薬情報
PMスフルオキセチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

PMスフルオキセチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.18mg / 1カプセル
製造・輸入元
Pharmascience Korea
外形
白色の粉末が充填された上部緑色、下部淡灰色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201405194 · 承認 2014.11.06 · 保険コード 627600070

要約

主な用途
精神疾患(うつ病・強迫性障害)、月経前不快気分障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療が必要かどうかを再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、医師はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

成分

輸入元
Pharmascience Korea

効能・効果

精神疾患(うつ病・強迫性障害)、月経前不快気分障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲亢進症、強迫反応性疾患、月経前不快感症状、うつ、 anxiety、情緒的な不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬はうつ病、神経性食欲亢進症、強迫反応性疾患、及び月経前不快障害の治療に使用されます。うつ病の場合、約5〜6週内に効果が現れ、主要なうつ病の症状である食欲や睡眠の変化、集中力の低下を改善します。神経性食欲亢進症患者では、暴食と下剤行動の減少効果があります。強迫反応性疾患では、強迫症状が緩和され、日常生活の不快感が減少します。月経前不快障害患者には周期的な情緒不安定および身体症状を緩和するのに役立ちます。ただし、長期投与時には、個々の患者の状態を定期的に評価することが重要です。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療が必要かどうかを再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、医師はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

注意事項

この薬は主要なうつ病などの精神的疾患治療に使用される抗うつ薬です。 小児、青年、若い成人には自殺衝動や行動が増加するリスクがあるため、使用時には注意が必要です。この薬は過敏症がある、または重度の腎障害がある患者、および特定の種類の薬物(MAO阻害剤)を服用中の患者には投与してはいけません。 発作歴のある患者や自殺リスクが高い患者には慎重に使用すべきで、治療中に症状の変化があった場合は直ちに医師に相談すべきです。心臓疾患や肝、腎機能が低下した患者も注意して使用すべきで、血糖管理が必要な糖尿病患者も服用時に血糖の状態を細かく観察する必要があります。 この薬は瞳孔を拡張する可能性があるため、眼圧が高い患者には慎重に使用すべきです。稀に深刻なアレルギー反応や皮膚発疹が現れることがあるため、異常症状が出た場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。この薬を突然中止すると、めまい、不安、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に用量を減らすべきです。他の薬物と相互作用が起こる可能性があるため、服用中のすべての薬を医師に伝え、勝手に薬を中止したり追加したりしてはいけません。妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用前に必ず医師に相談すべきで、胎児または新生児に影響を及ぼす可能性があるため慎重に決めるべきです。小児および青年には安全性と効果が確立されていないため一般的には推奨されません。高齢者も特別な注意が必要で、過量摂取時には深刻な副作用が発生する可能性があるため、直ちに医療措置が必要です。この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移すことは品質保持に良くないので避けるべきです。

副作用

頭痛、悪心、不眠、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、そわそわ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、高揚した気分、幸せな気分、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、不安感、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、昏睡、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋痙攣、痙攣、正座できない、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力ぼやけ、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、発赤、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺関連の事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんま疹、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲の増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉けいれん、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、そわそわした気分、寒気、疲れ感、異常な気分、寒い感じ、暑い感じ、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、無力症、そわそわ、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、徐々に進行する全身反応、重篤な皮膚、腎臓、肝臓または肺関連の反応、自殺観念、自殺行動、敵対感、成長遅延、思春期遅延、スティーブンス・ジョンソン症候群、血小板機能変化、出血、正座できない症、運動障害、運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、全血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管すべきです。また、あまり暑い場所やあまり寒い場所を避け、室温である1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色の粉末が充填された上部緑色、下部淡灰色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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