药品信息
伊罗斯塔片(瑞舒伐他汀钙)

伊罗斯塔片(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
伊连制药(株)
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
28片/PTP(14片/PTP × 2), 30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201404145 · 批准 2014.09.05 · 医保编码 658603090

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药治疗前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。每日任何时间均可服用本药,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;若需要更大幅度降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔4周或更长时间适当调整维持剂量;每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者使用本药的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 通常剂量范围为5毫克至20 毫克,每日1次。(尚无儿童患者使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。尚未确立10岁以下儿童用药的安全性和有效性。

成分

生产厂家
伊连制药(株)

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏感C-反应蛋白增加、高血压、低高密度脂蛋白胆固醇水平、吸烟、早发性冠心病的家族史
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,当通过饮食和运动无法控制时作为辅助治疗。此外,亦用于同型接合家族性高胆固醇血症患者作为饮食或其他降脂治疗的辅助药物,能够降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,从而延缓动脉粥样硬化的进程。对年满10岁至17岁的异型家族性高胆固醇血症儿童患者中,若LDL-C水平较高或存在心血管疾病风险因素时也可使用。本药对原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗也有效,对心血管疾病风险较高的成人患者能够减少中风、心肌梗死和血管再成形术相关的风险。总的来说,本药用于改善血脂水平及降低心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药治疗前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。每日任何时间均可服用本药,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;若需要更大幅度降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔4周或更长时间适当调整维持剂量;每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者,全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者使用本药的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 通常剂量范围为5毫克至20 毫克,每日1次。(尚无儿童患者使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。尚未确立10岁以下儿童用药的安全性和有效性。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。 首先,对本药过敏、肝功能严重损害或有肌肉疾病的患者不得服用。此外,肾功能严重受损的患者、怀孕或哺乳女性,以及未采取适当避孕措施的孕龄女性,也应避免使用本药。 对于肌肉疾病高风险患者,禁止使用高剂量,请注意。 本药含有乳糖,乳糖不耐受者或有特定遗传疾病的患者应避免服用。 在使用本药时,须特别小心肝功能较弱的患者、酗酒患者、甲状腺功能减退患者等。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生,并在必要时通过血液检查确认是否存在肌肉损伤。 此外,如有急性重症或发生严重肌无力,应立即停用本药。 本药可影响肝脏和肾脏,因此需要定期检查,特别是在高剂量服用时需更加小心。 亚洲患者可能会出现更高的药物浓度,因此可能需要调整剂量。 在服用本药期间,极少会出现严重的皮肤反应、肝损害、肌肉疾病等情况,如出现异常症状,应立即咨询医疗人员。 与其他药物同时服用时,可能发生相互作用,因此在服用中必须告知医疗人员当前正在使用的药物,某些药物联用时可能增加肌肉疾病的风险。 怀孕或哺乳期间不应使用本药,可能怀孕的女性必须采取适当的避孕措施。 过量服用时没有特效解毒剂,因此需按症状治疗并检查肝脏及肌肉功能。 本药看似不太影响驾驶或机械操作,但可能会出现头晕,因此需保持警惕。 最后,本药在长期服用时可能出现间质性肺疾病等罕见副作用,如有异常症状应立即停药并咨询医疗人员。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌肉病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼外肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合征,扁平苔藓样药物皮疹,类狼疮综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育症,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT增高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST增高,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以防潮气和空气影响。建议存储温度在1℃至30℃之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/PTP(14片/PTP × 2), 30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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