エンビア錠0.5mg(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖を認めた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：エンテカビルとして1mgを1日1回、空腹時に投与する。 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」を参照）

この薬は肝疾患のある患者に投与する際に特別な注意が必要です。 特に肝機能が著しく低下している場合、乳酸アシドーシスや脂肪肝などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、肝機能異常の症状が現れた場合は直ちに薬剤投与を中止する必要があります。 また、この薬を中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、中止後も肝機能と臨床状態を数ヶ月間注意深く観察する必要があります。 この薬はHIV感染症の治療を受けていない患者には推奨されず、HIV感染の有無を確認した後に投与することが安全です。 アレルギー反応があるか、この薬に含まれる成分に過敏な患者は使用してはいけません。また、乳糖不耐症など特定の遺伝性疾患がある患者も投与を避けるべきです。 腎機能が低下した患者、特に血液透析や腹膜透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植患者は腎機能を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬の最も一般的な副作用は頭痛、疲労、めまい、吐気などであり、肝機能検査の数値が上昇する可能性があるため、定期的な肝機能検査が必要です。 妊娠中は胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮して投与しなければならず、授乳中の場合は薬物が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか、薬物投与を中止することが望ましいです。 この薬は食事と一緒に服用すると吸収が減少するため、空腹時に服用することが推奨されます。 また、腎からの排泄が主な経路であるため、腎機能に影響を与える他の薬剤と併用する場合は副作用の発生可能性について注意深く観察する必要があります。 過量投与の際は患者を細心の注意を払って観察し、必要に応じて適切な支持療法を行わなければなりません。血液透析により一部が除去される場合もあります。 この薬は子供、高齢者、妊婦など特定の患者群での安全性と効果が異なる可能性があるため、特別な注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避けて常温で保管する必要があります。

• 尿酸症
• 脂肪症
• 肝腫大
• 肝代謝機能障害
• 頭痛
• 疲労
• めまい
• 吐き気
• 下痢
• 消化不良

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があります。温度は15度から30度の間の涼しい場所に置くことが望ましいです。

外形

白色〜灰白色の三角形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/AluAlu包装×3)