药品信息

斯达巴特片5毫克(洛伐他汀钙)

处方药撤回许可
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›含量确认中
生产/进口商
한국산도스(주)
外观
棕色圆形薄膜包衣片
包装
28片/铝铝包装(7片/铝铝包装 x 4)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201404477 · 批准 2014.09.30

该产品已于2023.06.29变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗高胆固醇血症和降低心血管疾病风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、原发性低密度脂蛋白脂蛋白血症及同源性家族性高胆固醇血症患者,可在任何时候每日服用一次5毫克,与进食无关。若需要更大的低密度脂蛋白胆固醇降低,可调整维持剂量,维持剂量通常为每日一次10毫克,适合大多数患者。剂量调整应在4周以上的间隔内进行
儿童剂量
异型家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁),每日1次,5毫克至20毫克之间服用,剂量根据治疗目标在4周间隔内进行个别调整

成分

进口商
한국산도스(주)

功效・作用

治疗高胆固醇血症和降低心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异型结合家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、原发性低密度脂蛋白脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增加、高血压、低高密度脂蛋白胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史、脑卒中风险、心肌梗塞风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当单靠饮食调节和运动难以满足时,用以辅助饮食治疗。此外,亦可作为同源性家族性高胆固醇血症患者的辅助治疗药物。可以降低总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化进展。对于10岁至17岁的儿童患者,符合严格条件时也可作为辅助饮食药物应用,并能帮助原发性低密度脂蛋白脂蛋白血症患者的饮食治疗。此外,能为年龄在50岁以上的男性和60岁以上的女性中有心血管疾病风险因素者,在脑卒中、心肌梗塞和动脉血管重建手术中的风险降低做出贡献。本药能有效改善高脂血症和心血管疾病的风险。

用法用量

成人剂量

原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、原发性低密度脂蛋白脂蛋白血症及同源性家族性高胆固醇血症患者,可在任何时候每日服用一次5毫克,与进食无关。若需要更大的低密度脂蛋白胆固醇降低,可调整维持剂量,维持剂量通常为每日一次10毫克,适合大多数患者。剂量调整应在4周以上的间隔内进行

儿童剂量

异型家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁),每日1次,5毫克至20毫克之间服用,剂量根据治疗目标在4周间隔内进行个别调整

注意事项

本药可能对某些患者禁用。 例如,对本药成分过敏的患者,或有肝功能问题的患者,患有肌肉疾病的患者,以及与某些药物共同服用的患者,应避免使用本药。 怀孕或哺乳期的女性,以及不采取适当避孕措施的育龄女性,应避免服用本药,并且在孕龄女性中须在充分说明怀孕可能性较高及胎儿风险后才能给药。 此外,肌肉疾病易感患者应避免使用本药的大剂量,肾功能不全患者及甲状腺功能减退患者也需谨慎使用。 对于大量饮酒或有肝病历史的患者,在使用本药时应定期进行肝功能检查,若出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医务人员。 如在运动后出现严重肌肉疼痛或血检发现肌肉相关指标异常升高,可中止本药的服用。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症患者应避免使用。 与某些药物共同服用时,药物浓度会升高,增加副作用风险,因此正在服用其他药物的人应咨询医务人员。 孕期和哺乳期的安全性尚未确立,应避免服用;有怀孕可能性的女性应采用适当的避孕方法。 若过量服用,则没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉指标。 本药似乎对驾驶或机械操作能力影响不大,但可能导致头晕,因此需谨慎。 最后,在服用本药期间如出现严重的皮肤反应或严重的肝损伤症状,应立即停药并咨询医务人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿等过敏反应、胰腺炎、肌病(包括肌炎)、横纹肌溶解症、急性肾衰竭、少尿、血小板减少症、黄疸、肝炎、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多伴全身症状药物反应综合征(DRESS)、免疫介导性坏死性肌病、水肿、呼吸困难、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、严重过敏反应、严重皮肤异常反应

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、皮疹、肌肉痛、无力、血尿、腹泻、疲劳、麻木、感觉异常、食欲减退、腹部胀气、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、关节疼痛、胸部不适

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止接触空气或湿气。储存温度应保持在1度至30度的室温,这样可保持药效较长时间。

外观·包装

外观

棕色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/铝铝包装(7片/铝铝包装 x 4)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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