药品信息
PMS利培酮片1毫克(利培酮)

PMS利培酮片1毫克(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›1mg
生产/进口商
Pharmascience Korea
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
瓶 - 30片/瓶,瓶 - 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201404258 · 批准 2014.09.18 · 医保编码 627600020

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、躁狂症、痴呆症状及智力障碍者的行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,数秒内崩解后可不饮水吞服,也可用水吞服(仅限口崩片)。 成人精神分裂症起始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 成人精神分裂症维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。可根据年龄、症状适当增减。 每日剂量达到10 mg以上时,与低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日10 mg以上剂量。 每日剂量达到16 mg以上的安全性尚未确立,因此不得使用。 如需额外镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 老年患者及易发生低血压的患者:起始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,应至少间隔1周。 从原有抗精神病药转换为本品时,如医学上适宜,应在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从原有长效注射抗精神病药转换时,应在预定的下一次注射时间开始使用本品。应定期重新评估是否需要继续使用合并的抗帕金森病药物。 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状:起始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。必要时,可根据患者情况以至少2天为间隔,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但可根据患者情况增至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗:推荐起始剂量为本品2 mg每日1次。可根据患者情况以至少24小时为间隔,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害:肾功能或肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量均应减半,并更加缓慢地调整剂量。此类患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)。
儿童服用量
缺乏儿童及15岁以下青少年的临床经验。 缺乏儿童及15岁以下青少年的临床经验。 行为障碍及其他破坏性行为障碍,体重≥50 kg:起始剂量为本品0.5 mg每日1次。必要时,可根据患者情况以至少2天为间隔,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg每日1次。可根据患者情况给予0.5∼1.5 mg每日1次。 行为障碍及其他破坏性行为障碍,体重<50 kg:起始剂量为0.25 mg每日1次。必要时,可根据患者情况以至少2天为间隔,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg每日1次。可根据患者情况给予0.25∼0.75 mg每日1次。 缺乏5岁以下儿童的临床经验。

成分

进口商
Pharmascience Korea

功效・作用

治疗精神分裂症、躁狂症、痴呆症状及智力障碍者的行为障碍

  • 精神分裂症,焦虑,攻击性,精神病症状,躁狂发作,破坏性行为,冲动性,自残行为,行为障碍
查看批准原文

本药物对精神分裂症的治疗有效,并用于中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者出现的焦虑、攻击性及精神病症状的短期治疗。此外,还可作为与躁狂症相关的躁狂发作的情绪稳定剂辅助疗法。还用于智力低下或智力水平低于平均水平的儿童、青少年及成人出现的破坏性行为、攻击性、冲动性、自残行为等行为障碍的治疗。有效改善多种精神及行为相关症状。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,数秒内崩解后可不饮水吞服,也可用水吞服(仅限口崩片)。 成人精神分裂症起始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 成人精神分裂症维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。可根据年龄、症状适当增减。 每日剂量达到10 mg以上时,与低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日10 mg以上剂量。 每日剂量达到16 mg以上的安全性尚未确立,因此不得使用。 如需额外镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 老年患者及易发生低血压的患者:起始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增加至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,应至少间隔1周。 从原有抗精神病药转换为本品时,如医学上适宜,应在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从原有长效注射抗精神病药转换时,应在预定的下一次注射时间开始使用本品。应定期重新评估是否需要继续使用合并的抗帕金森病药物。 阿尔茨海默病型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状:起始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。必要时,可根据患者情况以至少2天为间隔,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但可根据患者情况增至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗:推荐起始剂量为本品2 mg每日1次。可根据患者情况以至少24小时为间隔,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗相同,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害:肾功能或肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量均应减半,并更加缓慢地调整剂量。此类患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)。

儿童服用量

缺乏儿童及15岁以下青少年的临床经验。 缺乏儿童及15岁以下青少年的临床经验。 行为障碍及其他破坏性行为障碍,体重≥50 kg:起始剂量为本品0.5 mg每日1次。必要时,可根据患者情况以至少2天为间隔,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg每日1次。可根据患者情况给予0.5∼1.5 mg每日1次。 行为障碍及其他破坏性行为障碍,体重<50 kg:起始剂量为0.25 mg每日1次。必要时,可根据患者情况以至少2天为间隔,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg每日1次。可根据患者情况给予0.25∼0.75 mg每日1次。 缺乏5岁以下儿童的临床经验。

