エンテキム錠1ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50：エンテカビル用量 1日1回 0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50：エンテカビル用量 1日1回 0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.5 mg または48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30：エンテカビル用量 1日1回 0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回 0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」を参照）

小児服用量

ラミブジン耐性患者、すなわち16歳未満の患者に関する特別な用量の記載がないため、子供の服用法は明確に示されていない。

この薬は肝疾患のある患者、特に女性において乳酸アシドーシスや脂肪肝を含む重篤な肝腫大が生じる可能性があるため注意が必要です。 肝機能が低下している患者ではこの薬による乳酸アシドーシスのリスクが高まる可能性があるため、肝機能検査結果に異常があれば一時的に投与を中止する必要があります。 治療を中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、治療終了後も数ヶ月間肝機能とウイルス状態を厳密に観察する必要があります。 HIVとB型肝炎が同時に感染している患者のうち、HIV治療を受けていない場合はこの薬の使用が推奨されず、使用前にHIV検査が必要です。 この薬および成分にアレルギーがある場合や、乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者はこの薬を服用してはいけません。 腎不全患者、特に血液透析または腹膜透析を受けている患者では用量調整が必要であり、肝移植手術を受けた患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬に含まれる色素にアレルギーがある場合は慎重に投与する必要があります。 この薬は頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用が現れる可能性があり、肝機能検査値が上昇する可能性があるため定期的な検査が必要です。 治療を中止すると肝炎が悪化することがあるため、治療中止時には肝機能状態を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下した患者や腎排泄に影響を与える薬剤と併用する際は副作用の可能性に注意する必要があります。 妊娠中は胎児へのリスクを考慮して必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合は授乳を中止するか、薬物中止を検討する必要があります。 食事と共に服用すると薬物の吸収が減少するため、空腹時に服用することが推奨されます。 高齢者は腎機能の低下により薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量調整と腎機能モニタリングが必要です。 過量服用の場合は直ちに医療従事者に相談し、必要に応じて適切な支持療法を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、密閉容器に常温で保管し、他の容器に移し替えてはいけません。

• 乳酸症
• 脂肪肝
• 肝腫大
• 肝代謝機能障害
• 頭痛
• 疲労
• めまい
• 吐き気
• 下痢
• 消化不良

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管すべきで、温度は15度から30度の間の涼しい場所に置くのが良いです。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/1PTP X 3)