オプサミット錠10ミリグラム(マシテンタン)

成人服用量

成人：1日1回10 mgを食事の有無にかかわらず服用する。 本剤は単剤療法として使用するか、ホスホジエステラーゼ-5（phosphodiesterase-5）阻害薬または吸入／経口プロスタノイド製剤と併用投与する。 フィルムコーティング錠は水とともにそのまま服用し、噛んだり、切ったり、砕いたりしてはならない。 肝機能障害患者 軽度、中等度または重度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。ただし、中等度または重度の肝機能障害を有する肺動脈性肺高血圧症患者に本剤を投与した臨床経験はない。重度の肝機能障害患者、または臨床的に有意な肝アミノトランスフェラーゼ上昇（基準値上限の3倍超[> 3 x ULN]）が認められる患者には、本剤を投与してはならない。 腎機能障害患者 腎機能障害患者に対する用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者に本剤を投与した臨床経験はない。透析を受けている患者への本剤の投与は推奨されない。 高齢者 65歳以上の高齢者に対する用量調節は必要ない。

小児服用量

小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は妊娠中に服用すると胎児に先天性欠損を引き起こす可能性があるため、妊娠中の女性や妊娠の可能性のある女性は使用してはいけません。 治療を開始する前から治療中及び治療を中止した後1ヶ月間は妊娠しないよう信頼できる避妊方法を必ず使用し、治療期間中は毎月妊娠検査を受ける必要があります。 この薬や成分にアレルギーのある人、重度の肝障害患者、信頼できる避妊法を使用しない妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 肝機能が良くない、または腎機能に問題のある患者、貧血のある患者はこの薬を使用する際にさらに慎重であるべきで、治療前及び治療中に肝酵素や血液検査を通じて状態を継続的に確認するべきです。 この薬は頭痛、低血圧、感染、貧血、気管支炎などの副作用が一般的に現れる可能性があり、肝機能異常の症状が現れた場合は直ちに服用を中止するべきです。 運転や機械操作時にはこの薬の副作用により注意が必要かもしれないため、状態をよく観察するべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に肝臓で代謝される薬物や強力なCYP3A4阻害薬と一緒に服用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、雄の動物において精子数の減少が報告されており、男性の生殖能力にも影響を及ぼす可能性があります。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性及び有効性が確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。 過量服用時には頭痛、嘔吐、悪心などの症状が現れる可能性があり、必要ならば適切な治療を受けるべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えると品質維持に良くないため注意すべきです。

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この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温に保管するのが良いです。 このように保管すれば薬の効果を長く保持することができます。

外形

白または淡黄色の両面が膨らんだ円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(15錠/PTP X 2)