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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
光东制药(株)

品目基准编码 201403910 · 批准 2014.08.22 · 医保编码 641805730
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药用于多种高胆固醇血症和脂质异常患者在饮食控制和运动无法调节的情况下使用。特别是原发性高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症患者作为饮食疗法的辅助药物有效。此外,在10岁至17岁之间的家族性高胆固醇血症儿童患者中也有助于降低胆固醇水平。本药通过降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平至目标水平,延缓动脉粥样硬化的进展。对于心血管疾病风险较高的患者,本药也有助于降低卒中、心肌梗死、动脉再成形术的风险。因此,本药有效用于脂质异常和心血管疾病风险降低。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。可不受进食影响,于一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则出现增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。对于这些患者中的部分患者,禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:常用剂量范围为每日1次5毫克至20 毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药对某些患者可能不适合使用。 例如,对本药成分过敏、肝功能严重受损的患者、肌肉疾病患者以及肾功能严重下降的患者服用可能会有风险。 孕妇、哺乳期妇女及可能怀孕的女性必须与医生咨询并采取适当的避孕措施。 此外,高风险肌肉疾病患者应避免高剂量使用本药。 本药含有乳糖,因此有乳糖不耐症等遗传问题的患者应避免服用。 本药可能影响肝功能,因此,有肝病史或大量饮酒的患者在服用前及服用期间应定期进行肝功能检查。 出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状时应立即告知医生,如有必要应停止治疗。 特别是在肌肉相关症状严重或血液检查中肌肉损伤指标显著上升时,停止用药是安全的。 本药可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 特别是与某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗真菌药、抗生素等一起使用时需特别注意。 此外,与非诺贝特类药物高剂量联合使用是禁忌。 孕妇或哺乳期妇女由于本药的安全性尚未确立,故不应服用,计划怀孕的女性应使用适当的避孕方法。 一旦过量,因没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉损伤情况。 本药可能会引起头晕等症状,驾驶或操作机械时需小心。 最后,在服用本药期间如出现严重的皮肤反应或严重肝损伤症状,应立即停止服用并咨询医疗人员。
包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,外周神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多症和全身症状伴随的药物反应综合症,红斑药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气进入,建议在室温1度到30度之间保存。这样可以维持药物效果更长时间。
黄色圆形薄膜涂层片
28片(14片/PTP x2)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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光东制药(株)

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韩国阿斯利康有限公司

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