恩比尔片0.5mg(恩替卡韦)

成人服用量

本品应空腹口服（餐后2小时或至少餐前2小时）。 本品每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者：空腹口服恩替卡韦1mg，每日1次。 肾功能衰竭患者：肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者，包括接受血液透析或腹膜透析（CAPD）的患者，应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量为0.5 mg，每日1次；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为1 mg，每日1次 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量为0.25 mg a，每日1次，或0.5 mg，每48小时1次；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为0.5 mg，每日1次，或1 mg，每48小时1次 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量为0.15 mg a，每日1次，或0.5 mg，每72小时1次；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为0.3 mg a，每日1次，或1 mg，每72小时1次 肌酐清除率(mL/min) <10，血液透析 b或CAPD：恩替卡韦剂量为0.05 mg a，每日1次，或0.5 mg，每7日1次；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为0.1 mg a，每日1次，或1 mg，每7日1次 a：剂量低于0.5mg时，建议使用糖浆剂。 b：若在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。 （肾功能衰竭患者的药代动力学特征：参见注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”）

该药在对有肝病的患者给药时需特别注意。 尤其在肝功能严重下降的情况下，可能会出现乳酸酸中毒和脂肪变性等严重副作用，因此，如果出现肝功能异常的症状，应立即停止用药。 此外，停用该药可能会导致乙型肝炎急剧恶化，因此在停用后也需仔细观察肝功能和临床状态几个月。 该药不推荐用于未接受HIV感染治疗的患者，并且在确认HIV感染状况后再给药是安全的。 有过敏反应或对该药成分过敏的患者不可使用，同时对如乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者也应避免给予。 肾功能下降的患者，特别是接受血液透析或腹膜透析的患者，需调整剂量，肝移植患者要仔细监测肾功能。 该药最常见的副作用包括头痛、疲劳、眩晕、恶心等，肝功能检查数值可能会上升，因此需要定期进行肝功能检查。 在怀孕期间应谨慎考虑药物对胎儿的风险和益处，哺乳期则需中断哺乳或停止用药，因为药物可能通过母乳分泌。 该药与食物同服时吸收会减少，因此建议空腹服用。 此外，由于肾排泄是主要途径，因此在与其他影响肾功能的药物一起使用时，应仔细观察可能发生的副作用。 如发生过量用药，应密切观察患者，并在必要时进行适当的支持治疗，药物可通过血液透析部分去除。 该药在儿童、老年人、孕妇等特定患者群体中的安全性和有效性可能不同，因此需特别注意。 最后，该药应存放在儿童不可触及的地方，避免阳光直射并在室温下保存。

• 乳酸症
• 脂肪症
• 肝肿大
• 肝代谢功能障碍
• 头痛
• 疲劳
• 眩晕
• 恶心
• 腹泻
• 消化不良

该药应存放在密闭容器中以避免接触空气或湿气。建议将温度保持在15度至30度之间的凉爽地方。

外观

白色至灰白色的三角形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/铝铝包装x3)