エンテカロ錠0.5ミリグラム（エンテカビル）

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤は1日1回、エンテカビルとして0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：1日1回、空腹時にエンテカビルとして1mg 腎不全患者：腎不全患者ではクレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50：エンテカビル用量 1日1回0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50：エンテカビル用量 1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30：エンテカビル用量 1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量 1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態的特性：使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」参照）

小児服用量

ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖を経験したか、ラミブジン耐性変異体のある16歳以上の患者に対して用量が明示されていますので

この薬は肝機能が著しく低下した患者では乳酸アシドーシスや脂肪肝などの重篤な副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 特に女性や肥満の患者でこれらのリスクが高くなるため、肝疾患の危険因子がある患者はより慎重に使用すべきです。 この薬を急に中止するとB型肝炎が急激に悪化することがあるため、治療を中止する際は医師の指示に従い肝機能を厳密に観察する必要があります。 HIVとB型肝炎が同時感染している患者でHIV治療を受けていない場合、この薬の使用は推奨されず、使用前にHIV検査が必要です。 この薬または成分にアレルギーがある患者や乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要で、特に血液透析を受けている患者は投与のタイミングを調整する必要があります。 肝移植患者は腎機能に影響を与える薬物と併用する場合、腎機能を注意深く観察する必要があります。 一般的に頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用が現れることがあり、重度の肝機能異常が発見された場合は薬の服用を中止しなければなりません。 食べ物と一緒に服用すると薬の吸収が減少するため空腹時に服用するのが望ましいです。 妊娠中は胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮して使用すべきであり、授乳中の場合は薬物が母乳に分泌される可能性があるため授乳を中止するか薬物使用を中止する必要があります。 子供の場合は2歳以上でのみ使用が推奨され、2歳未満では安全性と有効性が確立されていません。 高齢者は腎機能低下の可能性が高いため用量調整と腎機能モニタリングが必要です。 過量服用の場合は特別な解毒剤がないため症状に応じた適切な治療を受けなければならず、血液透析で一部の薬物が除去される可能性があります。 この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬物との併用時に相互作用の可能性があるので注意が必要です。 保管する際は子供の手が届かない涼しく乾燥した場所に保管し、他の容器に移し替えないのが良いです。

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この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管し、温度は15度から30度の間の涼しい場所に置かなければなりません。 このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外形

白色～灰白色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/Alu-Alu×3）