药品信息
休科片20mg(辛伐他汀)

休科片20mg(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
休比斯制药(株)
外观
棕黄色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201405436 · 批准 2014.11.21 · 医保编码 628800460

核心摘要

主要用途
治疗高脂血症,改善儿童杂合子家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用本品前及服用期间,患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成人患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐的常规起始剂量为本品20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐每日1次于晚间服用本品5 ~ 40 mg。 开始治疗前,根据基线LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于横纹肌溶解症等肌病风险增加,尤其在治疗第一年内,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌肉毒性证据的患者(参见使用注意事项中1.警告)。 2) 有关与贝特类药物(吉非贝齐及非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参阅以下内容(参见使用注意事项中6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品,每日40 mg。可与其他调脂治疗(如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他调脂治疗,也可使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg即可达到最大降低胆固醇水平的效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他调脂药物合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2.下列患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者应从每日5 mg的起始剂量开始,并进行密切监测。
儿童服用量
3. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁)用药 推荐起始剂量为本品每日1次10 mg,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐治疗目标为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
休比斯制药(株)

功效・作用

治疗高脂血症,改善儿童杂合子家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病

  • 冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管疾病、中风、其他脑血管疾病、高胆固醇血症、脂质异常、高甘油三酯血症、杂合型家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药物有助于降低心血管疾病的风险。特别是在有冠状动脉心脏病、糖尿病、外周血管疾病、中风等心脏相关病史的成年患者中,降低心脏病发作或中风的风险,降低冠状动脉死亡率。同时,对高脂血症的治疗有效,能够降低多种类型高胆固醇血症和混合型脂质异常患者的胆固醇和甘油三酯,并增加良好胆固醇(HDL)。特别是对有家族病史的杂合型家族性高胆固醇血症儿童患者,在饮食控制的基础上使用。总体上改善心血管健康,降低与血管相关疾病的风险。

服用方法

成人服用量

服用本品前及服用期间,患者必须坚持标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而具有较高冠心病事件风险的成人患者 推荐的起始剂量为辛伐他汀每日40 mg。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 推荐的常规起始剂量为本品20 mg,每日1次,于晚间服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐每日1次于晚间服用本品5 ~ 40 mg。 开始治疗前,根据基线LDL-胆固醇水平、治疗目标值及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测定胆固醇水平,并调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时,应减量。 由于横纹肌溶解症等肌病风险增加,尤其在治疗第一年内,本品80 mg剂量仅适用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌肉毒性证据的患者(参见使用注意事项中1.警告)。 2) 有关与贝特类药物(吉非贝齐及非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年患者、肾功能损害患者)的推荐剂量,请参阅以下内容(参见使用注意事项中6.相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者用药 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚间服用本品,每日40 mg。可与其他调脂治疗(如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行其他调脂治疗,也可使用本品。 (2) 老年患者每日服用本品20 mg即可达到最大降低胆固醇水平的效果。 (3) 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者用药 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (4) 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者用药 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过每日20 mg。 (5) 与其他调脂药物合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2.下列患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过每日10 mg。 (6) 肾功能损害患者用药 本品经肾脏排泄较少,轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者应从每日5 mg的起始剂量开始,并进行密切监测。

儿童服用量

3. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁)用药 推荐起始剂量为本品每日1次10 mg,于晚间服用。推荐剂量范围为每日10 ~ 40 mg,推荐最大剂量为每日40 mg。应根据推荐治疗目标为每位患者适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

注意事项

此药可能导致肌肉问题,服用时如出现肌肉疼痛或肌肉无力,请立即咨询医生。 此药可能有禁忌症,若有过敏反应、严重肝病、妊娠或哺乳,或正在服用某些特定药物时,务必告知医生。 肝功能不全或大量饮酒者、肾功能不全者、甲状腺功能减退者应谨慎使用本药。 老年人和女性有更高的肌肉疾病发生风险,服用时需特别注意。 因此药可能影响肝功能,需定期进行肝功能检查,若出现肝炎或黄疸症状,应立即停药。 与其他药物有很多相互作用,服用新药时必须告知医生,尤其是不可与强效特定抗真菌药、抗生素、免疫抑制剂一起服用。 避免食用葡萄柚汁或大量葡萄,以免增加此药的副作用风险。 孕妇或可能怀孕的女性应避免服用此药,若在服用期间确认怀孕,应立即停药。 哺乳期女性服用此药时需停止哺乳,且不适用于儿童及10岁以下患者。 在服用期间,血糖可能升高,增加糖尿病风险,需要定期监测血糖。 如过量服用,请立即前往医疗机构接受适当治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方,并应放在原来的容器中保存。

副作用

肌肉病症,横纹肌溶解,腹痛,无力,便秘,腹泻,消化不良,膨胀感,恶心,头痛,上呼吸道感染,水肿,心房颤动,胃炎,糖尿病,肌肉疼痛,失眠,头晕,支气管炎,鼻窦炎,湿疹,尿路感染,肌肉痉挛,关节痛,味觉异常,眼外肌运动障碍,面神经不全,震颤,感觉异常,周围神经病,周围神经麻痹,精神障碍,焦虑,睡眠障碍,噩梦,抑郁,认知障碍,重度肌无力,眼肌无力,肝炎,肝功能障碍,黄疸,脱发,瘙痒,皮肤变化,扁平苔藓样药物皮疹,女性型乳腺发育,性欲减退,性功能障碍,白内障进展,眼肌麻痹,贫血,氨基转移酶升高,碱性磷酸酶升高,γ-谷氨酰转肽酶升高,胆红素升高,甲状腺功能异常,血清肌酸激酶升高,肝功能检查异常,HbA1c增加,空腹血糖水平增加,胰腺炎,肝衰竭,胆汁淤积性黄疸,肝脂肪变化,肝硬化,急性肝坏死,肝癌,食欲减退,呕吐,皮肤干燥,头发变化,指甲变化,血小板减少,白细胞减少,溶血性贫血,抗核抗体阳性,红细胞沉降率增加,嗜酸性粒细胞增多症,关节炎,荨麻疹,光敏感,发热,寒战,潮红,乏力,呼吸困难,毒性表皮坏死症,皮肤黏膜综合症,多形性红斑,血小板减少,间质性肺病,肢体感觉迟钝,麻木感,冷感,感觉障碍,肌力下降

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,推荐在1度至30度的常温下保存。 这样可以更好地保持药效。

外观·包装

外观

棕黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。