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恩替卡韦 1.06mg
片剂 · 处方药
株式会社Jenewon Science

品目基准编码 201405424 · 批准 2014.11.20
治疗16岁以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染
本药物适用于慢性B型肝炎病毒感染的成年患者,这些患者的活跃病毒复制已被证实,并且血清氨基转移酶水平持续升高或组织检查结果显示为活动性疾病。它通过减少肝脏损伤、改善肝功能以及抑制病毒活跃,从而帮助治疗慢性肝炎。
本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品每日口服1次,每次恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率下降时,本品的口服清除率也会降低。对于肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括正在接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量 每日1次 0.25 mg a 或每48小时0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg 或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量 每日1次 0.15 mg a 或每72小时0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.3 mg a 或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10,血液透析 b 或 CAPD:恩替卡韦剂量 每日1次 0.05 mg a 或每7日0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.1 mg a 或每7日1 mg a:建议使用糖浆剂以给予低于0.5mg的剂量。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特性:参见使用注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)
由于未特别提及关于拉米夫定耐药患者,即16岁以下患者的剂量,儿童用法未明确说明。
此药用于有肝脏疾病的患者,特别是女性,可能会导致包括乳酸酸中毒和脂肪肝在内的严重肝肿大,因此需予以注意。 对于肝功能受损的患者,使用本药时乳酸酸中毒的风险可能会增加,因此在肝功能检查结果异常时,应暂时中止治疗。 中断治疗可能会导致B型肝炎急性恶化,因此在治疗结束后应对肝功能和病毒状态进行几个月的密切观察。 对于同时感染有HIV和B型肝炎的患者,如果未接受HIV治疗,则不建议使用本药,并且在使用之前需要进行HIV检测。 对本药或其成分过敏,或有乳糖不耐受等遗传问题的患者不应服用本药。 肾功能不全的患者,特别是接受血液透析或腹膜透析的患者需要调整剂量,而接受肝移植手术的患者需要注意观察肾功能。 对本药所含色素过敏的患者应谨慎使用。 本药可能引起头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用,且肝功能检查数值可能增高,因此需要定期检查。 停止治疗后肝炎可能加重,因此在停止治疗时应仔细监测肝功能状态。 由于本药通过肾脏排泄,肾功能受损的患者和与本药物有干扰的药物联合使用时,应对副作用的可能性保持警惕。 怀孕期间需考虑对胎儿的风险,仅在必要时使用,哺乳期需考虑中止哺乳或停药的可能性。 与食物同服可能降低药物吸收,因此建议在空腹时服用。 老年人因肾功能下降可能导致药物浓度增加,因此需要调整剂量和监测肾功能。 如过量服用,需立即咨询医疗人员,并在必要时接受适当的支持治疗。 本药需放置在儿童无法接触的地方,应密封在常温储存,且不应转移到其他容器中。
乳酸症,脂肪沉积,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头晕,嗜睡,不眠症,过敏反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口灼热,瘙痒,胸痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流涕,血尿,血小板减少,高血糖,糖尿病,肝脏肿瘤,腹腔内出血,腹水,门脉高压性胃病,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤疾病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味觉不佳,中性粒细胞减少
并非所有人都会出现,且因人而异。
此药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入,推荐温度为15至30度之间的阴凉处。 这样储存可以保持药物的效力更长时间。
粉红色三角形形状的薄膜包衣片
30片(10片/1PTP X 3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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片剂 · 处方药
株式会社Jenewon Science

恩替卡韦 0.53mg
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(株)韩国BMS制药

恩替卡韦 1.06mg
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(株)韩国BMS制药

恩替卡韦 1.06mg
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汉美制药(株)

恩替卡韦 0.53mg
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汉密药品(株)

恩替卡韦 1.06mg
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三一制药有限公司

恩替卡韦 0.53mg
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三一制药(有限公司)

恩替卡韦 1.06mg
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(株)大荣制药
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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