来替拉姆片250毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和溶液剂均为口服给药，可不受进食影响服用，并用足量水送服。 每日剂量分为2次等量服用。 左乙拉西坦治疗可从静脉或口服给药开始。从口服改为静脉给药或反之时，无需调整剂量即可直接转换给药途径，每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗 — 成人：初始剂量为每次250mg、每日2次，2周后增加至每次500mg、每日2次。根据临床反应，可每2周将每日剂量增加500mg［每次250mg、每日2次］，最大剂量为每日3000mg［每次1500mg、每日2次］。 辅助治疗 — 部分性发作，成人（18岁以上）：本品以每次500mg、每日2次开始给药。根据临床反应和耐受性，可每2至4周将每日剂量增加或减少1000mg［每次500mg、每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 辅助治疗 — 原发性全面强直-阵挛发作，成人（18岁以上）：本品以每日1,000mg［每次500mg、每日2次］开始给药。每2周将每日剂量增加1,000mg［每次500mg、每日2次］，直至推荐每日剂量3,000mg［每次1,500mg、每日2次］。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害患者：左乙拉西坦清除率与肾功能相关，因此应根据患者的肾功能个体化给药。成人剂量调整请参照下表。 肾功能损害成人患者 — 正常，肌酐清除率 ≥ 80 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者 — 轻度，肌酐清除率50-79 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者 — 中度，肌酐清除率30-49 (mL/min/1.73m2)：每次剂量250-750mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者 — 重度，肌酐清除率 < 30 (mL/min/1.73m2)：每次剂量250-500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者 — 终末期肾病透析患者(1)，肌酐清除率 -：每次剂量500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药第一天给予750mg初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者，肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年人（65岁以上）：建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

单药治疗 — 16岁及以上青少年：初始剂量为250mg，每日2次；2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应，可每2周增加500mg/日[每次250mg，每日2次］，最大剂量为3000mg/日[每次1500mg，每日2次］。 辅助治疗 — 部分性发作、体重≥50kg的青少年(12~17岁)：本品的起始剂量为500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少1000mg/日[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为3000mg/日。 辅助治疗 — 部分性发作、4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：初始剂量为10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至60mg/kg/日[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，增加或减少的剂量不得超过20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。应使用最低有效剂量。体重≥50kg儿童的剂量与成人剂量相同。 部分性发作推荐剂量 — 15-20kg(1)：20mg/kg/日 (每日2次) 300mg-400mg/日 [每次150-200mg，每日2次]; 40mg/kg/日 (每日2次) 600mg-800mg/日 [每次300-400mg，每日2次]; 60mg/kg/日 (每日2次) 900mg-1,200mg/日 [每次450-600mg，每日2次] 部分性发作推荐剂量 — 20.1-40kg：20mg/kg/日 (每日2次) 500mg/日 [每次250mg，每日2次]; 40mg/kg/日 (每日2次) 1,000mg/日 [每次500mg，每日2次]; 60mg/kg/日 (每日2次) 1,500mg/日 [每次750mg，每日2次] 部分性发作推荐剂量 — 40.1-50kg(2)：20mg/kg/日 (每日2次) 1,000mg/日 [每次500mg，每日2次]; 40mg/kg/日 (每日2次) 2,000mg/日 [每次1,000mg，每日2次]; 60mg/kg/日 (每日2次) 3,000mg/日 [每次1,500mg，每日2次] (1) 对于体重≤20kg的儿童，建议使用100mg/mL口服溶液开始治疗。 (2) 体重≥50kg儿童和青少年的用法･用量与成人相同。 辅助治疗 — 儿童患者肌阵挛发作(12岁以上)：本品的起始剂量为500mg，每日2次。每2周增加1,000mg/日，直至达到推荐日剂量3,000mg。低于3,000mg/日剂量的有效性尚未进行研究。 辅助治疗 — 原发性全身强直-阵挛发作、体重≥50kg的青少年(12-17岁)：本品的起始剂量为1,000mg/日[每次500mg，每日2次]。每2周增加1,000mg/日[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。低于3,000mg/日剂量的有效性尚未得到充分研究。 辅助治疗 — 原发性全身强直-阵挛发作、体重低于50kg的12-17岁青少年：本品的起始剂量为20mg/kg/日 [每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。低于60mg/kg/日剂量的有效性尚未得到充分研究。 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 正常，肌酐清除率 ≥ 80 (ml/min/1.73m2)：10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 轻度，肌酐清除率 50-79 (ml/min/1.73m2)：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 中度，肌酐清除率 30-49 (ml/min/1.73m2)：5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 重度，肌酐清除率 < 30 (ml/min/1.73m2)：5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 终末期肾病透析患者，肌酐清除率 --：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日1次(1)(2) (1) 建议在给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后额外给予5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 ks= 0.45 (1岁以下婴儿) ks= 0.55 (13岁以下儿童及女性青少年) ks= 0.7 (男性青少年) 由于安全性和有效性数据不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 4岁以下儿童不适用片剂；1个月以上婴儿应使用口服溶液。 由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性，因此不建议使用。

本药为治疗癫痫的药物，服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此患者及其监护人需仔细观察该症状。 本药可能引起嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为改变等中枢神经系统副作用，尤其在给药初期的4周内，这些症状频繁出现。 若突然停止用药，可能会加重发作，因此应根据医师指示逐渐减量。 对本药成分或类似化学物质过敏的患者不可使用。 如出现抑郁症状、自杀念头、行为变化等，需立即告知医疗人员并咨询。 肾功能较弱的患者可能需要调整剂量，而有严重肝功能损害的患者需先进行肾功能检查。 可能会减少血细胞数量，因此如出现乏力、发热、频繁感染、出血等症状，应进行血液检查。 本药可能引发攻击性、焦虑、不安、抑郁等精神症状，因此如有异常行为，应与医疗人员咨询。 服用初期或增加剂量时，发作可能进一步加重，若出现此类症状应立即与医师咨询。 有心脏疾病或心电图QT间期延长的患者需特别注意。 本药与其他癫痫治疗药物之间的药物相互作用较少，但与美克氟兔类药物同时使用时需注意。 怀孕或计划怀孕的女性务必与医疗人员讨论本药的服用事宜，突然停药可能会有风险。 哺乳期的女性需咨询医疗人员，因本药可能通过母乳排泄影响婴儿。 对于1个月以下婴儿的安全性尚未确认，4岁以下儿童应以液体形式给药。 老年患者因肾功能下降可能增加副作用风险，因此可能需要调整剂量。 本药可能引起嗜睡或注意力下降，因此服用初期或调整剂量时应避免驾驶或操作危险机械。 过量使用可能出现呕吐、意识降低、呼吸抑制等症状，应立即进行急救处理。 本药应储存在儿童接触不到的地方，避免倒入其他容器。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 情绪和行为的异常变化
• 嗜睡
• 疲劳
• 协调运动障碍
• 行为异常
• 无力症
• 行为学障碍

本药应保存在密封容器中，避免接触空气和湿气，储存温度宜保持在1度至30度之间的室温。

外观

蓝色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

每瓶30片，120片/瓶