吉诺德隆Plus D片

成人服用量

每周1次，每次1片本品（70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU），于早晨用足量清水送服，至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用（参见“一般注意事项”项）。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为70 mg/5600 IU，每周1次。 尚未确定适宜的治疗疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否有必要继续治疗。骨折风险较低的患者服用3～5年后，可考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收（参见“相互作用”项）。服用本品后30分钟内或同时进食，可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收，从而减弱疗效。应在早晨起床后立即服用本品，并用足量水（170∼230 mL）送服，使药物迅速到达胃部，降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前不得躺下。不得在睡前或起床前服用本品。不遵循上述服用方法可能增加食管不良反应的风险（参见“警告”项及“一般注意事项”项）。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足，应服用补充剂（参见“注意事项”之“4.一般注意事项”中“2)应向患者提供的信息”之“(4)”）。维生素D缺乏风险较高的患者（例如：70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者）可能需要额外服用维生素D补充剂。胃肠道吸收不良综合征患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂，并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次，可提供相当于每日400 IU和800 IU维生素D的每周剂量。 如果服用本品1片的患者忘记在指定服药日服药，应于次日早晨服用本品1片，并在原定服药日恢复服药，此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者（65岁及以上）：无需调整剂量。 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全患者（肌酐清除率为35∼60 mL/min）无需调整剂量；但重度肾功能不全患者（肌酐清除率低于35 mL/min）的临床用药经验不足，不建议使用本品。

儿童服用量

儿童和青少年（未满18岁）：儿童和青少年的安全性和有效性尚未确立。

本药可能会刺激上消化道黏膜，可能出现食道炎、食道溃疡、食道糜烂等症状。 服用时请用足量的水送服，并在服用后至少30分钟内不要躺下。 如出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后痛、烧心等症状，应立即停止服用并咨询医生。 有食道排空延迟的食道狭窄或无弛缓症患者，以及无法直坐或站立超过30分钟的患者、对本药成分过敏的患者、低钙血症患者以及有特定遗传问题的患者不应服用此药。 服用本药时可能出现消化道相关的不良反应，报告了腹痛、恶心、消化不良、便秘、腹泻、胃酸反流、食道炎、骨骼肌肉疼痛、头痛、头晕、味觉异常等症状。 尤其在接受骨质疏松治疗的绝经后女性和男性中，需关注消化道症状和骨骼肌肉疼痛的出现。 服用时应在早晨起床后，在其他食物、饮料或药物之前，使用足量的水服用，服用后30分钟内请勿躺下并保持活动。 在钙摄入不足的情况下，请服用钙补充剂，且维生素D缺乏风险高的患者需额外补充维生素D。 本药与钙补充剂或抗酸药同服时可能会影响吸收，因此需将服用间隔保持在30分钟以上，且与阿斯匹林或非类固醇消炎镇痛药共用时，消化道不良反应可能增加。 在怀孕或哺乳期间，应在充分咨询医生后谨慎使用，不建议给儿童或肾功能严重下降的患者使用。 在过量服用时可能会出现低钙血症或消化道不良反应，应立即咨询医疗人员，并且不应催吐，应保持患者直立状态。 该药应放在儿童触及不到的地方，且不应转移至其他容器中以确保安全。

食道炎，食道溃疡，食道糜烂，食道梗阻，穿孔，出血，吞咽困难，吞咽疼痛，胸骨后疼痛，灼烧感，腹痛，恶心，消化不良，便秘，腹泻，放屁，胃酸反流，呕吐，腹部膨胀，胃炎，肌骨（骨头、肌肉或关节）疼痛，肌肉痉挛，头痛，眩晕，味觉异常，皮疹，红斑，吻合口溃疡，荨麻疹，血管水肿，肌肉疼痛，疲倦，无力，发热，低钙血症症状，外周性水肿，口咽溃疡，胃溃疡，十二指肠溃疡，局部下颌骨坏死，关节水肿，股骨体及其他骨骼的低强度骨折，瘙痒，脱发，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死症，葡萄膜炎，巩膜炎，上脉络膜炎，外耳道珍珠肿，鼻咽炎

本药对空气和湿气敏感，因此应保存在密闭容器中。此外，建议避免直接阳光照射并在温度1至30度之间室温保存。

外观

白色至灰白色的长方形片剂

包装单位

4片(4片x1PTP)