オクサジピン錠150mg（オクスカルバゼピン）

成人服用量

本剤は単剤療法または他の抗てんかん薬との併用療法のいずれにも適している。単剤療法、併用療法のいずれの場合も、臨床的に有効な用量を1日2回に分けて投与し、臨床症状に応じて用量を増減できる。併用療法では患者の抗てんかん薬の総負荷量が増加するため、併用薬の用量を減らすか、本剤の用量をより緩徐に増加させる必要がある場合がある。 このような場合には、MHD血漿中濃度を35mg/L未満に保つよう本剤の用量を調節する。（本剤服用2~4時間後に測定した血漿中濃度を基準とする） 1. 成人 1）単剤療法 他の抗てんかん薬から本剤の単剤療法に切り替える患者、または抗てんかん薬による治療を受けていない患者では、本剤の初回用量は1日600 mg（8∼10 mg/kg）とし、2回に分けて投与する。他の抗てんかん薬から本剤の単剤療法に切り替える患者では、併用中の抗てんかん薬を3∼6週間かけて完全に中止するとともに、本剤は約2∼4週間かけて最高用量に到達させる。 適切な治療効果を得るため、初回用量から1週間ごとに1日600 mgを超えない範囲で増量でき、維持用量は1日600∼2,400 mgである。 ある臨床試験では、本剤による単剤療法を開始した被験者において、1日1,200 mgの用量で有効性が示された。 以前に抗てんかん薬による治療を受けた患者を対象とした単剤療法の比較臨床試験では、1日1,200 mgの用量で有効性が示された。治療が困難な患者、または他の抗てんかん薬から本剤の単剤療法に切り替えた患者では、1日2,400 mgの用量で有効性が示された。 2）併用療法 本剤の初回用量は1日600 mg（8∼10 mg/kg）とし、2回に分けて投与する。適切な治療効果を得るため、初回用量から1週間ごとに1日600 mgを超えない範囲で増量できる。維持用量は1日600∼2,400 mgである。 併用療法として投与した比較臨床試験では、本剤は1日600∼2,400 mgの用量で有効であった。しかし、主に中枢神経系に関連する副作用のため、ほとんどの患者は併用する他の抗てんかん薬の用量を減らさない限り、1日2,400 mgの用量に耐えられなかった。1日2,400 mgを超える用量については、適切な評価が行われていない。 3. 高齢者（65歳以上） 本剤の治療用量は個別に調節する。薬物動態試験の結果、高齢者では若年成人と比較してMHDのAUC値が約30~60%増加した。また、低ナトリウム血症のリスクがある患者ではナトリウム濃度を綿密にモニタリングする必要があり、腎機能障害（クレアチニンクリアランス<30ml/min）を伴う高齢者では用量調節が推奨される。 4. 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者を対象に検討されていない。したがって、重度の肝機能障害患者に投与する場合は注意する。 5. 腎機能障害患者 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス<30 mL/min）では、本剤を通常用量の半量（300 mg/day）から開始し、1週間以上の間隔で、希望する臨床反応が得られるまで増量する。この際、患者を注意深くモニタリングする。

小児服用量

2. 小児 小児に対する本剤の使用経験は限られており、特に3歳以下の幼児に対する臨床経験はない。小児では個別用量に応じて錠剤を2∼3回に分けて服用させることが難しいため、幼児への投与は推奨できない。 3歳以下の幼児への投与は避けることが望ましい。

この薬はてんかん治療に使用されており、服用中に自殺の衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、患者と保護者は気分の変化や抑うつ症状を注意深く観察する必要があります。 治療開始前および治療中には血液中のナトリウム値を定期的に検査する必要があり、特に腎機能が低下している場合や低ナトリウム血症のリスクがある患者にはさらに注意が必要です。 腎、肝、心機能が低下している患者や高齢者は副作用のリスクが高く、特別な注意が必要です。 この薬にアレルギーがある場合、交差反応が生じる可能性があるため、投与前に必ずアレルギーの有無を確認する必要があります。 重篤な皮膚反応、たとえばスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症などの症状が現れる可能性があるため、皮膚発疹や粘膜の異常が発生した場合は、すぐに薬の服用を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬は発作回数を増加させる可能性があるため、突然中止せず、徐々に用量を減らす必要があります。 この薬に過敏反応や重篤なアレルギー反応が出た場合は、直ちに投薬を中止し、他の治療を検討してください。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬を服用することで胎児に先天性異常のリスクが増加するため、服用前に必ず医師に相談し、必要に応じて適切な検査を受ける必要があります。 授乳中の女性は、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、赤ちゃんの状態を観察しながら服用を決定する必要があります。 服用中に眠気、めまい、視覚障害などが現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 他の薬物と相互作用する場合があるため、特に抗てんかん薬、経口避妊薬、MAO阻害剤を服用中の方は医師に伝えてください。 過量服用の場合には重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移し替えない方がよいです。

自殺衝動、自己殺害行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、低ナトリウム血症、悪心、倦怠感、頭痛、傾眠、混乱、鈍感、発作の頻度または程度の増加、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、傾眠、頭痛、眩暈、複視、嘔吐、疲労、白血球減少症、骨髄抑制、再生不良性貧血、無顆粒球症、汎血球減少症、血小板減少症、好中球減少症、アナフィラキシー反応、発疹、発熱、好酸球増加症、リンパ節病、脾腫、肝炎、肝機能検査異常、関節腫脹、筋肉痛、関節痛、肝性脳病、腎不全、間質性腎炎、タンパク尿、肺浮腫、喘息、気管支けいれん、間質性肺疾患、呼吸困難、血管浮腫、甲状腺機能低下症、けいれん、脳病、認知力低下、混乱、視野不明瞭、視覚障害、焦燥、神経過敏、情緒不安定、神経症、混乱状態、うつ、記憶喪失、感情鈍麻、運動失調、振戦、眼球揺動、注意力障害、記憶障害、視野不明瞭、眩暈、耳鳴り、房室ブロック、不整脈、高血圧、下痢、腹痛、便秘、膵炎、リパーゼ上昇、肝炎、発疹、脱毛症、にきび、蕁麻疹、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、血管浮腫、多型紅斑、全身性紅斑性 lupus、疲労、無力症、肝酵素値上昇、アミラーゼ上昇、低ナトリウム血症、抗利尿ホルモン分泌異常症候群、傾眠、興奮、傾眠、食欲減退、血中尿酸上昇、無力、疼痛、食欲不振、知覚異常、かゆみ、頻尿、けいれん、多尿、顔面紅潮、攻撃性、混乱状態、低血圧、呼吸困難、発声障害、骨密度減少、骨減少症、骨粗鬆症、骨折、体重増加、胆汁うっ滞性肝炎、睡眠障害、アナフィラキシー、血管浮腫、過敏反応、多臓器過敏反応、発熱、リンパ節病、肝炎、血小板減少症、中性好酸球減少症、かゆみ、腎炎、尿量減少症、肝腎症候群、関節痛、無力症、転倒、昏睡、運動過剰症、昏睡状態、意識喪失、運動異常症

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、200錠/瓶