药品信息
傲朴舒片10毫克(马昔腾坦)

傲朴舒片10毫克(马昔腾坦)

处方药片剂口服
成分・含量
马昔腾坦(微粉化)›10mg / 1片
生产/进口商
Janssen Korea Ltd.
外观
白色或米黄色的双面凸圆形薄膜涂层片
包装
30片(15片/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201405128 · 批准 2014.11.03 · 医保编码 646902400

核心摘要

主要用途
成人肺动脉高压(特发性、遗传性等)的长期治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人:每日1次,每次10 mg,服用不受进食影响。 本品可单独使用,也可与磷酸二酯酶-5(phosphodiesterase-5)抑制剂或吸入/口服前列环素制剂联合使用。 薄膜衣片应整片用水吞服,不得咀嚼、切开或碾碎。 肝功能损害患者 轻度、中度或重度肝功能损害患者无需调整剂量。但是,尚无在中度或重度肝功能损害的肺动脉高压患者中使用本品的临床经验。重度肝功能损害患者或肝氨基转移酶临床显著升高(超过正常上限的3倍[> 3 x ULN])的患者不得使用本品。 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量。尚无在重度肾功能损害患者中使用本品的临床经验。不建议透析患者使用本品。 老年人 65岁及以上老年人无需调整剂量。
儿童服用量
本品在儿童中的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Janssen Korea Ltd.

功效・作用

成人肺动脉高压(特发性、遗传性等)的长期治疗

  • 肺动脉高压
查看批准原文

本药用于符合WHO功能分类Ⅱ~Ⅲ阶段的肺动脉高压成人患者的长期治疗。尤其是在特发性肺动脉高压、遗传性肺动脉高压、结缔组织疾病及与先天性心脏病相关的肺动脉高压患者中,其功效得到了证实,能安全和有效地改善症状。

服用方法

成人服用量

成人:每日1次,每次10 mg,服用不受进食影响。 本品可单独使用,也可与磷酸二酯酶-5(phosphodiesterase-5)抑制剂或吸入/口服前列环素制剂联合使用。 薄膜衣片应整片用水吞服,不得咀嚼、切开或碾碎。 肝功能损害患者 轻度、中度或重度肝功能损害患者无需调整剂量。但是,尚无在中度或重度肝功能损害的肺动脉高压患者中使用本品的临床经验。重度肝功能损害患者或肝氨基转移酶临床显著升高(超过正常上限的3倍[> 3 x ULN])的患者不得使用本品。 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量。尚无在重度肾功能损害患者中使用本品的临床经验。不建议透析患者使用本品。 老年人 65岁及以上老年人无需调整剂量。

儿童服用量

本品在儿童中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在怀孕期间服用可能会导致胎儿先天性缺陷,因此孕妇或有怀孕可能的女性不得使用。 在治疗开始之前以及治疗中和停止治疗后1个月内,必须使用可靠的避孕方法,以避免怀孕,同时在治疗期间每月进行一次妊娠检查。 对本药或其成分过敏的人、重度肝功能障碍患者、不使用可靠避孕方法的有怀孕可能的女性、哺乳期的女性不得服用本药。 肝功能不良或肾功能有问题的患者、贫血患者在使用本药时需更加小心,并需在治疗前和治疗期间通过肝酶和血液检测持续监控病情。 本药常见的不良反应包括头痛、低血压、感染、贫血、支气管炎等,若出现肝功能异常症状应立即停药。 在驾驶或操作机械时应注意本药的副作用,需仔细观察状态。 本药可能与其他药物发生相互作用,特别是与肝脏代谢的药物或强效CYP3A4抑制剂合用时需谨慎。 怀孕或哺乳期的女性不得服用本药,同时已有报告显示在雄性动物中精子数量减少,可能会影响男性的生育能力。 未满18岁的儿童尚未确认本药的安全性和有效性,因此不推荐使用。 过量服用可出现头痛、呕吐、恶心等症状,必要时应接受适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方,切勿转移至其他容器,以免影响药品质量。

副作用

  • 鼻咽炎
  • 支气管炎
  • 咽炎
  • 流感
  • 尿路感染
  • 贫血
  • 头痛
  • 低血压
  • 过敏反应
  • 血管水肿
再查看 31 项症状
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红潮
  • 鼻塞
  • 水肿
  • 体液潴留
  • 子宫出血增加
  • 呼吸困难
  • 胸膜积液
  • 肺动脉高压
  • 间质性肺病
  • 鼻出血
  • 痰增多
  • 咳嗽
  • 静息性呼吸困难
  • 消化不良
  • 腹泻
  • 牙痛
  • 无效药物
  • 疼痛
  • 眩晕
  • 晕厥
  • 静脉曲张
  • 青紫
  • 肌肉疼痛
  • INR增加
  • 食欲减退
  • 耳痛
  • 头痛
  • 呕吐
  • 恶心

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器内,以防止空气或湿气进入,存放温度应在1度至30度之间的室温。 这样保存可以保持药品的效果更长时间。

外观·包装

外观

白色或米黄色的双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(15片/PTP X 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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