奥沙杰平片150mg(奥卡西平)

成人服用量

本品可用于单药治疗或作为其他抗癫痫药的辅助治疗。无论单药治疗还是辅助治疗，均应将临床有效剂量分为每日2次给药，并可根据临床症状增减剂量。辅助治疗时，由于患者抗癫痫药物总负荷增加，可能需要减少合用药物的剂量，或更缓慢地增加本品剂量。 在此情况下，应调整本品剂量，使MHD血浆浓度维持在35mg/L以下。（以服用本品后2~4小时测得的血浆浓度为准） 1. 成人 1) 单药治疗 对于既往使用其他抗癫痫药、现转为本品单药治疗的患者，或未接受抗癫痫药治疗的患者，本品初始剂量为600 mg/日（8∼10 mg/kg），分2次服用。对于从其他抗癫痫药转为本品单药治疗的患者，应在3∼6周内完全停用合用的抗癫痫药，同时在约2∼4周内将本品增至最高剂量。 为获得适宜的治疗效果，可从初始剂量开始，每隔1周增加剂量，每日增量不超过600 mg；维持剂量为600∼2,400 mg/日。 一项临床试验显示，对开始接受本品单药治疗的受试者，1,200 mg/日的剂量有效。 既往接受过抗癫痫药治疗的患者单药治疗对照临床试验结果显示，1,200 mg/日的剂量有效。对于难治性患者或从其他抗癫痫药转为本品单药治疗的患者，2,400 mg/日的剂量有效。 2) 辅助治疗 本品初始剂量为600 mg/日（8∼10 mg/kg），分2次服用。为获得适宜的治疗效果，可从初始剂量开始，每隔1周增加剂量，每日增量不超过600 mg。维持剂量为600∼2,400 mg/日。 对照临床试验中，作为辅助治疗使用时，本品600∼2,400 mg/日的剂量有效。然而，由于主要与中枢神经系统相关的不良反应，大多数患者若不减少其他合用抗癫痫药的剂量，无法耐受2,400 mg/日的剂量。对于超过2,400 mg/日的剂量，尚未进行充分评估。 3. 老年人（65岁以上） 应根据个体情况调整本品治疗剂量。药代动力学试验结果显示，与年轻成人相比，老年人的MHD AUC值约增加30~60%。此外，对于有低钠血症风险的患者，应密切监测钠浓度；对于伴有肾功能损害（肌酐清除率<30ml/min）的老年人，建议调整剂量。 4. 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究。因此，重度肝功能损害患者用药时应谨慎。 5. 肾功能损害患者 肾功能损害患者（肌酐清除率<30 mL/min）应从常用剂量的一半（300 mg/day）开始服用本品，并以至少1周为间隔逐渐增加剂量，直至出现所需的临床反应。此时应对患者进行密切监测。

儿童服用量

2. 儿童 儿童使用本品的经验有限，尤其是3岁以下幼儿，尚无临床使用经验。由于难以按照个体剂量将片剂分成2∼3次给幼儿服用，因此不建议用于幼儿。 建议避免用于3岁以下幼儿。

本药为用于治疗癫痫的药物，服用时可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此患者和监护人应仔细观察情绪变化或抑郁症状。 在治疗开始前及治疗期间需要定期检查血液中的钠水平，特别是对于肾功能差或有低钠血症风险的患者，更需格外谨慎。 肾脏、肝脏、心脏功能降低的患者或老年人，其不良反应风险较高，应特别注意。 若对本药物过敏，可能会出现交叉反应，因此在给药前必须确认是否有过敏史。 可能出现严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松弛症等症状，一旦出现皮疹或黏膜异常，应立即停止用药并咨询医生。 本药可能增加发作次数，因此不应突然停用，应逐渐减少剂量。 如出现过敏反应或严重的过敏反应，应立即停止用药并考虑其他治疗方案。 妊娠期或计划怀孕的女性服用本药物时，可能增加胎儿先天性缺陷的风险，因此在服用前务必咨询医生，并在必要时进行适当检查。 哺乳期女性应注意本药物可能会分泌到母乳中，需观察婴儿的状态再决定是否用药。 服药期间可能会出现困倦、头晕、视力障碍等症状，驾驶或操作机械时需小心。 可能与其他药物发生相互作用，特别是正在服用抗癫痫药、口服避孕药、MAO抑制剂等的情况下，应告知医生。 过量服用时可能出现严重症状，应立即在医院接受适当治疗。 本药需存放在儿童触及不到的地方，且最好不要移入其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，低钠血症，恶心，倦怠，头痛，嗜睡，混乱，麻木，发作频率或程度的增加，皮肤粘膜炎症候群，毒性表皮坏死松解症，嗜睡，头痛，头晕，复视，呕吐，疲劳，白细胞减少症，骨髓抑制，再生障碍性贫血，无粒细胞症，泛血细胞减少症，血小板减少症，中性粒细胞减少症，过敏性休克反应，皮疹，发热，嗜酸细胞增多症，淋巴腺病，脾肿大，肝炎，肝功能检查异常，关节肿胀，肌肉痛，关节痛，肝性脑病，肾功能衰竭，间质性肾炎，蛋白尿，肺水肿，哮喘，支气管痉挛，间质性肺病，呼吸困难，血管水肿，甲状腺功能减退症，痉挛，脑病，认知力下降，混沌，视力模糊，视觉障碍，焦虑，神经敏感，情绪不稳定，神经症，意识混乱，抑郁，记忆丧失，情绪迟钝，运动失调，震颤，眼震，注意力障碍，记忆障碍，模糊视野，头晕，耳鸣，房室传导阻滞，心律失常，高血压，腹泻，腹痛，便秘，胰腺炎，脂肪酶增高，肝炎，皮疹，脱发，痤疮，荨麻疹，皮肤粘膜炎症候群，毒性表皮坏死松解症，血管水肿，多形性红斑，全身性红斑狼疮，疲劳，无力，肝酶水平升高，淀粉酶增高，低钠血症，抗利尿激素分泌异常综合症，嗜睡，兴奋，嗜睡，食欲减少，血中尿酸增高，虚弱，疼痛，食欲不振，知觉异常，瘙痒，频尿，痉挛，多尿，面部潮红，攻击性，混乱状态，低血压，呼吸困难，语言障碍，骨密度下降，骨减少症，骨质疏松症，骨折，体重增加，胆汁淤积性肝炎，睡眠障碍，过敏性休克，血管水肿，过敏反应，多脏器过敏反应，发热，淋巴腺病，肝炎，血小板减少症，中性粒细胞减少症，瘙痒，肾炎，尿量减少，肝肾综合症，关节痛，无力，跌倒，嗜睡，运动过多，昏迷状态，意识丧失，运动障碍

本药需密闭保存，以防止空气或湿气进入，最佳保存温度为1度至30度之间的室温。如此保存可更好地保持药效。

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