药品信息
罗斯塔健片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗斯塔健片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
(株)赛利克斯
外观
粉红色圆形包膜片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201404015 · 批准 2014.08.28 · 医保编码 646203700

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本药前及服用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本药20毫克时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者服用本药后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。尚无在儿童患者中给予高于20毫克剂量的临床资料。应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)赛利克斯

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异合家族性高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏C-反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇浓度、吸烟、早发性冠心病家族史
查看批准原文

本药用于不能仅凭饮食和锻炼控制的高胆固醇血症及复合型高脂血症患者,作为辅助治疗。尤其是对同型结合家族性高胆固醇血症患者与其他降脂疗法联合使用,帮助延缓动脉粥样硬化的进展。此外,对于符合特定标准的儿童患者也作为饮食辅助药物使用。对原发性异常β-脂蛋白血症患者也具有辅助治疗效果。此外,还能帮助降低血清中高敏C-反应蛋白水平升高以及多种心血管疾病风险因素的成年人患者脑卒中、心肌梗死及动脉再成形术的风险。这是有效的多种高脂血症及心血管疾病风险降低的药物。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本药前及服用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本药20毫克时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者服用本药后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。尚无在儿童患者中给予高于20毫克剂量的临床资料。应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药对特定患者禁用。例如,对本药成分过敏者、活动性肝病患者、肌肉疾病患者、特定肾功能严重下降的患者、怀孕或哺乳期的女性,以及没有采取有效避孕措施的育龄女性,不应给予。本药不应用于高剂量给予的肌肉相关疾病高风险患者,这些风险因素包括肾功能下降、甲状腺功能减退、家族史中有肌肉疾病、酗酒等。此外,本药含有乳糖,因此,乳糖不耐症或相关遗传病患者应禁用。在使用本药前,若有肝病病史或过量饮酒,应定期进行肝功能检测。若出现肌肉疼痛、肌肉无力、肌肉炎等症状,应立即告知医生,必要时通过血液检测确认肌肉损伤。在服用本药期间,如出现突发肌肉疼痛或无力,并伴随发热,应立即停药并咨询医疗专业人士。本药可能与某些药物相互作用,因此服用其他药物时,务必与医生或药剂师咨询。可能怀孕的女性在服用本药期间应采取适当的避孕措施,一旦确认怀孕应立即停药。由于没有特效解毒药物,过量服用时应根据症状进行处理,并定期检查肝功能和肌肉相关指标。本药偶尔可引起严重的皮肤反应或肝功能损害,如出现皮疹、黄疸等症状,应立即告知医疗专业人士。此外,本药可能引起头晕等症状,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多及伴全身症状的药物反应综合征、盘状药物性皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、女性乳房发育症、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起障碍、无感觉、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以防止暴露在空气或潮湿中,安全的储存温度为1到30摄氏度的室温。这样可以保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形包膜片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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