药品信息
普勒斯迪阿仑膦片

普勒斯迪阿仑膦片

处方药片剂口服
成分・含量
阿仑膦酸钠水合物›91.37mg / 1片浓缩胆钙化醇粉›53.33mg / 1片
生产/进口商
韩国休特斯制药有限公司
外观
白色至浅黄色的长方形药片
包装
4片/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201403971 · 批准 2014.08.26 · 医保编码 649102430

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性及男性骨质疏松症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每周1次,于早晨用足量清水送服本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),服药前至少30分钟不得进食、饮用饮料或服用其他药物(参见“常规注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的用药疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据为4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者,均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者,服用3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能会降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或与本品同时进食,可能会降低阿仑膦酸盐在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量清水(170∼230 mL)送服,以使药物迅速到达胃部并减少食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。不遵守上述服药方法可能会增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“常规注意事项”项)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见使用注意事项,4. 常规注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-羟基维生素D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周用量。 服用本品1片的患者若忘记在规定的服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服药,此后继续每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能不全患者用药:轻至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)的临床经验不足,因此不建议使用本品。
儿童服用量
儿童及青少年(18岁以下):本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
韩国休特斯制药有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性及男性骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

用于治疗更年期后女性和男性的骨质疏松症。

服用方法

成人服用量

每周1次,于早晨用足量清水送服本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),服药前至少30分钟不得进食、饮用饮料或服用其他药物(参见“常规注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的用药疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据为4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者,均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者,服用3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能会降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或与本品同时进食,可能会降低阿仑膦酸盐在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量清水(170∼230 mL)送服,以使药物迅速到达胃部并减少食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。不遵守上述服药方法可能会增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“常规注意事项”项)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见使用注意事项,4. 常规注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-羟基维生素D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周用量。 服用本品1片的患者若忘记在规定的服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服药,此后继续每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能不全患者用药:轻至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)的临床经验不足,因此不建议使用本品。

儿童服用量

儿童及青少年(18岁以下):本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能刺激上消化道黏膜,可能导致食道炎、食道溃疡、食道糜烂等食道不良反应。 服药期间如出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛、烧心等症状,须立即停止服药并咨询医生。 服用时必须与足够的水一起服用,服药后至少30分钟内不得躺下,注意不要立即就寝或忘记服药。 食道排出障碍患者、无法保持直立坐或站立超过30分钟的患者、对本药成分过敏的患者、低钙血症患者、乳糖不耐症患者均不得服用本药。 服药期间可能出现胃肠道症状,如腹痛、恶心、消化不良、便秘、腹泻、胃酸逆流等,并偶尔会出现皮疹或严重的过敏反应。 罕见报告有下颌骨坏死等严重不良反应,因此需注意口腔卫生,如需牙科治疗请咨询医生。 本药与钙补充剂或抗酸剂及某些药物同服时会干扰吸收,服药间隔需超过30分钟。 孕期因未确定对胎儿的安全性,仅在必要时谨慎使用,哺乳期也需谨慎。 不适用于儿童,老年人或肾功能严重降低的患者应在医生指导下服用。 过量服用可能出现低钙血症和胃肠刺激症状,须立即联系医疗机构并接受适当治疗。 服药前应仔细阅读产品说明书,遵循医生指示,确保正确用法和用量。

副作用

  • 食道炎
  • 食道溃疡
  • 食道糜烂
  • 食道阻塞
  • 穿孔
  • 出血
  • 吞咽困难
  • 吞咽痛
  • 胸骨后部的疼痛
  • 烧心
再查看 45 项症状
  • 腹痛
  • 恶心
  • 消化不良
  • 便秘
  • 腹泻
  • 放屁
  • 胃酸反流
  • 食道溃疡
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 腹部膨胀
  • 胃炎
  • 骨骼肌(骨头、肌肉或关节)疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 头痛
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 皮疹
  • 红斑
  • 縫合部溃疡
  • 荨麻疹
  • 血管水肿
  • 肌肉疼痛
  • 倦怠
  • 无力症
  • 发热
  • 低钙血症症状
  • 外周水肿
  • 口咽部溃疡
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 局部下颌骨坏死
  • 关节水肿
  • 股骨头及其他骨骼的低强度骨折
  • 头晕
  • 晕眩
  • 瘙痒
  • 脱发
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死症
  • 葡萄膜炎
  • 巩膜炎
  • 上膜炎
  • 外耳道的珍珠肿
  • 鼻咽炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和潮湿敏感,须存放于密闭容器中。需在1度至30度的室温下储存,并避免直接光照,放置于阴暗处为宜。

外观·包装

外观

白色至浅黄色的长方形药片

包装单位

4片/PTP

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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