PMS利培酮片0.5毫克(利培酮)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上，若在数秒内崩解，可不饮水直接吞服，也可用水送服（仅限口腔崩解片）。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量：利培酮每次1 mg，每日2次口服，并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量：每次1∼3 mg，每日2次。根据年龄、症状适当增减。 (3) 每日给药量达到10 mg以上时，与低剂量给药相比，未观察到额外疗效，且可能增加锥体外系症状的风险。每日10 mg以上仅可用于判断个别患者获益大于风险的情况。 (4) 每日给药量达到16 mg以上时，安全性尚未确立，因此不得给药。 (5) 如需额外镇静作用，可合并使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 ⦁老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg，每日2次。根据患者状况，可每次增加0.5 mg、每日2次，直至达到每次1～2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时，至少应间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品 在医学上适宜的情况下，应逐渐减少既往药物的剂量，同时开始使用本品。此外，在医学上适宜的情况下，从既往长效注射抗精神病药物转换时，应在原定下一次注射长效制剂的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg，每日2次。根据患者情况，如有需要，可至少间隔2日，每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg，每日2次，但根据患者情况可增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后，也可考虑每日1次给药。与对症治疗一样，应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议初始剂量为本品每日1次、每次2 mg。根据患者情况，可间隔24小时以上，每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样，应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半，并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎（参见5. 一般注意事项）

儿童服用量

⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 ⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 - 体重50 kg以上：初始剂量为本品0.5 mg，每日1次。根据患者情况，如有必要，可至少间隔2日，每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg，每日1次。根据患者情况，可给予0.5∼1.5 mg，每日1次。 - 体重50 kg以下：初始剂量为0.25 mg，每日1次。根据患者情况，如有必要，可至少间隔2日，每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg，每日1次。根据患者情况，可给予0.25∼0.75 mg，每日1次。 ⦁ 5岁以下儿童的临床经验不足。

本药在给与老年痴呆患者时，可能会增加死亡风险，因此特别需要注意。 与此同时，本药与某些利尿剂如呋塞米合用时，可能会增加死亡率，因此在合用前需谨慎评估风险与收益。 本药可能增加静脉血栓形成的风险，因此在给药前及给药过程中需要确认血栓形成危险因素并采取预防措施。 含有名为阿斯巴甜的人造甜味剂的制剂在苯酮尿症患者中应谨慎使用，阿斯巴甜含量应限制在世界卫生组织建议量以下。 本药不应给予对本药或其成分过敏的患者、中枢神经系统抑制状态的患者、昏迷状态的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者。 罹患心血管疾病或有心律失常病史的患者、肝或肾功能减退的患者、自杀风险患者、帕金森病或路易体痴呆患者、糖尿病患者、高龄者、孕妇或哺乳期女性等在给予本药时需更加谨慎。 本药可能引起多种不良反应，特别是神经系统症状、精神症状、心血管系统异常、消化道不适等情况，服用期间如出现此类症状应立即咨询医疗专业人员。 本药与其他中枢神经抑制剂或酒精同时使用可能会加重中枢神经抑制，因此在合用时需谨慎。 本药与某些肝代谢酶(CYP2D6, CYP3A4)相关，在与抑制或诱导该酶的药物合用时，可能会影响血药浓度，因此可能需要调整剂量。 孕期使用时，可能会影响胎儿，因此必须在医生的判断下给予，哺乳期间应建议停止哺乳。 如发生过量，应立即就医进行适当治疗，需进行心电图监测和根据症状进行辅助治疗。 本药服用时不应按压包装打开或切割片剂，且最好不与茶或可乐等混合饮用。 应将药品存放在儿童触及不到的地方，并且不应转移至其他容器中，以保障安全。

