약 정보

스타바스터정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품허가 취하
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›함량 확인 중
제조·수입사
한국산도스(주)
외형
갈색 원형의 필름코팅정제
포장
28정/Alu-Alu (7정/Alu-Alu x 4)
허가 상태
허가 취하

품목기준코드 201404477 · 허가 2014.09.30

이 약은 2023.06.29에 허가 취하 상태가 된 제품입니다. 지금은 판매되지 않을 수 있으니 복용 전에 의사·약사와 상의하세요.

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증, 원발성 이상베타리포프로테인혈증 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자는 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 1일 1회 5밀리그램으로 시작한다. 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절할 수 있으며, 유지용량은 1일 1회 10밀리그램이 대부분 환자에 적합하다. 용량 조절은 4주 이상 간격으로
소아 용량
이형 가족성 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세~만 17세)는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 범위 내에서 투여하며, 용량은 4주 이상 간격으로 치료목표에 따라 개별 조절한다

성분

수입사
한국산도스(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 원발성 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환 가족력
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자분들께 식이조절과 운동만으로 충분하지 않을 때 식이요법을 보조하는 데 사용됩니다. 또한, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자들의 치료에 보조제로 활용됩니다. 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 낮춰 죽상동맥경화증의 진행을 지연시키는 효과도 있습니다. 만 10세에서 17세 사이의 소아 환자 중 엄격한 조건을 충족하는 경우에도 식이요법 보조제로 사용하며, 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자의 식이요법에도 도움을 줍니다. 더불어 만 50세 이상의 남성과 만 60세 이상의 여성 중 심혈관질환 위험 인자가 있는 분들의 뇌졸중, 심근경색 및 동맥 혈관재형성술에 의한 위험 감소에 기여합니다. 이 약은 고지혈증과 심혈관질환 위험성을 효과적으로 개선합니다.

용법·용량

성인 용량

원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증, 원발성 이상베타리포프로테인혈증 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자는 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 1일 1회 5밀리그램으로 시작한다. 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절할 수 있으며, 유지용량은 1일 1회 10밀리그램이 대부분 환자에 적합하다. 용량 조절은 4주 이상 간격으로

소아 용량

이형 가족성 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세~만 17세)는 1일 1회 5밀리그램에서 20밀리그램 범위 내에서 투여하며, 용량은 4주 이상 간격으로 치료목표에 따라 개별 조절한다

주의사항

이 약은 특정 환자에게는 투여하면 안 되는 경우가 있습니다. 예를 들어, 이 약의 성분에 알레르기가 있는 환자나 간 기능에 문제가 있는 환자, 근육 질환을 가진 환자, 그리고 특정 약물과 함께 복용하는 환자들은 이 약을 사용하지 않아야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성, 그리고 적절한 피임을 하지 않는 가임기 여성도 이 약을 복용하지 않아야 하며, 출산 가능한 여성에게는 임신하지 않을 가능성이 높다는 점과 태아에 대한 위험성을 충분히 설명한 후에만 투여해야 합니다. 또한, 근육 질환에 취약한 환자들은 이 약의 고용량 복용을 피해야 하며, 신장 기능이 좋지 않은 환자나 갑상선 기능 저하증이 있는 경우에도 주의가 필요합니다. 알코올을 많이 섭취하거나 간 질환 병력이 있는 환자에게는 이 약을 투여할 때 간 기능 검사를 정기적으로 받아야 하며, 근육통이나 근육 약화 등의 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 운동 후 심한 근육통이 있거나 혈액 검사에서 근육 관련 수치가 비정상적으로 높으면 이 약의 복용을 중단할 수 있습니다. 이 약은 유당을 포함하고 있으므로 유당 불내증이 있는 환자는 복용하지 않아야 합니다. 이 약과 특정 약물을 함께 복용할 경우 약물 농도가 높아져 부작용 위험이 증가할 수 있으니, 다른 약을 복용 중이라면 반드시 의료진과 상의해야 합니다. 임신과 수유 중에는 안전성이 확립되어 있지 않아 복용을 피해야 하며, 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따라 치료하며 간 기능과 근육 수치를 모니터링해야 합니다. 이 약은 운전이나 기계 조작 능력에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 보이나, 어지러움이 있을 수 있어 주의가 필요합니다. 마지막으로, 이 약을 복용하는 동안 중증 피부 반응이나 심각한 간 손상 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의료진과 상담해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 췌장염
  • 근육병증 (근육염 포함)
  • 횡문근융해증
  • 급성 신부전
  • 핍뇨
  • 혈소판감소증
  • 황달
  • 간염
증상 10개 더 보기
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 면역매개성 괴사성 근병증
  • 부종
  • 호흡곤란
  • 다발성신경병증
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 심한 알레르기 반응
  • 심한 피부 이상 반응

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
  • 혈뇨
증상 13개 더 보기
  • 설사
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 관절통증
  • 가슴불편함

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 닿지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 합니다. 보관 온도는 1도에서 30도 사이의 실온을 유지하는 것이 중요합니다. 이렇게 하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

갈색 원형의 필름코팅정제

포장 단위

28정/Alu-Alu (7정/Alu-Alu x 4)

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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