药品信息
阿洛奈特Plus片

阿洛奈特Plus片

处方药片剂口服
成分・含量
阿仑膦酸钠水合物›91.37mg / 1片浓缩胆钙化醇粉›53.33mg / 1片
生产/进口商
(株)法恩制药
外观
白色至淡黄色的长方形药片
包装
4片/铝铝包装
许可状态
正常

品目基准编码 201405282 · 批准 2014.11.12 · 医保编码 670103710

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性及男性骨质疏松症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每周1次,于早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),并以足量清水送服;至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“注意事项”项)。对于大多数骨质疏松症患者,适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的治疗疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者,均应定期重新评估是否有必要继续治疗。骨折风险较低的患者,服用3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并以足量清水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵守上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“一般注意事项”项)。 如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见使用注意事项,4.一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、住在疗养院的患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的每周用量。 服用本品1片的患者若忘记在规定的服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,之后继续每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)临床经验不足,因此不建议使用本品。
儿童服用量
儿童及青少年(未满18岁):尚未确立本品用于儿童及青少年的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(株)法恩制药

功效・作用

治疗绝经后女性及男性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

用于绝经后女性和男性的骨质疏松症治疗。

服用方法

成人服用量

每周1次,于早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),并以足量清水送服;至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“注意事项”项)。对于大多数骨质疏松症患者,适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的治疗疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者,均应定期重新评估是否有必要继续治疗。骨折风险较低的患者,服用3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并以足量清水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵守上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“一般注意事项”项)。 如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见使用注意事项,4.一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、住在疗养院的患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的每周用量。 服用本品1片的患者若忘记在规定的服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,之后继续每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)临床经验不足,因此不建议使用本品。

儿童服用量

儿童及青少年(未满18岁):尚未确立本品用于儿童及青少年的安全性和有效性。

注意事项

本药可能刺激胃肠道粘膜,导致食道炎、食道溃疡、食道损伤等食道相关问题。 服用时必须与足量的水一起服用,且服用后至少30分钟内不得平躺。 出现食道问题或吞咽困难、吞咽疼痛、胸后部疼痛、烧心等症状时应立即停药并咨询医生。 该药不适用于有食道排空障碍的患者,或无法坐或站超过30分钟的患者。 另外,若对本药成分过敏或有低钙血症的患者也不应服用。 服用期间可能会出现胃肠道不良反应,如腹痛、消化不良、恶心、腹泻、便秘等,因此需谨慎。 还报道有肌肉或关节疼痛、头痛、眩晕、味觉异常等神经系统症状。 在进行牙科手术前,由于下颌骨坏死的风险,务必咨询医生,并注意口腔卫生。 本药与钙补充剂或抗酸剂一起服用时可能会影响吸收,因此需要至少间隔30分钟服用。 与阿司匹林或非甾体抗炎镇痛药合用时,胃肠刺激的风险可能会增加,因此需谨慎。 在怀孕期间可能对胎儿有风险,因此仅在必要时使用,哺乳期患者也需谨慎。 不建议儿童或重度肾功能不全患者使用。 过量服用可能出现低钙血症和胃肠刺激症状,因此应立即咨询医疗人员。 准确理解和遵守服用方法及注意事项是安全使用的关键。

副作用

  • 食道炎
  • 食道溃疡
  • 食道糜烂
  • 食道梗阻
  • 食道穿孔
  • 出血
  • 吞咽困难
  • 吞咽痛
  • 胸骨后疼痛
  • 胃灼热
再查看 44 项症状
  • 腹痛
  • 恶心
  • 消化不良
  • 便秘
  • 腹泻
  • 放屁
  • 胃酸倒流
  • 呕吐
  • 腹部膨胀
  • 胃炎
  • 骨骼肌疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 头痛
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 疹
  • 红斑
  • 瘘管部溃疡
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 肌肉疼痛
  • 倦怠
  • 无力症
  • 发热
  • 低钙血症症状
  • 周围性水肿
  • 口咽溃疡
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 局部下颚骨坏死
  • 关节水肿
  • 股骨干低能量骨折
  • 头晕
  • 眩晕
  • 瘙痒
  • 脱发
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死症
  • 葡萄膜炎
  • 巩膜炎
  • 上巩膜炎
  • 外耳道胆脂瘤
  • 鼻咽炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,必须保存在密闭容器中。此外,需在1℃至30℃的室温下避免直射阳光保存。这样保存可以安全地保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色至淡黄色的长方形药片

包装单位

4片/铝铝包装

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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