耳硬化症，上呼吸道感染，鼻窦炎，尿路感染，贫血，过敏反应，失眠，焦虑，神经敏感，帕金森病，久坐不安，嗜睡，头晕，镇静，震颤，肌肉紧张异常，嗜睡症，体位性头晕，运动障碍，昏厥，视力模糊，耳痛，直立性低血压，心动过速，低血压，鼻塞，呼吸困难，鼻出血，鼻窦充血，恶心，便秘，消化不良，呕吐，腹泻，唾液分泌过多，口腔干燥，腹部不适，腹痛，胃部不适，上腹部疼痛，皮疹，皮肤干燥，头皮屑，脂溢性皮炎，背痛，关节痛，肢体疼痛，尿失禁，射精功能障碍，疲劳，无力，发热，胸痛，血清肌酐磷酸激酶升高，心率增加，肺炎，软组织炎，食欲减退，意识混乱，短暂性缺血发作，意识状态下降，流口水，脑血管事故，结膜炎，咳嗽，流鼻涕，吞咽困难，粪便团，红斑，异常姿势，关节肿胀，周围水肿，步态障碍，凹陷性水肿，体温升高，上呼吸道感染，鼻炎，流感，食欲增加，中度失眠，疲倦，头痛，口吃，注意力障碍，平衡障碍，过度睡眠，心悸，咽喉后部疼痛，肺水肿，瘙痒，青春痘，肌肉疼痛，颈痛，夜尿，频尿，乳腺分泌过多，情感异常，懒惰，胸部不适，体重增加，血清催乳素升高，焦虑，情绪减退，睡眠障碍，性欲减退，性欲缺乏症，抑郁症，噩梦，对刺激反应迟缓，合作障碍，意识丧失，语言障碍，感觉减退，运动障碍，广泛性运动障碍，大脑缺血，脑血管事故障碍，神经肌肉松弛剂恶性综合症，糖尿病昏迷，头部颤动，抽搐，精神运动过度活动，延迟运动障碍，脑血管障碍，感觉异常，眼充血，眼分泌物，眼球运动，眼睑肿胀，眼光敏感，眼睑结痂，眼干，泪水分泌增多，眼花，青光眼，视力下降，耳鸣，眩晕，心动过缓，心动过速，心悸，I度房室传导阻滞，左束支阻滞，右束支阻滞，房室阻滞，潮红，传导障碍，心电图异常，心电图QT间期延长，肺动脉，心动过缓，喘息，吸入性肺炎，发声障碍，湿性咳嗽，气道水肿，啰音，呼吸障碍，鼻腔水肿，过度呼吸，粪便失禁，胃炎，嘴唇肿胀，唇炎，唾液缺乏症，腹胀，胃肠炎，舌头肿胀，牙痛，皮肤变色，皮肤病变，皮肤障碍，红斑性皮疹，丘疹性皮疹，全身性皮疹，半球丘疹性皮疹，湿疹，肌肉骨骼胸痛，关节僵硬，肌肉无力，横纹肌溶解，排尿障碍，无月经，女性乳房肥大，阴道分泌物，勃起功能障碍，射精障碍，月经障碍，乳房胀大，性功能障碍，逆行射精，乳房分泌物，口渴，流感样症候群，水肿，疲乏，面部水肿，不适感，全身水肿，寒战，周围寒冷，药物戒断综合症，药物不良反应，体温降低，手术相关疼痛，体重减少，γ-GT升高，肝酶升高，尿糖检测，胸痛，肝功能异常，肝炎，口渴，口腔干燥，尿潴留，多尿，疼痛，打嗝，出汗增加，排尿障碍，白细胞减少症，心律失常，鼻出血，贫血，腹泻，宿醉，眼球运动发作，青春痘，吞咽困难，尿失禁，抽动障碍，呼吸困难，兔子综合症，自杀倾向，思维异常，妄想，幻觉，幻听症状加剧，粒细胞缺乏症，低血小板症，过敏反应，抗利尿激素分泌异常，糖尿病酮症酸中毒，糖尿病，低血糖，水分中毒，血中胆固醇增加，血中甘油三酯增加，躁狂症，味觉异常，手术中瞳孔紧张减退综合症，心房颤动，深静脉血栓症，肺栓塞，睡眠呼吸暂停综合症，肠梗阻，胰腺炎，黄疸，血管性水肿，脱发，新生儿药物戒断综合症，尿闭，持续勃起症，低体温症，心电图QT延长

本药应储存于密闭的容器中以防止空气或湿气入侵。存储温度应保持在1至30度之间的室温，这样可以延长药物的有效期。

外观

棕红色长方形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 30片/瓶, 瓶 - 100片/瓶