药品信息
罗斯托片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗斯托片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
哈纳制药有限公司
外观
粉色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201405051 · 批准 2014.10.30 · 医保编码 657805470

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次、5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次、10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次、5毫克~20 毫克。儿童患者中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。 未满10岁的儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
哈纳制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、异常β-脂蛋白血症、高敏感C-反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早起冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、血管再通术风险
查看批准原文

本药物用于无法通过饮食和运动控制的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的辅助治疗。此外,本药物与其他降脂疗法一起使用于家族性高胆固醇血症患者,帮助降低血液胆固醇水平。能将高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平降低至目标值,从而延缓动脉硬化进展。而在符合特定标准的家族性高胆固醇血症儿童中,也可作为饮食的辅助疗法使用。本药物还可与饮食联合用于原发性异常β-脂蛋白血症患者。此外,50岁以上男性和60岁以上女性中存在高心血管疾病风险因子的患者,也能因本药物的应用而降低中风、心肌梗死及血管再通术的风险。这表明该药物在预防和治疗心血管疾病方面具有广泛用途。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次、5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次、10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次、5毫克~20 毫克。儿童患者中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。 未满10岁的儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物不应给特定患者使用。例如,对本药物过敏或严重肝功能不全的患者、肌肉疾病患者、特定肾功能不全患者、怀孕或哺乳的女性应避免使用本药物。 使用本药物时需定期检查肝功能和肌肉健康状况。尤其是大量饮酒或有肝病病史的患者要特别小心,如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生。 本药物可能影响肌肉,可能导致肌肉疼痛或罕见的肌肉破坏,如症状严重,应停止用药。 此外,本药物可能与某些药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员。特别是在与某些抗生素、抗真菌药和免疫抑制剂一起使用时应谨慎。 有怀孕可能的女性在服用前务必确认未怀孕,并采取适当的避孕措施。怀孕期间不应服用本药物,并在怀孕后应立即停药。 若过量服用,无特效解毒剂,需根据症状进行处理,并监测肝功能和肌肉酶水平。 在驾驶或操作机械时可能会感到头晕,因此需谨慎。 最后,本药物含有乳糖,因此乳糖不耐受患者用药时应小心。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,银屑病样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,关节疼痛,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀满,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。推荐的储存温度为1至30度之间的室温。这样存放可以很好地维持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

粉色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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