恩替卡罗片0.5毫克(恩替卡韦)

成人服用量

本品应空腹口服（餐后2小时或餐前至少2小时）。 本品每日1次，口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者：空腹时恩替卡韦1mg，每日1次。 肾功能不全患者：肾功能不全患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者，包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者，应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量0.5 mg，每日1次；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量1 mg，每日1次 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量0.25 mg a，每日1次或0.5 mg，每48小时一次；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.5 mg，每日1次或1 mg，每48小时一次 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量0.15 mg a，每日1次或0.5 mg，每72小时一次；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.3 mg a，每日1次或1 mg，每72小时一次 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD：恩替卡韦剂量0.05 mg a，每日1次或0.5 mg，每7日一次；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.1 mg a，每日1次或1 mg，每7日一次 a：推荐使用糖浆剂以给予低于0.5mg的剂量。 b：若在血液透析日给药，应在血液透析后给予本品。 （肾功能不全患者的药代动力学特性：参见使用注意事项中“8.肾功能不全患者用药”）

儿童服用量

针对拉米夫定耐药患者，即在拉米夫定治疗无效的情况下，B型肝炎病毒持续增殖或已有拉米夫定耐药变异的16岁以上患者，已明确剂量。

该药在肝功能严重受损的患者中可能导致乳酸酸中毒和脂肪变性等严重副作用，因此需谨慎使用。特别是在女性和肥胖患者中，这些风险可能更高，因此有肝病风险因素的患者需要更加小心使用。突然停用该药可能导致B型肝炎急剧恶化，因此在停止治疗时应根据医生的指示密切观察肝功能。在同时感染HIV和B型肝炎且未接受HIV治疗的患者中，不建议使用此药，并需在使用前进行HIV检测。对该药或成分过敏的患者或有乳糖不耐症的患者应避免服用。肾功能受损的患者需要调整剂量，尤其在接受血液透析的患者需要调整用药时间。肝移植患者在同时服用可能影响肾功能的药物时必须仔细监测肾功能。一般情况下，可能出现头痛、疲劳、头晕、恶心等副作用，如果发现严重肝功能异常应停止用药。与食物同服会降低药物的吸收，建议空腹服用。在怀孕期间，需仔细考虑对胎儿的风险与益处，哺乳期需停止哺乳或停止用药，因该药可能会分泌到母乳中。儿童应在2岁以上使用，2岁以下的患者未确定其安全性与有效性。老年患者因肾功能下降的可能性较高，因此需调整剂量并监测肾功能。过量服用时没有特效解毒药，需根据症状接受适当治疗，部分药物可以通过血液透析排除。该药通过肾脏排泄，故在与其他影响肾功能的药物合用时需注意相互作用。存放时应放在儿童无法触及的阴凉干燥处，避免转移至其他容器。

肝脏积水，肝肿大，脂肪肝，肝代谢功能障碍，头痛，疲劳，头晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，眩晕，嗜睡，失眠，过敏反应，氨基转移酶升高，脱发，皮疹，上腹部疼痛，胸口灼热，胸痛，感冒，瘙痒，便秘，腹痛，腰痛，腹部不适，流鼻涕，血尿，血小板减少，高血糖，糖尿病，肝肿瘤，腹腔内出血，腹水，门脉高压症，胃肠道出血，胆管炎，肝性脑病，鼻中隔偏曲，脓毒症，眼睑皮肤病，胃血管瘤，慢性鼻窦炎，腹痛，皮疹，味道不好，中性粒细胞减少

该药应保存在密闭容器中以防空气或湿气进入，温度应保持在15到30度之间的阴凉处。如此存放可较长时间保持药效。

外观

白色至灰白色的三角形薄膜包衣片

包装单位

30片（10片/铝铝*3）