薬情報
PMスリペリドン錠2ミリグラム(スリペリドン)

PMスリペリドン錠2ミリグラム(スリペリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›2mg / 1錠
製造・輸入元
Pharmascience Korea
外形
淡いオレンジ色の長方形フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201404520 · 承認 2014.09.30 · 保険コード 627600030

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神行動症状、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで、または水と一緒に服用する(口腔内崩壊錠に限る)。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適切に増減する。 (3) 1日10 mg以上投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクを高める可能性がある。1日 10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与については安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊な集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与する用量に達するまで、0.5 mgずつ1日2回 増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切であれば、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切であれば、既存のデポ型 抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要が あるかどうかを定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを 1日2回ずつ増量できる。大部分の患者では最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与だが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで 増量できる。患者が最適用量に達したら、1日1回投与の用法も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を 評価する必要がある。 3. 双極性障害の躁病に対する追加療法 ⦁ 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgまで増量できる。 大部分の患者では最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初期用量および維持用量を半量とし、よりゆっくりと用量を調節する。これらの患者に本剤を 投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)。
小児服用量
統合失調症:小児および15歳未満の青年における臨床経験は限られている。 双極性障害の躁病に対する補助療法:小児および15歳未満の青年における臨床経験は限られている。 行為障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg以上:初回用量は、本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日あたり0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は、1 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて、0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 行為障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg未満:初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日あたり0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は、0.5 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて、0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 行為障害およびその他の破壊的行動障害:対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 行為障害およびその他の破壊的行動障害:5歳未満の小児における臨床経験は限られている。

成分

輸入元
Pharmascience Korea

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神行動症状、破壊的行動障害の治療

  • 統合失調症、焦燥、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行為、行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症を治療し、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状を短期的に緩和するために使用されます。また、双極性障害に関連する躁エピソードの治療において気分安定薬の補助療法として効果的です。小児、青少年および成人において破壊的行動、攻撃性、衝動性および自傷行為が顕著な行動障害およびその他の破壊的行動障害の治療にも利用されます。これらのさまざまな精神神経症状の改善に寄与し、患者の生活の質を向上させます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで、または水と一緒に服用する(口腔内崩壊錠に限る)。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適切に増減する。 (3) 1日10 mg以上投与した場合、低用量投与時と比べて追加の効果は認められず、錐体外路症状のリスクを高める可能性がある。1日 10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与については安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊な集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与する用量に達するまで、0.5 mgずつ1日2回 増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切であれば、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切であれば、既存のデポ型 抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要が あるかどうかを定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを 1日2回ずつ増量できる。大部分の患者では最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与だが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで 増量できる。患者が最適用量に達したら、1日1回投与の用法も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を 評価する必要がある。 3. 双極性障害の躁病に対する追加療法 ⦁ 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgまで増量できる。 大部分の患者では最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初期用量および維持用量を半量とし、よりゆっくりと用量を調節する。これらの患者に本剤を 投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)。

