药品信息
安替西乌姆片40mg(三水合埃索美拉唑镁)

安替西乌姆片40mg(三水合埃索美拉唑镁)

处方药片剂
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›44.5mg / 1片
生产/进口商
久州制药(株)
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
28片(14片/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201404588 · 批准 2014.10.06 · 医保编码 669804480

核心摘要

主要用途
治疗反流、卓-艾综合征,辅助根除治疗,治疗胃肠道症状和溃疡、预防再出血
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 对于食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因服用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与服用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续服用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与服用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与服用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 卓-艾综合征的治疗 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 通过静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 通过静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次、每次40 mg。 4. 肾功能不全:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应谨慎给药。 5. 肝功能不全:轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 6. 老年人:无需调整剂量。
儿童剂量
2. 12岁及以上青少年 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。对于食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 3. 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
久州制药(株)

功效・作用

治疗反流、卓-艾综合征,辅助根除治疗,治疗胃肠道症状和溃疡、预防再出血

  • 胃食管反流疾病,糜烂性反流性食管炎,食管炎,十二指肠溃疡,消化性溃疡,上消化道疼痛,上消化道不适,上消化道灼热感,胃溃疡,十二指肠溃疡
查看批准原文

本药治疗胃食管反流疾病(GERD)和糜烂性反流性食管炎,还用于食管炎患者的长期维持治疗以防复发。同时,对于没有食管炎的胃食管反流疾病患者,其症状缓解效果显著。本药在治疗幽门螺旋杆菌感染导致的十二指肠溃疡和消化性溃疡及其复发防治中,通常与抗生素联用。用于治疗短期因服用非类固醇抗炎镇痛药而引起的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感),并在持续使用非类固醇抗炎镇痛药时,可帮助治疗和预防胃溃疡和十二指肠溃疡。此外,它还用于治疗乔林格-艾利森综合症和预防胃溃疡或十二指肠溃疡的再出血后维持治疗。综上所述,本药有效用于多种胃肠疾病的治疗和预防。

用法用量

成人剂量

1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 对于食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因服用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与服用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续服用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与服用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与服用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 卓-艾综合征的治疗 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 通过静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 通过静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次、每次40 mg。 4. 肾功能不全:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应谨慎给药。 5. 肝功能不全:轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 6. 老年人:无需调整剂量。

儿童剂量

2. 12岁及以上青少年 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。对于食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg进行控制。 3. 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

本药不适用于某些患者。 对于本药或其成分,或对苯并咪唑类过敏或有过敏史的患者,不能使用。 在与阿莫西林或克拉霉素联用以消灭幽门螺旋杆菌时,过敏于青霉素类抗生素或大环内酯类抗生素的患者也不应服用。 此外,某些心脏相关药物或抗病毒药物、哺乳期女性、曾有心肌梗死病史的患者也应避免服用本药。 服用本药可能会出现各种不良反应。 已报告血细胞数减少、过敏反应、电解质失衡、神经系统症状(头痛或眩晕)、消化系统症状(腹痛、腹泻、恶心)等。 偶尔可能发生严重的皮肤反应或肝功能异常、肌肉问题等,因此需要小心。 长时间使用本药时需要定期检查。 特别是持续服用超过1年时,应通过血液检查(包括镁含量)确认是否存在异常。 同时,一旦出现怀疑恶性肿瘤的症状,需务必在使用本药前咨询专业医生。 本药可能与其他药物相互作用,因此告知医生或药剂师所服用的药物非常重要。 尤其在使用影响血液凝固的药物、抗病毒药物及特定抗生素时,需特别谨慎。 孕期由于本药的安全性尚未得到充分确认,应在医生判断下仅在确有必要时使用。 哺乳期时推荐不服用本药。 如超量服用,由于没有特效解毒剂,应观察症状并接受适当的治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并建议不要转移到其他容器中。

副作用

白细胞减少症,血小板减少症,无粒细胞症,全血细胞减少症,发热,血管水肿,过敏反应,休克,外周水肿,低钠血症,低镁血症,失眠,焦虑,精神混乱,抑郁,攻击性,幻觉,头痛,眩晕,感觉异常,嗜睡,味觉障碍,视力模糊,支气管痉挛,胰腺炎,腹痛,便秘,腹泻,腹胀,恶心,呕吐,口干,口腔炎,胃肠道念珠菌感染,显微镜下结肠炎,肝酶升高,肝炎,肝功能衰竭,脑病,皮肤炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,脱发,光敏感,多形性红斑,皮肤粘膜综合征,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,急性全身性脓疱症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应,骨折,关节痛,肌肉痛,肌肉无力,癫痫性肾炎,女性型乳房,乏力,出汗增多,克劳斯特里迪姆难辨性腹泻,腹部胀气,过敏反应,背痛,胸痛,剑突下胸痛,面部肿胀,面部潮红,疲劳,流感样症状,一般性水肿,下肢水肿,倦怠,疼痛,僵硬,外周水肿,潮红,高血压,心动过速,甲状腺肿,肠易激综合征,便秘加重,消化不良,吞咽困难,胃肠道发育障碍,上腹痛,打嗝,食道障碍,频繁排便,胃炎,胃肠道出血,打嗝,黑色大便,口腔障碍,咽喉障碍,直肠障碍,胃肠道症状,血中胃泌素增高,舌障碍,舌肿,溃疡性口腔炎,耳痛,耳鸣,贫血,低色素性贫血,子宫颈淋巴结病,鼻出血,白细胞增多症,白细胞减少症,血小板减少症,胆红素血症,肝功能异常,ALT升高,AST升高,糖尿病,高尿酸血症,ALP升高,口渴,维生素B12缺乏,体重增加,体重减少,关节炎加重,关节病,痉挛,纤维肌痛综合症,疝气,类风湿性多发性肌痛,食欲不振,麻木,食欲增加,混乱,抑郁加重,过度肌肉紧张症,感觉减退,阳痿,失眠症,偏头痛,偏头痛加重,睡眠障碍,颤抖,视野缺失,痛经,月经障碍,阴道炎,哮喘加重,咳嗽,呼吸困难,喉头水肿,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,痤疮,肛门瘙痒,红斑皮疹,半球型丘疹,中耳炎,嗅觉异常,味觉丧失,味觉错位,尿异常,白蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,真菌感染,血尿,排尿频率,念珠菌病,生殖器念珠菌病,多尿,结膜炎,视觉异常,十二指肠炎,食道炎,食道狭窄,食道溃疡,食道静脉曲张,胃溃疡,胃炎,良性息肉或结节,巴雷特食道,黏膜变色,疝气,全身性红斑狼疮,皮肤红斑狼疮,胃腺息肉,低钙血症,低钾血症,横纹肌溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在紧闭的容器中,以免空气或湿气进入。推荐存放温度在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

28片(14片/PTP X 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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