药品信息

洛伐他汀片5毫克(洛伐他汀钙)

处方药撤回许可
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›含量确认中
生产/进口商
한국노바티스(주)
外观
棕色圆形薄膜包衣片
包装
28片 (7片/铝箔 x 4)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201404475 · 批准 2014.09.30

该产品已于2023.06.29变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性、家族性)及心血管疾病风险减少治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
对于原发性高胆固醇血症等成年患者,可随餐或餐外在一天中任何时间服用。 初始剂量为每日一次5毫克,根据治疗目标进行调整维持剂量。 大部分患者维持在每日一次10毫克的剂量,每隔4周或更长时间根据LDL胆固醇水平及患者反应最多可增至每日20毫克。
儿童剂量
对于异源性家族型高胆固醇血症的儿童患者(年龄10至17岁),通常剂量范围为每日一次5毫克至20毫克。 剂量应根据治疗目标,每隔4周调整一次。

成分

进口商
한국노바티스(주)

功效・作用

高胆固醇血症(原发性、家族性)及心血管疾病风险减少治疗

  • 原发性高胆固醇血症、异源性家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异源性家族型高胆固醇血症、异常脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白增加、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠心病的家族史、中风风险、心肌梗塞风险、动脉血管再成形术风险
查看批准原文

该药物主要用于原发性高胆固醇血症和复合性高脂血症患者,当饮食和运动无法控制时作为辅助使用。此外,对于同源性家族性高胆固醇血症患者也可与其他治疗方法联合使用。在高胆固醇血症患者中,帮助降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。还可作为儿童某些家族性高胆固醇血症患者的饮食辅助剂,并适用于原发性异常脂蛋白血症患者。此外,在心血管疾病风险较高的中老年患者中,有望减少中风、心肌梗塞及动脉血管再成形术的风险。总之,该药物可有效用于多种高脂血症和心血管疾病风险的减少。

用法用量

成人剂量

对于原发性高胆固醇血症等成年患者,可随餐或餐外在一天中任何时间服用。 初始剂量为每日一次5毫克,根据治疗目标进行调整维持剂量。 大部分患者维持在每日一次10毫克的剂量,每隔4周或更长时间根据LDL胆固醇水平及患者反应最多可增至每日20毫克。

儿童剂量

对于异源性家族型高胆固醇血症的儿童患者(年龄10至17岁),通常剂量范围为每日一次5毫克至20毫克。 剂量应根据治疗目标,每隔4周调整一次。

注意事项

该药物不应用于特定患者。 首先,对本药成分过敏者不应使用。 此外,肝功能严重受损或原因不明的肝酶升高者也不应服用。 有肌肉问题或患有肌病者应避免使用。 与特定免疫抑制剂环孢素联合使用时也禁止。 肾功能明显下降者也不应服用。 怀孕或哺乳期女性,以及没有采取适当避孕措施的育龄女性也不应使用。 尤其在高剂量(40mg)情况下,绝对不应用于肌肉疾病风险高的患者。 该药物含有乳糖,因此乳糖不耐症患者应避免使用。 使用该药时,应定期检查肝功能或肌肉状况,饮酒过量或有肝病史的患者需特别注意。 若出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,需立即告知医务人员,如伴有肌肉酶水平升高则应停药。 运动后或其他原因可能导致肌肉酶水平升高,因此应在适当的时间进行检查。 该药可能与其他药物相互作用,如同时服用的药物应告知医务人员。 特别是某些抗病毒药物、免疫抑制剂、特定抗生素及贝特类药物等联合使用时,可能增加肌肉损伤的风险。 怀孕或哺乳期间尚未确立安全性,故不应使用,怀孕可能的女性必须使用适当的避孕措施。 若过量服用,因无特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并监测肝功能及肌肉酶的水平。 该药物可能偶尔导致严重的皮肤反应或肝损伤,如出现皮疹或黄疸等症状,应立即停药并咨询医务人员。 在日常生活中可能会出现头晕,因此在驾驶或操作机械时需注意。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿等过敏反应、横纹肌溶解症、黄疸、史蒂文斯-约翰逊综合症、严重过敏反应、严重皮肤异常反应、呼吸困难、肝异常(黄疸)、急性肾衰竭、少尿、水肿、严重水肿或排尿异常、严重神经系统症状、免疫介导的肌病、多发性神经病、周围神经病、史蒂文斯-约翰逊综合症、重度皮肤异常反应、免疫介导的坏死性肌病

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、皮疹、肌肉痛、无力、血尿、腹泻、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹胀、昏厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、关节疼痛、记忆丧失、咳嗽、血小板减少、肝炎、转氨酶升高、嗜酸细胞增多及全身症状伴药物反应综合征(DRESS)、狼疮样综合症、肌肉破裂

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物可能对空气或湿气敏感,因此应保存在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,以维持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

棕色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片 (7片/铝箔 x 4)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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