小児服用量

統合失調症:小児および15歳未満の青年における臨床経験は限られている。 双極性障害の躁病に対する補助療法:小児および15歳未満の青年における臨床経験は限られている。 行為障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg以上:初回用量は、本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日あたり0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は、1 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて、0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 行為障害およびその他の破壊的行動障害、体重50 kg未満:初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日あたり0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は、0.5 mgを1日1回投与することである。患者の状態に応じて、0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 行為障害およびその他の破壊的行動障害:対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 行為障害およびその他の破壊的行動障害:5歳未満の小児における臨床経験は限られている。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に使用すると死亡率が増加する可能性があるため、特に注意が必要です。 高齢の認知症患者がこの薬と特定の利尿剤(フロセミド)を併用すると死亡リスクがさらに高くなるため、併用投与前に慎重な評価が必要です。 静脈血栓症という血液凝固の問題が発生する可能性があるため、この薬を使用する前に血栓症リスク因子を確認し、予防策を講じる必要があります。 フェニルケトン尿症という遺伝疾患を持つ患者はこの薬に含まれる人工甘味料アスパルテームに注意し、アスパルテームの摂取量を制限する必要があります。 この薬や成分にアレルギーがある、中央神経系が著しく抑制されている状態、昏睡状態、エピネフリンを投与中の患者はこの薬を使用してはいけません。 心疾患や血圧の問題、発作歴、肝臓または腎機能障害のある患者は、この薬を使用する際に用量を調整し、慎重に観察する必要があります。 糖尿病がある、またはリスク因子のある患者、高齢者、妊娠中または授乳中の女性もこの薬の使用に特別な注意が必要です。 この薬は神経系に影響を与え、眠気、めまい、パーキンソン症状、起立性低血圧などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療提供者に相談する必要があります。 また、この薬は他の中央神経系抑制薬やアルコールと併用することで中央神経抑制効果が増強する可能性があるため、注意が必要です。 妊娠中にこの薬を服用すると胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある場合や妊娠中の場合には必ず医師に相談する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中断することが推奨されます。 この薬を服用している間は体重の変化、血糖値、血圧などを定期的に確認することが重要です。 この薬は起立性低血圧と失神を引き起こす可能性があるため、初めて服用する際や用量を変更する際にはゆっくりと動いて注意が必要です。 服用中は運転や機械操作など、精神的な集中を必要とする活動は避けることをお勧めします。 過剰摂取した場合は直ちに医療機関を受診し、適切な緊急処置を受ける必要があります。この薬に対する解毒剤はないため、症状に応じた治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、包装を開封した後はすぐに服用する必要があります。 お茶やコーラと混ぜないでください。また、液体剤の場合、紅茶と混ぜると沈殿物が生じる可能性があるため注意が必要です。

