药品信息
PMS利培酮片2毫克(利培酮)

PMS利培酮片2毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›2mg / 1片
生产/进口商
Pharmascience Korea
外观
淡橙色的长方形薄膜包衣片
包装
瓶装 - 30 片/瓶,瓶装 - 100 片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201404520 · 批准 2014.09.30 · 医保编码 627600030

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆精神行为症状及破坏性行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,若在数秒内崩解,可不配水吞服,也可用水吞服(仅限口腔崩解片)。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量。 (3) 每日给药量达到10 mg以上时,与低剂量给药相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。每日 给药量达到10 mg以上时,仅在判断个别患者的获益超过风险的情况下方可给药。 (4) 每日给药量达到16 mg以上时,安全性尚未确立,因此不得给药。 (5) 如需增强镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 ⦁老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg,每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。 通常每次剂量增加至1.5 mg以上、每日2次时,应至少间隔1周。 3) 从原有抗精神病药物转换为本品时 在医学上适当的情况下,应在逐渐减少原有药物剂量的同时开始使用本品。此外,在医学上适当的情况下,从原有长效注射剂型 抗精神病药物转换时,应以本品替代预定的下一次长效注射剂给药。应定期重新评估是否有必要继续使用合用的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2天,每次增加0.25 mg,每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg,每日2次,但根据患者情况可增加至每次1 mg,每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议初始剂量为本品每日1次,每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。 大多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
儿童服用量
精神分裂症:缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 双相障碍躁狂发作的辅助治疗:缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 品行障碍和其他破坏性行为障碍,体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 品行障碍和其他破坏性行为障碍,体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 品行障碍和其他破坏性行为障碍:与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 品行障碍和其他破坏性行为障碍:缺乏在5岁以下儿童中的临床经验。

成分

进口商
Pharmascience Korea

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆精神行为症状及破坏性行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、攻击性、冲动性、自残行为、行为障碍
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症,短期缓解中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者的焦虑、攻击性或精神病症状。此外,作为双相情感障碍相关躁狂发作的情绪稳定剂的辅助治疗也有效。亦用于儿童、青少年及成人明显表现破坏性行为、攻击性、冲动性及自残行为的行为障碍和其他崩溃性行为障碍的治疗。帮助改善这些多种精神神经症状,提升患者的生活质量。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,若在数秒内崩解,可不配水吞服,也可用水吞服(仅限口腔崩解片)。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量。 (3) 每日给药量达到10 mg以上时,与低剂量给药相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。每日 给药量达到10 mg以上时,仅在判断个别患者的获益超过风险的情况下方可给药。 (4) 每日给药量达到16 mg以上时,安全性尚未确立,因此不得给药。 (5) 如需增强镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 ⦁老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg,每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。 通常每次剂量增加至1.5 mg以上、每日2次时,应至少间隔1周。 3) 从原有抗精神病药物转换为本品时 在医学上适当的情况下,应在逐渐减少原有药物剂量的同时开始使用本品。此外,在医学上适当的情况下,从原有长效注射剂型 抗精神病药物转换时,应以本品替代预定的下一次长效注射剂给药。应定期重新评估是否有必要继续使用合用的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2天,每次增加0.25 mg,每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg,每日2次,但根据患者情况可增加至每次1 mg,每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议初始剂量为本品每日1次,每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。 大多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)

儿童服用量

精神分裂症:缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 双相障碍躁狂发作的辅助治疗:缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 品行障碍和其他破坏性行为障碍,体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 品行障碍和其他破坏性行为障碍,体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有必要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 品行障碍和其他破坏性行为障碍:与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 品行障碍和其他破坏性行为障碍:缺乏在5岁以下儿童中的临床经验。

