药品信息

索利非辛片10mg(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
琥珀酸索利那新›10mg / 1片
生产/进口商
奥斯汀制药有限公司
外观
亮粉色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201405583 · 批准 2014.11.27

该产品已于2024.04.15变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症状(急迫性尿失禁、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、最多10mg。本品可不受进食影响服用,应与水同服,一次吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者:轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量应限制为5mg。

成分

生产厂家
奥斯汀制药有限公司

功效・作用

治疗膀胱过度活动症状(急迫性尿失禁、尿频等)

  • 急迫性尿失禁
  • 频尿
  • 尿急
查看批准原文

该药物用于治疗过敏性膀胱症状,如急迫性尿失禁、频尿、尿急。缓解症状并改善膀胱功能,减少日常生活的不便。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、最多10mg。本品可不受进食影响服用,应与水同服,一次吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者:轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量应限制为5mg。

注意事项

此药不可用于某些特定患者。例如,尿流不畅者,严重胃肠问题患者,严重肌肉无力症状者,有眼部问题的青光眼患者,对该药或成分过敏者,正在进行血液透析者,肝功能或肾功能极差者均不可使用。此外,膀胱出口阻塞患者或肠道梗阻患者、损害肠道运动风险者、肝功能或肾功能轻微受损者,以及同时服用某些药物的患者需谨慎使用此药。服用此药时,口干、便秘、视力模糊等副作用较为常见。罕见情况下可能出现尿流不畅或血管水肿、过敏反应等严重副作用,如出现异常症状应立即咨询医生。此药可能在心律失常或血钾浓度异常患者中引发心律问题,因此需谨慎。此外,在服用期间应注意驾驶或操作机械。与其他抗胆碱药物一起服用可能会增强效果或加重副作用,因此应告知医生并遵循服用。另外,与某些抗真菌药物或其他药物联用时,可能需要调整剂量。孕妇或哺乳期妇女在服用前应务必咨询医生,对于儿童尚未确定安全性,不应使用。如发生过量,需立即就医并接受适当治疗,切勿自行诱导呕吐。最后,尽管该药长期使用并不会增加肿瘤发生风险的报告,若在使用中出现异常症状应立即咨询专家。

副作用

  • 口干
  • 便秘
  • 视力模糊
  • 尿潴留
  • 眼干
  • 大便堵塞
  • 结肠梗阻
  • 肠梗阻
  • 血管神经性水肿
  • 恶心
再查看 98 项症状
  • 消化不良
  • 上腹部疼痛
  • 呕吐
  • 尿路感染
  • 流感
  • 咽炎
  • 头晕
  • 抑郁症
  • 下肢水肿
  • 疲劳
  • 咳嗽
  • 高血压
  • 排尿困难
  • 尿流量减少
  • 膀胱后充
  • 膀胱炎
  • 鼻咽炎
  • 呕吐
  • 胃食管反流疾病
  • 肠梗阻
  • 周围水肿
  • 头痛
  • 幻觉
  • 嗜睡
  • 胡思乱想
  • 肾功能障碍
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 血管水肿
  • 多形红斑
  • 脱屑性皮炎
  • 心房颤动
  • 心悸
  • 频脉
  • 多形性室性心动过速
  • 心电图QT间期延长
  • 肝功能检查异常
  • 食欲减退
  • 高钾血症
  • 发声障碍
  • 过敏反应
  • 青光眼
  • 肌无力
  • 血中肌酐增加
  • 穿孔性十二指肠溃疡
  • 排尿不能
  • 急性肾衰竭
  • 膀胱颈梗阻
  • 肾功能障碍加重
  • 肺炎
  • 前列腺特异性抗原增加
  • 卵巢癌
  • 胆管癌
  • 子宫癌
  • 心肌梗死
  • 心排出量减少
  • 软组织炎
  • 频尿
  • 面部水肿
  • 排尿障碍
  • 急迫性尿失禁
  • 神经性膀胱
  • 皮肤刺痛
  • 腹泻
  • 胀气
  • 遗尿
  • 尿量减少
  • 尿路结石
  • 尿失禁
  • 感觉异常
  • 行走困难
  • 四肢颤抖
  • 胸部紧张
  • 胸痛
  • 眼周水肿
  • 水肿
  • 良性前列腺增生
  • 男性生殖器瘙痒症
  • 勃起减少
  • 勃起功能障碍
  • 异常高潮
  • 逆行射精
  • 血精
  • 角化症
  • 脱发
  • 感到沉重
  • 焦虑
  • 性欲减退
  • 背痛
  • 阴道出血
  • 昏厥
  • 听力障碍
  • 口渴
  • 勃起功能障碍
  • 头痛
  • 口干
  • 嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密封的容器中。此外,应将药物保存在1度到30度的室温下,避免存放在过热或过冷的地方。这样存放有助于维持药物的效力。

外观·包装

外观

亮粉色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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