副作用

  • コインド炎
  • 上気道感染
  • 副鼻腔炎
  • 尿路感染
  • 貧血
  • 過敏反応
  • 不眠症
  • 不安
  • 神経過敏
  • パーキンソン病
症状をあと254件見る
  • 正坐不能症
  • 眠気
  • めまい
  • 鎮静
  • 振戦
  • 筋肉緊張異常
  • 眠気症
  • 体位性めまい
  • 運動異常症
  • 失神
  • かすみ
  • 耳痛
  • 起立性低血圧
  • 頻脈
  • 低血圧
  • 鼻づまり
  • 呼吸困難
  • 鼻血
  • 副鼻腔うっ血
  • 吐き気
  • 便秘
  • 消化不良
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 唾液過多分泌
  • 口腔乾燥
  • 腹部不快感
  • 腹部痛
  • 胃腸不快感
  • 上腹部痛
  • 発疹
  • 皮膚乾燥
  • フケ
  • 脂漏性皮膚炎
  • 角化過多症
  • 背部痛
  • 関節痛
  • 四肢の痛み
  • 尿失禁
  • 射精障害
  • 疲労
  • 無力症
  • 発熱
  • 胸痛
  • 血液クレアチニンホスホキナーゼ上昇
  • 心拍数増加
  • 肺炎
  • 軟部組織炎
  • 食欲減少
  • 混乱状態
  • 一時的脳虚血発作
  • 意識状態低下
  • よだれ
  • 脳血管事故
  • 結膜炎
  • 低血圧
  • 咳
  • 鼻水
  • 嚥下困難
  • 便塊
  • 発赤
  • 異常姿勢
  • 関節の腫れ
  • 末梢浮腫
  • 歩行障害
  • 凹状浮腫
  • 体温上昇
  • 上気道感染
  • 鼻炎
  • インフルエンザ
  • 食欲増加
  • 中途覚醒
  • だるさ
  • 頭痛
  • 吃音
  • 注意力障害
  • 平衡障害
  • 過剰睡眠
  • 動悸
  • 咽頭後部痛
  • 肺うっ血
  • かゆみ
  • にきび
  • 筋肉痛
  • 喉の痛み
  • 夜尿症
  • 頻尿症
  • 乳分泌過多
  • 感情異常
  • 怠惰
  • 胸部不快感
  • 体重増加
  • 血液プロラクチン上昇
  • 不安
  • 鈍化した感情
  • 睡眠障害
  • 性欲減少
  • 性不感症
  • 鬱病
  • 夢遊病
  • 刺激に無反応
  • 協調運動異常
  • 意識喪失
  • 言語障害
  • 感覚低下
  • 運動障害
  • 多発性運動異常症
  • 大脳虚血
  • 脳血管障害
  • 神経弛緩剤悪性症候群
  • 糖尿病性昏睡
  • 頭の震え
  • けいれん
  • 精神運動過活動
  • 遅延運動異常
  • 脳血管障害
  • 感覚異常
  • 目の充血
  • 目の分泌物
  • 目の動き
  • まぶたの腫れ
  • 眩しさ
  • まぶたのかさぶた
  • 目の乾燥
  • 涙の増加
  • まぶしさ
  • 緑内障
  • 視力低下
  • 耳鳴り
  • めまい
  • 徐脈
  • 洞性頻脈
  • 動悸
  • I度房室ブロック
  • 左脚ブロック
  • 右脚ブロック
  • 房室ブロック
  • 顔面紅潮
  • 伝導障害
  • 心電図異常
  • 心電図QT間隔延長
  • 洞不全症候群
  • 徐脈
  • ぜいぜい音
  • 吸引性肺炎
  • 発声障害
  • 湿性咳
  • 気道うっ血
  • 水泡音
  • 呼吸障害
  • 鼻腔の腫れ
  • 過呼吸
  • 便失禁
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 唇炎
  • 唾液欠乏症
  • 腹部膨満
  • 胃腸炎
  • 舌の腫れ
  • 歯痛
  • 皮膚変色
  • 皮膚病変
  • 皮膚障害
  • 発赤性発疹
  • 皮疹
  • 全身発疹
  • 半丘疹様発疹
  • 湿疹
  • 筋骨格胸痛
  • 関節強直
  • 筋力低下
  • 横紋筋融解
  • 排尿障害
  • 無月経
  • 女性型乳房
  • 膣分泌物
  • 勃起不全
  • 射精障害
  • 月経不順
  • 乳房膨満
  • 性機能障害
  • 逆行射精
  • 乳房分泌物
  • 喉の渇き
  • インフルエンザ様症候群
  • 浮腫
  • 倦怠感
  • 顔の腫れ
  • 不快感
  • 全身浮腫
  • 悪寒
  • 末梢冷感
  • 薬物禁断症候群
  • 薬物有害反応
  • 体温低下
  • 手術関連の痛み
  • 体重減少
  • γ-GT上昇
  • 肝酵素上昇
  • 尿糖検出
  • 胸痛
  • 肝機能異常
  • 肝炎
  • 口渇
  • 口腔乾燥
  • 尿蓄尿
  • 多尿
  • 痛み
  • しゃっくり
  • 発汗増加
  • 排尿障害
  • 白血球減少症
  • 不整脈
  • 鼻血
  • 貧血
  • 下痢
  • 二日酔い
  • 眼球運動発作
  • にきび
  • 嚥下困難
  • 夜尿症
  • チック障害
  • 呼吸困難
  • 自殺企図
  • 事故異常
  • 妄想
  • 幻覚
  • 幻聴症状悪化
  • 無顆粒球症
  • 血小板減少症
  • 抗利尿ホルモン分泌異常
  • 糖尿病性ケトアシドーシス
  • 糖尿病
  • 低血糖症
  • 水中毒
  • 血中コレステロール増加
  • 血中トリグリセリド増加
  • 躁病
  • 味覚異常
  • 手術中虹彩緊張低下症候群
  • 心房細動
  • 深部静脈血栓症
  • 肺塞栓症
  • 睡眠時無呼吸症候群
  • 腸閉塞
  • 膵炎
  • 黄疸
  • 血管浮腫
  • 脱毛
  • 新生児の薬物禁断症候群
  • 尿閉
  • 持続勃起症
  • 低体温症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間の温度で保管することが安全です。 したがって、直射日光や高温を避け、適切な温度を維持できる場所に保管する必要があります。

外観・包装

外形

淡いオレンジ色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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