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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
大宇制药(株)

品目基准编码 201404848 · 批准 2014.10.23 · 医保编码 649604430
改善血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展
本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,在饮食和运动不能控制时辅助使用。同时,用于同型合并家族性高胆固醇血症患者作为饮食疗法或降脂疗法的辅助剂。本药有助于降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。特别是在10至17岁的儿童患者中,对伴有家族性高胆固醇血症的患者同样有效。对于原发性异常β-脂蛋白血症患者也有饮食辅助作用。最后,可用于高心血管疾病风险的成年人,降低中风、心肌梗死、动脉再通手术的风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进餐影响。起始剂量为每日 1次 5毫克;如需进一步降低 LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日 1次 10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔 4周或更长时间,根据 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日 20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8 或 9 的患者则出现增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无 Child-Pugh评分超过 9 的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为 5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品 40毫克剂量。
10岁 ~ 17岁:通常剂量范围为每日 1次 5毫克 ~ 20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用超过 20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为 4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。
本药不应在特定患者中使用。例如,具有本药成分过敏或严重肝功能不全的患者、肌肉疾病患者、严重肾功能障碍的患者、怀孕或哺乳期女性不得服用本药。 同时,对于高风险出现肌肉相关副作用的患者或与特定药物合用时,需谨慎使用。本药可能影响肝功能,因此,有肝病史或大量饮酒的患者,需定期进行肝功能检查。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力、肌肉损伤相关症状,应立即通知医生,严重时可停止本药的服用。本药在部分患者中可能导致血糖升高,因此有糖尿病风险的患者需定期监测血糖。 本药在某些遗传型患者中可能导致体内浓度升高,因此,在治疗期间如出现副作用,可能需要调整剂量。 此外,本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医疗人员。特别是与某些抗病毒药物、抗生素、免疫抑制剂、贝特类药物等合用时需谨慎。 可能怀孕的女性在服用本药期间,务必采取适当的避孕措施,如确认怀孕,须立即停止服用。哺乳期女性也应避免使用本药。 过量服用时无特效解毒剂,需进行症状治疗及肝和肌肉功能检测。 最后,本药可能导致眩晕等症状,因此在驾驶或操作机械时需注意。
包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、氨基转移酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、类狼疮综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳腺发育症、肝功能衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药需存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入,且应保持在室温1度至30度之间。 这样可以很好地保持药物的效果。
粉红色的圆形薄膜包衣片
30片/瓶,300片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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大宇制药(株)

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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韩国阿斯利康有限公司

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