障害の患者などはこの薬を慎重に使用する必要があります。特に強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合は用量制限が必要です。また、逆流性食道炎や自律神経障害のある患者も注意が必要です。 この薬を服用すると口渇、便秘、視力障害、尿閉、眼の乾燥などの副作用が一般的に現れます。高用量を服用した場合には消化管閉塞といった深刻な副作用も報告されているため注意が必要です。 心疾患やQT延長症候群、高カリウム血症のある患者は心リズム異常のリスクがあるため注意が必要です。血管浮腫やアナフィラキシーのようなアレルギー反応が現れた場合は、直ちに薬物の使用を中止し、治療を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作時に眠気、視力障害、疲労を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 他の抗コリン薬と併用すると効果が増大したり副作用が悪化する可能性があり、消化管運動を増加させる薬物とは相互作用がある可能性があります。 この薬は主にCYP3A4酵素によって代謝されるため、CYP3A4の強力な阻害剤と併用する場合は薬物濃度が増加する可能性があるため用量調整が必要です。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されていないため、妊婦は注意して使用する必要があり、授乳中の女性はこの薬の使用を避けた方が良いでしょう。 小児に対する安全性と有効性が確認されていないため、小児には投与しないでください。 過量服用時には中枢神経系の症状、視力障害、めまいなどが現れることがあり、必要に応じて胃洗浄や薬用炭投与などの適切な処置を受ける必要があります。 心疾患やQT延長のリスクがある患者は過量服用時に特に注意が必要です。

副作用

口渇、便秘、視覚障害、尿閉、眼乾燥、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流減少、膀胱充満感、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管性浮腫、多型紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻拍、多型性心室性頻拍、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血管神経性浮腫、便秘、大腸閉塞、腸閉塞、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害の悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆道癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、切迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満感、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢震え、胸の緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部のかゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、角化症、脱毛、沈む感じ、不安、性欲減退、背部痛、膣出血、失神、聴力障害、渇き、勃起不全、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管します。また、あまり熱い場所や寒い場所を避け、常温の1度から30度の間の温度で保管することが安全です。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[(10錠/PTPx10)],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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