薬情報

ロスバスタチンカルシウム5mg錠(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›含量を確認中
製造・輸入元
한국노바티스(주)
外形
茶色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(7錠/Alu-Alu x 4)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201404475 · 承認 2014.09.30

この製品は2023.06.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスクの低減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症など成人患者の場合、食事の有無に関わらず、1日の任意の時間に投与可能です。 初回用量は1日1回5mgであり、治療目標に応じて維持量を調整します。 ほとんどの患者は1日1回10mgで調整され、4週間以上の間隔を置いてLDL-コレステロール値および患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量することができます。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症小児患者(年齢10歳~17歳)の場合、通常の投与量は1日1回5mgから20mgです。 投与量は4週間以上の間隔を置いて治療目標に従って調整します。

成分

輸入元
한국노바티스(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスクの低減治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、異常ベータリポタンパク質血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低いHDL-コレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再成形術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症の患者に対して、食事療法と運動だけでは調整されない場合に補助的に使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者にも他の治療法と併用して使用されます。高コレステロール血症患者において総コレステロールおよびLDL-コレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせるのに役立ちます。小児の特定の家族性高コレステロール血症患者にも食事療法の補助剤として使用でき、原発性異常ベータリポタンパク質血症患者にも適用されます。加えて、心血管疾患リスクの高い中高年患者において脳卒中、心筋梗塞および動脈血管再成形術のリスク低減効果が期待できます。要するに、この医薬品はさまざまな高脂血症と心血管疾患のリスク低減に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症など成人患者の場合、食事の有無に関わらず、1日の任意の時間に投与可能です。 初回用量は1日1回5mgであり、治療目標に応じて維持量を調整します。 ほとんどの患者は1日1回10mgで調整され、4週間以上の間隔を置いてLDL-コレステロール値および患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量することができます。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症小児患者(年齢10歳~17歳)の場合、通常の投与量は1日1回5mgから20mgです。 投与量は4週間以上の間隔を置いて治療目標に従って調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。 まず、この薬の成分にアレルギーのある方は使用すべきではありません。 また、肝機能が著しく悪い方や原因不明の肝酵素値の上昇がある方もこの薬を服用してはいけません。 筋肉に問題がある方や筋疾患を患っている方はこの薬を避けるべきです。 特定の免疫抑制剤であるシクロスポリンと併用して服用することも禁忌です。 腎機能が非常に低下した方もこの薬を服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性、及び適切な避妊を行わない生殖年齢の女性もこの薬を使用してはいけません。 特に高用量(40mg)の場合、筋疾患リスクが高い患者には絶対に投与してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用を避けるべきです。 この薬を使用する際は肝機能や筋肉状態を定期的に検査しなければならず、アルコールを多く飲むまたは肝疾患の病歴がある患者は特に注意が必要です。 筋肉痛、筋肉の弱さ、けいれんなどの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があり、これらの症状とともに筋肉酵素値が高い場合は薬を中止すべきです。 運動後や他の原因によって筋肉酵素値が高まることがあるため、検査は適切なタイミングで行う必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、併用する薬がある場合は必ず医療従事者に知らせなければなりません。 特に一部の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、特定の抗生物質、フィブレート系薬剤などと併用する場合、筋肉損傷のリスクが高まる可能性があります。 妊娠中または授乳中は安全性が確立されていないため使用しないべきで、妊娠の可能性のある女性は必ず適切な避妊法を使用しなければなりません。 過量投与した場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素値のモニタリングが必要です。 この薬は稀に深刻な皮膚反応や肝損傷を引き起こすことがあるため、皮膚発疹や黄疸などの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に相談しなければなりません。 日常生活ではめまいを感じることがあるため運転や機械操作時に注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、横紋筋融解症、黄疸、スティーブンス・ジョンソン症候群、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、肝異常(黄疸)、急性腎不全、無尿、浮腫、重度の浮腫または排尿異常、深刻な神経系症状、免疫媒介性筋疾患、多発神経病、末梢神経障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、重症皮膚異常反応、免疫媒介性壊死性筋疾患

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、嘔気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、虚弱感、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋痙攣、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、咳、血小板減少症、肝炎、トランスアミナーゼ増加、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、ループス様症候群、筋肉破裂

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度までの常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長期間保持することができます。

外観・包装

外形

茶色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(7錠/Alu-Alu x 4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。