药品信息
科莱斯托普片5mg(瑞舒伐他汀钙)

科莱斯托普片5mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(株)怀特生命科学
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201405074 · 批准 2014.10.31 · 医保编码 625200970

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者中则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)怀特生命科学

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异质家族型高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、冠状动脉心脏病、高敏C-反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇值、吸烟、早发性冠状动脉心脏病的家族史、中风、心肌梗塞、动脉血管再成形术
查看批准原文

该药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者在饮食和运动控制困难时的辅助治疗。此外,它还用作同型接合家族性高胆固醇血症患者的治疗辅助药物。特别是在高胆固醇血症患者中,该药可降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。对于10至17岁之间符合特定标准的异质家族型高胆固醇血症儿童患者,该药也可作为饮食辅助药物。对于原发性异常β脂蛋白血症患者,也可提供饮食辅助的帮助。最后,在心血管疾病风险高的高危群体患者中,用于降低中风、心肌梗塞以及动脉血管再成形术的风险。该药在多种高脂血症及心血管疾病风险降低中有效使用。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者中则有所增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药不应在特定患者中使用。例如,对该药过敏或存在活动性肝病的患者,肌肉疾病患者,严重肾功能障碍患者,孕妇或哺乳期女性等不应服用该药。 此外,该药可能会影响肝功能,因此有肝病史或大量饮酒的患者在服用前应进行肝功能检查,并在治疗期间定期进行肝酶检查。 可能会出现与肌肉相关的副作用,因此如出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立刻告知医生,特别是肌肉酶水平增高或肌肉症状严重时应停止服用该药。 该药可能与其他药物相互作用,因此如目前正在服用其他药物,必须告知医疗人员,部分药物与该药合用时,可能会增加其血浓度,从而提高副作用风险。 有怀孕可能的女性在服用该药时应采用适当的避孕措施,怀孕中或有怀孕计划时则不应使用该药。 如过量服用则没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能及肌肉酶水平。 在驾驶或操作机械时可能出现眩晕等症状需谨慎。 该药含乳糖,因此乳糖不耐症患者应避免服用该药。 最后,在服用该药期间可能会出现头痛、眩晕、消化不良、皮疹、肌肉疼痛等不良反应,如症状严重或持续,应与医疗人员咨询。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育障碍、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,以安全保持药物效果。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。