药品信息
PMS氟西汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

PMS氟西汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊
成分・含量
盐酸氟西汀›11.18mg / 1粒
生产/进口商
Pharmascience Korea
外观
上部绿色、下部浅灰色的硬胶囊内填充有白色粉末
包装
30胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201405194 · 批准 2014.11.06 · 医保编码 627600070

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、经前烦躁障碍和神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为20~80mg/日。如果未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过20mg/日的剂量应分2次(早晨、中午)给药,且不得超过80mg/日的最大剂量。充分抗抑郁作用的显现可能延迟至治疗4周后或更久。 2) 维持/持续/延长治疗:虽然没有确切资料说明患者应接受本药治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定或持续治疗所需的剂量相同,尚不明确。 2. 神经性贪食症 本药剂量为60mg/日。每日给药量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药剂量为20~60mg/日。每日给药量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药剂量为20mg/日。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予较低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 关于精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止用于治疗精神疾病的MAO抑制剂治疗并开始使用本制剂时,至少应间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗、其他干预措施或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生应了解这些用法可能出现血清素综合征急性症状。

成分

进口商
Pharmascience Korea

功效・作用

治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、经前烦躁障碍和神经性贪食症

  • 抑郁症、贪食症、强迫反应性疾病、经前不适症状、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

本药用于治疗抑郁症、神经性贪食症、强迫反应性疾病以及经前不适综合症。在抑郁症情况下,约5~6周内见效,改善主要抑郁症状如食欲和睡眠变化、注意力下降等。在神经性贪食症患者中,能减少暴食和泻药行为。在强迫反应性疾病中,强迫症状得到缓解,降低日常生活的不便。在经前不适综合症患者中,有助于缓解周期性的情绪不稳定和身体症状。然而在长期使用时,定期评估个别患者的状态至关重要。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为20~80mg/日。如果未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过20mg/日的剂量应分2次(早晨、中午)给药,且不得超过80mg/日的最大剂量。充分抗抑郁作用的显现可能延迟至治疗4周后或更久。 2) 维持/持续/延长治疗:虽然没有确切资料说明患者应接受本药治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定或持续治疗所需的剂量相同,尚不明确。 2. 神经性贪食症 本药剂量为60mg/日。每日给药量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本药剂量为20~60mg/日。每日给药量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本药剂量为20mg/日。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予较低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 关于精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止用于治疗精神疾病的MAO抑制剂治疗并开始使用本制剂时,至少应间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗、其他干预措施或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)监测患者的血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生应了解这些用法可能出现血清素综合征急性症状。

注意事项

本药是治疗主要抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 儿童、青少年及年轻成年人使用时有自杀冲动或行为增加的风险,使用时需谨慎。 对过敏症或严重肾功能障碍患者,以及正在服用某些药物(MAO抑制剂)的患者不得使用。 曾有癫痫病史或处于高自杀风险的患者应谨慎使用,治疗过程中如有症状变化应立即咨询医生。 心脏病或肝、肾功能减退的患者也需谨慎使用,需仔细观察需要血糖控制的糖尿病患者在服用时的血糖情况。 本药可扩张瞳孔,因此在眼压高的患者中应小心使用。 偶尔会出现严重的过敏反应或皮肤发疹等现象,如有异常症状应立即告知医疗人员。 本药若突然停用,可能出现头晕、焦虑、头痛等戒断症状,应按照医生指示逐渐减少剂量。 可能与其他药物有相互作用,服用中的所有药物都应告知医生,不得擅自停药或加药。 怀孕或哺乳的女性在使用本药前务必咨询医生,并需谨慎决策,以免影响胎儿或新生儿。 对儿童及青少年,因安全性和有效性尚未确立,通常不推荐使用。 老年人也需特别注意,过量使用可能导致严重副作用,应立即寻求医疗救助。 本药应放在儿童接触不到的地方,且不可转移至其他容器,以避免影响质量。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏性休克反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减退
  • 低钠血症
再查看 127 项症状
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 烦躁不安
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常梦境
  • 身体出离现象
  • 心情高涨
  • 幸福感
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 磨牙
  • 轻躁狂
  • 狂躁症
  • 幻觉
  • 坐立不安
  • 恐慌发作
  • 自杀冲动及行为
  • 混乱
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 嗜睡
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动障碍
  • 运动协调不良
  • 平衡障碍
  • 间歇性肌痉挛
  • 痉挛
  • 坐立不安症
  • Buccglosal 综合症
  • serotonin 综合症
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 心室性心律不齐
  • QT延长
  • 面红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 打哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺相关的事件
  • 鼻出血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特殊性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 多汗症
  • 脱发
  • 磕碰增加倾向
  • 出冷汗
  • 血管水肿
  • 斑点出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形性红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 尿频
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 阳痿
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳溢症
  • 高泌乳素血症
  • 持续勃起症
  • 烦躁心情
  • 畏寒
  • 精疲力竭
  • 异常心情
  • 寒冷感
  • 热感
  • 粘膜出血
  • 体重下降
  • 异常肝功能数值
  • 骨折
  • 戒断症状
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 无力症
  • 烦躁
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 过敏性反应
  • 渐进性全身反应
  • 严重的皮肤
  • 与肾脏
  • 肝脏或肺相关的反应
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 敌意
  • 生长迟缓
  • 青春期延迟
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 血小板功能变化
  • 出血
  • 坐立不安症
  • 运动障碍
  • 运动障碍恶化
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高血压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 心室心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或潮湿敏感,应存放在密封容器中。 此外,宜避免存放在过热或过冷的地方,最佳存放温度为1度到30度之间。

外观·包装

外观

上部绿色、下部浅灰色的硬胶囊内填充有白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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