注意事项

本药在老年痴呆患者使用时可能增加死亡率,因此需特别注意。 尤其是与利尿剂如呋塞米联合使用时,死亡风险可能会进一步增加,合并使用前应谨慎评估风险与收益。 此外,本药可能会增加静脉血栓症的风险,因此必须确认是否存在血栓症危险因素,并采取预防措施。 本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,对患有苯酮尿症的患者可能会有问题,因此需要注意。 如有本药或其成分过敏史,正在使用酒精或中枢神经抑制剂,或处于昏迷状态的患者,正在接受肾上腺素治疗的患者,以及有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者则不应使用本药。 患有心脏病或血压异常、肝或肾功能障碍、癫痫病史、存在自杀风险的患者、糖尿病风险因素的患者、处于怀孕或哺乳期的女性、老年人等应谨慎使用本药。 本药可能出现嗜睡、头晕、低血压、焦虑、失眠、帕金森症状等副作用,因此如有这些症状需与医疗人员咨询。 此外,在使用本药期间定期检查血糖和体重变化也很重要。 本药与其他中枢神经抑制药或酒精一起使用时可能导致嗜睡或混乱加重,因此需谨慎。 怀孕期间可能会影响胎儿,因此有怀孕可能的女性必须与医生咨询后使用,哺乳期的女性建议停止哺乳。 儿童或老年人需调整剂量,过量使用时应立即就医以获得适当治疗。 本药易碎,切勿随意打开包装或切割药片,开封后需立即服用。 存放在儿童无法接触的安全地方,避免转移至其他容器。

副作用

死亡率增加,脑卒中,短暂性脑缺血发作,静脉血栓症,鼻咽炎,上呼吸道感染,副鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经敏感,帕金森病,坐立不安,嗜睡,头晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡症,体位性头晕,运动障碍,晕厥,视物模糊,耳痛,直立性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻出血,副鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口腔干燥,腹部不适,腹痛,胃肠不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精功能障碍,疲劳,无力,发热,胸痛,血清肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织炎,食欲减少,意识混乱,短暂性缺血性发作,意识状态降低,流口水,脑血管事故,结膜炎,低血压,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,大便块,红斑,异常姿势,关节肿胀,外周水肿,步态障碍,凹陷性水肿,体温升高,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,困乏,头痛,口吃,注意力障碍,平衡障碍,嗜睡,心悸,咽后喉痛,肺淤血,瘙痒,痤疮,肌肉痛,颈痛,夜尿症,频尿症,乳汁分泌过多,情绪异常,懒惰,胸部不适,体重增加,血清催乳素升高,焦躁,情感迟缓,睡眠障碍,性欲减退,性欲缺失症,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,协调异常,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,弥漫性运动障碍,脑缺血,脑血管事故障碍,神经松弛剂恶性综合征,糖尿病性昏迷,头颤,抽搐,精神运动过度活动,运动迟延障碍,脑血管障碍,感觉异常,眼充血,眼分泌物,眼球转动,眼睑水肿,畏光,眼睑结痂,眼干,流泪增多,眩光,青光眼,视力下降,耳鸣,眩晕,窦性心动过缓,窦性心动过速,心悸,I度房室阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,动脉栓塞,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,啰音,呼吸障碍,鼻腔水肿,过度呼吸,大便失禁,胃炎,唇水肿,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌水肿,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半球丘疹性皮疹,湿疹,肌肉骨骼胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,停经,女性化乳房,阴道分泌物,阳痿,射精障碍,月经紊乱,乳腺膨胀,性功能障碍,逆行射精,乳腺分泌物,口渴,流感样综合症,水肿,乏力,面部水肿,不适,全身水肿,发冷,外周血液循环不良,药物戒断综合症,药物异常反应,体温降低,手术相关疼痛,ALT升高,心电图异常,嗜酸细胞增多,AST升高,白血球减少,血糖增加,血红蛋白减少,血细胞比容减少,体温降低,血压降低,转氨酶升高,γ-谷氨酰转肽酶升高,肝酶升高,无粒细胞症,血小板减少症,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病,低血糖症,水中毒,血中胆固醇增加,血中甘油三酯增加,躁狂症,味觉异常,手术中虹膜张力降低综合症,心房颤动,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合症,尿潴留,持续勃起症,低体温,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿潴留,多尿,疼痛,打嗝,出汗增多,排尿障碍,白细胞减少症,心律失常,鼻出血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动痉挛,痤疮,吞咽困难,遗尿症,抽动障碍,呼吸困难,兔综合征,自杀倾向,事故异常,妄想,幻觉,幻听症状加重

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需密闭存放以避免受到空气或湿气的影响,安全保存温度为1度到30度的室温。 如此存放可长时间保持药效。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 30片/瓶,瓶 - 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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