药品信息
博诺麦克斯Plus D片

博诺麦克斯Plus D片

处方药片剂口服
成分・含量
阿仑膦酸钠三水合物›91.37mg / 1片胆钙化醇浓缩粉末›53.33mg / 1片
生产/进口商
三益制药有限公司
外观
白色至灰白色的长方形片剂
包装
4片/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201405290 · 批准 2014.11.12 · 医保编码 644003540

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性及男性骨质疏松症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每周1次,每次于早晨用足量水送服本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),应至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“通常注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的治疗疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于为期4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者在服用3~5年后,应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,从而降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵照上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“通常注意事项”项)。 如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见使用注意事项,4. 通常注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周用量。 服用本品1片的患者若忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,之后在原定服药日恢复服用,并继续每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)缺乏充分的临床经验,因此不建议使用本品。
儿童服用量
儿童及青少年(18岁以下):尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。

成分

生产厂家
三益制药有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性及男性骨质疏松症

  • 绝经后女性的骨质疏松症,男性的骨质疏松症
查看批准原文

用于绝经后女性和男性的骨质疏松症治疗。

服用方法

成人服用量

每周1次,每次于早晨用足量水送服本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),应至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“通常注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的治疗疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于为期4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者在服用3~5年后,应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,从而降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵照上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“通常注意事项”项)。 如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见使用注意事项,4. 通常注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周用量。 服用本品1片的患者若忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,之后在原定服药日恢复服用,并继续每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)缺乏充分的临床经验,因此不建议使用本品。

儿童服用量

儿童及青少年(18岁以下):尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。

注意事项

本药可能刺激上消化道黏膜,可能导致食道炎、食道溃疡、食道糜烂等食道不良反应。 服用后如出现吞咽困难、吞咽疼痛、胸骨后疼痛、烧心等症状,应立即停止服用并咨询医生。 服用时务必与足够的水一起服用,并在服用后30分钟内不要躺下。 存在食道排出障碍或无法直立坐超过30分钟的患者,成分过敏者,低钙血症患者,某些遗传代谢障碍患者不应服用本药。 临床试验中报告了胃肠道症状如腹痛、恶心、消化不良、便秘、腹泻等,同时也可能出现骨骼肌疼痛和头痛、头晕等神经系统症状。 本药与钙补充剂或抗酸药、阿司匹林、非类固醇抗炎镇痛药同时服用时可能增加胃肠道不良反应的风险,因此应间隔服用。 在妊娠期间应谨慎使用,以考虑对胎儿的风险,哺乳期间需要注意部分成分可能通过乳汁传递。 不推荐给儿童或肾功能严重受损的患者。 服用时须在早晨起床后,足够水分与第一餐或饮料及其他药物服用前服用,不得咀嚼或含服。 长期服用可能偶尔出现股骨应力性骨折或颌骨坏死等严重不良反应,因此需要定期检查和关注。 如过量服用,应避免催吐并保持稳定的姿势,透析则无效。 本药应存放于儿童无法触及的地方,且最好不移至其他容器。

副作用

  • 食道炎
  • 食道溃疡
  • 食道糜烂
  • 食道梗阻
  • 食道穿孔
  • 吞咽困难
  • 吞咽痛
  • 胸骨后疼痛
  • 胃灼热
  • 出血
再查看 38 项症状
  • 腹痛
  • 恶心
  • 消化不良
  • 便秘
  • 腹泻
  • 放屁
  • 胃酸反流
  • 呕吐
  • 腹部胀大
  • 胃炎
  • 骨骼肌疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 头痛
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 皮疹
  • 红斑
  • 縫合部溃疡
  • 荨麻疹
  • 血管水肿
  • 肌肉疼痛
  • 低钙血症症状
  • 外周水肿
  • 口咽溃疡
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 局部下颌骨坏死
  • 关节水肿
  • 股骨干及其他骨骼的低强度骨折
  • 瘙痒
  • 脱发
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死症
  • 葡萄膜炎
  • 巩膜炎
  • 上眼睑炎
  • 外耳道胆脂瘤
  • 鼻咽炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,因此必须存放在密闭容器中。 此外,应放置在温度为1至30度之间的阴凉处,避免直接光照。

外观·包装

外观

白色至灰白色的长方形片剂

包装单位

4片/PTP

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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