托麦斯片100毫克(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品的给药方案。 对于无肾脏疾病的成人和儿童（包括老年人），均可采用本品的推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不要掰碎。 1. 癫痫 1）单药治疗：为采用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停用（参见注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）： 最初1周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周将每日剂量增加25或50㎎，分为每日2次服用；如患者难以耐受此类增量过程，可延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日最高1,000㎎。 2）辅助治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周将剂量增加25-50mg，分为每日2次服用。如患者难以耐受剂量增加，可减少每次增量或延长增量间隔。应根据临床疗效确定剂量。 2. 预防偏头痛 成人：治疗最初1周每晚开始服用本品25mg。此后每周将每日剂量增加25mg。如患者难以耐受此类增量，可延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。每日剂量可增至200mg，剂量及增量速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及患者肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次服用。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应慎用。

儿童服用量

儿童（6-16岁）单药治疗：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始服用。此后每隔1-2周将每日剂量增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次服用；如患者难以耐受剂量增加，应减少每次增量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6㎎/㎏。对于确诊为部分性发作的儿童，曾有每日使用至500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）辅助治疗：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次服用。最初1周于晚上服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为依据），此后每隔1-2周将每日剂量增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。曾有每日使用至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或行为异常，必须立即咨询医生。 癫痫患者可能发生猝死，因此在治疗期间若有异常症状，需迅速告知医疗人员。 可能出现严重的皮肤反应，若皮肤上出现皮疹或红点，需立即停止用药并就医。 若对本药成分过敏，绝对不能服用，同时某些遗传性乳糖问题的患者也不应服用本药。 怀孕或计划怀孕的女性在服用本药前，务必咨询医生，孕期使用时可能对胎儿造成伤害，需特别小心。 服用本药时，肾脏或肝脏功能有问题的患者可能需要调整剂量，因此应遵循医疗人员的指示。 服药期间保持充足的水分摄入很重要，为了降低肾结石风险，建议多饮水。 本药可能导致嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统的副作用，因此在驾驶或操作机械时需特别注意。 用药期间若突然出现视力下降或眼痛，需立即告知医疗专业人员，并可能出现与眼压升高相关的问题。 突然停止本药可能会加重发作，因此在停药时必须遵循医生的指示逐渐减少药量。 可能与其他药物发生相互作用，服用其他药物时应告知医生或药剂师，特别是服用避孕药的女性需注意避孕效果可能下降。 本药服用期间可能出现情绪变化、抑郁、焦虑等精神异常症状，如这些症状加重，应立即与医疗人员咨询。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，知觉异常，昏昏欲睡，运动协调障碍，注意力障碍，意识混乱，头晕，疲劳，错觉，意识模糊，思维异常，激动，情感不安，食欲不振，虚弱，精神错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情绪，识别障碍，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，虚弱，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，脸红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动协调障碍，语言障碍，眼球震颤，知觉异常，震颤，和谐异常，感觉减退，行走异常，不自主肌肉收缩，意识模糊，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠道障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，昏昏欲睡，精神运动性迟缓，神经敏感，记忆力障碍，精神错乱，抑郁症，注意力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情绪，离人感，情感不安，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽喉炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，汗腺分泌增加，味觉异常，尿道感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球疼痛，白细胞减少症，贫血，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部胀气，酒精不耐受，胸骨下疼痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张，阳痿，幻觉，多动症，精神病，运动减少症，意识模糊，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，知觉敏感，运动异常，发声障碍，暗点，尿失禁，异常张力，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管反流，舌头肿胀，食管炎，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心动过缓，各种阻滞，心律不齐，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结增大，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲问题，毛囊炎，干燥皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，脂溢性皮炎，汗腺分泌减少，毛发异常，褐色斑点，味觉异常，味觉丧失，感觉迟钝，排尿困难，肾结石，尿道感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿，白蛋白尿，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾结石，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，癫痫加重，精神异常，汗腺分泌减少，体温升高，高氨血症性脑病，嗜睡，呕吐，意识水平变化，认知功能变化，异常行为，性冷淡，情感减退，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，口吃，早醒，心情高涨，幸福感，情绪钝化，幻觉，听觉幻觉，视觉幻觉，心情亢进，初期失眠，自发性失火缺失，性欲减退，困乏，性欲丧失，躁狂，中度失眠，高潮感减少，惊恐发作，惊恐障碍，惊恐反应，偏执症，固执症，阅读障碍，坐立不安，睡眠障碍，自杀观念，自杀未遂，流泪增多，异常思维，味觉丧失，运动无能，嗅觉丧失，语言障碍，行为丧失症，前兆，灼热感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，昏暗，复杂部分发作，痉挛，意识状态降低，直立性头晕，流口水，写作障碍，运动异常，肌肉张力异常，特发性震颤，身心障碍，大发作，知觉敏感，过度睡眠，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，嗅觉异常，睡眠质量降低，精神运动性过度，精神运动性技能障碍，晕厥，震颤，调节障碍，视觉深度知觉变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，单眼视力丧失，青光眼，流泪增加，瞳孔缩小，夜盲症，光敏感，老视，闪光暗点，暗点，视力减退，听力损失，感觉神经性听力损失，单耳听力损失，耳朵不适，听觉障碍，心动过缓，动静脉性心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，直立性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦过度分泌，腹部不适，下腹痛，腹部压痛，口臭，心窝部不适，胃肠内气体积聚，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，无限症，过敏性皮炎，红斑，斑丘疹，皮肤变色，皮肤异味，面部肿胀，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿结石，血尿，失禁，迫切排尿，肾绞痛，肾痛，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，醉酒感，神经质，疲乏，周围冷感，懒散，血中重碳酸钠减少，结晶型尿的存在，单列步态测试异常，白细胞计数减少

本药对空气和湿气敏感，因此必须存放在密封容器中。此外，建议放在干燥处，保持在25度以下的凉爽温度下保存。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