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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
哈纳制药(株)

品目基准编码 201405050 · 批准 2014.10.30 · 医保编码 657805460
改善高脂血症,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
本药物用于原发性高胆固醇血症和合并型高脂血症患者中,作为饮食疗法和运动难以控制的辅助药物。同时,作为饮食疗法或其他治疗方法的补充,降低家庭性高胆固醇血症患者的血中胆固醇水平。它有助于将高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇降低至目标水平,从而减缓动脉粥样硬化的发展。本药物也可用作10岁至17岁非典型家族性高胆固醇血症儿童患者的饮食辅助药物,此外,支持原发性异常β脂蛋白血症患者的治疗,并帮助中老年人降低脑卒中、心肌梗塞及血管重建相关的风险。本药物对改善心血管健康有效。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次、5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次、10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次、5毫克~20 毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
该药不应在某些患者中使用。例如,对本药过敏的患者、肝功能严重不良的患者、患有肌肉疾病的患者、肾功能极差的患者,怀孕或哺乳的女性都不得使用本药。此外,对于有肌肉问题风险较高的患者,禁止使用高剂量本药。该药含有乳糖,对于具有乳糖不耐症等遗传性问题的人来说,务必禁止服用。 服用本药时,定期检查肝功能和肌肉状况非常重要。大量饮酒或有肝病病史的患者应更加小心;如有甲状腺功能减退或其他特定疾病,须先接受治疗。如有肌肉痛或肌肉无力等症状,应立即告知医疗人员,必要时可停药。 该药与某些药物同时服用时,可能导致血中浓度升高,从而增加肌肉损伤的风险,因此,必须在与其他药物合用时咨询医生。尤其是不宜与纤维酸类药物共用。 怀孕或有怀孕可能的女性在服用该药前,必须使用适当的避孕措施,并在怀孕期间尽量避免服用。如果在哺乳期,本药也可能通过母乳传递,因此避开服用是安全的。 过量服用时,并没有特效解毒剂,需根据症状进行治疗,同时定期检查肝功能和肌肉酶水平。 在服用该药期间,可能出现晕眩,因此开车或操作机械时需小心。 最后,该药在亚洲人群中可能导致血中浓度更高,因此可能需要调整剂量。
包括血管性水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、橫紋肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶增高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多伴全身症状药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能异常、女性乳房发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT增高、胸痛、CK增高、AST增高、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、急性肾衰竭、少尿、血清肌酐增高
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药应存放在密封容器中,以免受空气或湿气的影响。建议保持储存温度在1度至30度之间的室温。
黄色的圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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韩国阿斯利康有限公司

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