药品信息
氟纳尔片150mg(氟康唑)

氟纳尔片150mg(氟康唑)

处方药片剂口服
成分・含量
氟康唑›150mg / 1片
生产/进口商
基普斯生物制药有限公司
外观
粉红色的长方形药片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201403935 · 批准 2014.08.22 · 医保编码 693201050

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病及皮肤真菌病,治疗隐球菌病并预防复发,预防真菌病
服用对象
成人
成人服用量
给药途径应根据患者的临床状态决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(片剂、胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑单次口服150 mg 2. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日给予本品400 mg,每日1次;从次日起每日1次给予200 mg,并可根据患者的反应增至每日1次400 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 3. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日给予本品400 mg,每日1次;从次日起每日1次给予200-400 mg。治疗疗程根据临床反应及真菌学反应决定,通常应至少给药6 ~ 8周。 4. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,应每日1次给予本品200 mg,长期持续给药。 5. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:应根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给予本品50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者中预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长者,建议每日1次给予400 mg。此类患者应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg,并且在中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后继续给予400 mg 1周。 6. 甲癣:每周1次给予150 mg,直至手指甲、脚趾甲重新长出(未感染的新指甲、趾甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,趾甲则约需6-12个月;生长速度因人而异,也可能随年龄不同而有所差异。长期给药成功治疗后,有时指甲、趾甲仍会有损伤。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次给予本品50 mg,或每周1次给予150 mg,疗程为2-4周。但足癣可能需要根据病情给药6周。花斑癣每日1次给予50 mg,疗程为2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时通常给予成人常用剂量;有肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常用剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常用剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常用剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常用剂量的100% 接受血液透析的患者应在每次血液透析后给予常用剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量给药。

成分

生产厂家
基普斯生物制药有限公司

功效・作用

治疗念珠菌病及皮肤真菌病,治疗隐球菌病并预防复发,预防真菌病

  • 急性阴道念珠菌病、复发性阴道念珠菌病、念珠菌血症、播散性念珠菌病、侵袭性念珠菌感染、全身性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎、隐球菌病、真菌感染、手、脚指甲真菌病、足癣、体癣、股癣、臀癣、花斑癣、皮肤念珠菌病、皮肤真菌感染、由于中性粒细胞减少症引起的真菌感染
查看批准原文

本药用于急性或复发性阴道念珠菌病的治疗。此外,还可治疗念珠菌血症、播散性念珠菌病及吸入性念珠菌感染等多种部位的侵袭性念珠菌感染。对免疫功能正常的患者或免疫抑制状态下患者的隐球菌性脑膜炎及皮肤、肺等身体多部位隐球菌病也有效。还可用于艾滋病患者隐球菌病复发的维持治疗,以及因细胞毒性化疗、放射治疗、骨髓移植后中性粒细胞减少症导致的真菌感染高风险患者的预防。对皮肤真菌感染如手、脚指甲真菌病、足癣、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病的治疗也有效。总体上用于治疗或预防多种真菌感染。

服用方法

成人服用量

给药途径应根据患者的临床状态决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(片剂、胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑单次口服150 mg 2. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日给予本品400 mg,每日1次;从次日起每日1次给予200 mg,并可根据患者的反应增至每日1次400 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 3. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日给予本品400 mg,每日1次;从次日起每日1次给予200-400 mg。治疗疗程根据临床反应及真菌学反应决定,通常应至少给药6 ~ 8周。 4. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,应每日1次给予本品200 mg,长期持续给药。 5. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:应根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给予本品50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者中预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长者,建议每日1次给予400 mg。此类患者应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg,并且在中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后继续给予400 mg 1周。 6. 甲癣:每周1次给予150 mg,直至手指甲、脚趾甲重新长出(未感染的新指甲、趾甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,趾甲则约需6-12个月;生长速度因人而异,也可能随年龄不同而有所差异。长期给药成功治疗后,有时指甲、趾甲仍会有损伤。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次给予本品50 mg,或每周1次给予150 mg,疗程为2-4周。但足癣可能需要根据病情给药6周。花斑癣每日1次给予50 mg,疗程为2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时通常给予成人常用剂量;有肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常用剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常用剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常用剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常用剂量的100% 接受血液透析的患者应在每次血液透析后给予常用剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量给药。

注意事项

本药对特定患者应避免使用。例如,有氟康唑或其他唑类药物过敏反应的患者、妊娠或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性不应使用。 同时,正在与特定药物共同服用的患者也需避免或谨慎使用。例如,与可能影响心脏的药物如特非那定、西沙必利、阿司咪唑、红霉素等共用可能存在风险。 有乳糖不耐受等遗传性代谢问题的患者也不应服用本药。 对肾或肝功能减退的患者、患有心脏疾病或电解质异常导致心律失常风险的患者使用本药需谨慎,并须在用药前及用药期间定期检查和监测。 本药通常耐受性良好,但偶尔可能出现血液、肝脏、肾功能异常的情况,皮疹或过敏反应也可能发生。此外,头痛、腹痛、腹泻、呕吐等消化系统症状也常见。 在服用本药期间,定期进行肝肾功能检查、血液检查及电解质检查等非常重要。 妊娠期间服用本药会增加胎儿先天缺陷的风险,因此应避免在妊娠期间使用,适龄女性应在用药期间及用药后一个月内采取有效的避孕措施。 哺乳期的女性也应避免使用本药。对6个月以下婴幼儿的安全性未得到确认,仅在必要情况下谨慎使用。 在驾驶或操作机械时需要注意,本药可能会导致眩晕或癫痫发作。 过量服用可能会出现幻觉或异常行为,必要时可采取支持治疗和洗胃等措施,血液透析可降低体内氟康唑浓度。

副作用

无颗粒细胞症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少症,过敏性休克,血管性水肿,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,低钾血症,失眠,嗜睡,头痛,发作,眩晕,感觉异常,味觉异常,颤动,头晕,尖端扭转性室性心动过速,QT延长,腹痛,腹泻,恶心,呕吐,消化不良,腹胀,口干,ALT升高,AST升高,血清碱性磷酸酶升高,胆汁淤积,黄疸,胆红素升高,肝毒性,肝衰竭,肝细胞坏死,肝炎,肝细胞损伤,皮疹,瘙痒,荨麻疹,出汗增加,药物性皮疹,中毒性表皮坏死性松解症,史蒂文斯-约翰逊综合征,急性泛发性脓疱性皮炎,脱落性皮炎,面部水肿,脱发,伴嗜酸性粒细胞增多以及全身症状的药物反应,肌肉疼痛,疲劳,倦怠,无力,发热,肾上腺功能不全,幻觉,偏执行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于密闭容器中,以避免暴露于空气和湿气中。重要的是保持存储温度在1度至30度之间。这样储存可以有效保持药效。

外观·包装

外观

粉红色的长方形药片

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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