注意事项

本药在老年痴呆患者中使用时可能增加死亡率,因此需特别注意。 老年痴呆患者与某些利尿剂(呋塞米)合用时,死亡风险更高,因此在联用之前需要谨慎评估。 由于可能发生静脉血栓形成等血液凝固问题,使用本药前应确认血栓形成的危险因子并采取预防措施。 患有苯丙酮尿症这种遗传疾病的患者,应注意本药中所含的人造甜味剂阿斯巴甜,并限制阿斯巴甜的摄入量。 对本药或成分有过敏史、处于中枢神经严重抑制状态、昏迷状态或正在接受肾上腺素治疗的患者不得使用本药。 心脏疾病或血压问题、癫痫病史、肝或肾功能障碍的患者使用本药时需调整剂量并谨慎观察。 糖尿病患者或具有危险因子的患者、老年人、怀孕或哺乳的女性在使用本药时也需特别注意。 本药可能影响神经系统,引起嗜睡、头晕、帕金森症状、体位性低血压等多种副作用,因此出现异常症状时应立即咨询医务人员。 此外,本药与其他中枢神经抑制剂或酒精同用时可能增强中枢神经抑制效果,因此需注意。 怀孕期间使用本药可能影响胎儿,故有怀孕可能性或已怀孕的患者务必需咨询医生。 哺乳期的患者则应停止哺乳,因为本药可能通过母乳传递。 使用本药期间定期检查体重变化、血糖水平、血压等情况非常重要。 本药可能导致体位性低血压和晕厥,因此初次服用或更改剂量时需缓慢行动并加以注意。 服药期间最好避免驾驶或操作需要专注的机器等活动。 如过量服用,应立即前往医疗机构接受应急处理,由于本药没有解毒剂,因此需根据症状进行治疗。 本药应保存在儿童接触不到的地方,打开包装后应立即服用。 避免与茶或可乐混合,液体药物如与红茶混合可能产生沉淀,应注意。

副作用

鼻炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经敏感,帕金森病,坐立不安,嗜睡,头晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡症,体位性眩晕,运动异常,晕厥,视力模糊,耳痛,体位性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻出血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口干,腹部不适,腹部疼痛,胃部不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,过度角化,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精障碍,疲劳,无力,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织感染,食欲减退,意识混乱,暂时性缺血发作,意识状态降低,流口水,脑血管事故,结膜炎,低血压,咳嗽,流涕,吞咽困难,便块,红斑,异常体位,关节肿胀,周围水肿,步态障碍,凹陷性水肿,体温升高,上呼吸道感染,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,疲倦,头痛,口吃,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽后疼痛,肺淤血,瘙痒,痤疮,肌肉疼痛,颈痛,夜尿症,频尿症,乳汁分泌过多,情绪异常,懒惰,胸部不适,体重增加,血液催乳素升高,焦虑,抑郁情绪下降,睡眠障碍,性欲减退,性冷淡,抑郁症,噩梦,对刺激没有反应,合作异常,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,广泛性运动异常,脑血流不足,脑血管事故障碍,神经肌肉松弛剂恶性综合征,糖尿病酮症昏迷,头部颤动,痉挛,精神运动亢进,迟延运动异常,脑血管障碍,感觉异常,眼红,眼分泌物,眼球转动,眼睑肿胀,眩光,眼睑结痂,眼干,泪液分泌增加,眩光,青光眼,视力下降,耳鸣,眩晕,动脉性心动过缓,窦性心动过缓,心悸,I度房室阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,动脉性静脉,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,水泡音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,便失禁,胃炎,唇肿胀,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌肿胀,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身皮疹,半球性丘疹,湿疹,肌肉骨骼胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,闭经,女性乳房,阴道分泌物,勃起功能障碍,射精障碍,月经障碍,乳房膨胀,性功能障碍,逆行射精,乳汁分泌,口渴,流感样综合症,水肿,倦怠感,面部水肿,不适,全身水肿,寒战,肢体凉,药物戒断综合症,药物不良反应,体温降低,手术相关疼痛,体重减少,γ-GT升高,肝酶升高,尿糖检测,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口干,尿潴留,多尿,疼痛,打嗝,出汗增加,排尿障碍,白细胞减少症,心律失常,鼻出血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动发作,痤疮,吞咽困难,夜尿症,抽动障碍,呼吸困难,自杀企图,事故异常,妄想,幻觉,幻听症状恶化,无粒细胞症,血小板减少症,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮症,糖尿病,低血糖,水中毒,血中胆固醇增加,血中甘油三酯增加,躁狂,味觉异常,手术中虹膜紧张降低综合症,心房颤动,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合症,尿闭,持久勃起症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭的容器中,以防暴露于空气或湿气中,并且应在1到30摄氏度的室温下安全存放。 因此,应避免直射阳光或高温,并保存在适当温度的地方。

外观·包装

外观

淡橙色的长方形薄膜包衣片

包装单位

瓶装 - 30 片/瓶,瓶装 - 100 片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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