药品信息
洛巴坦片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

洛巴坦片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
株式会社Kips Bio Pharma
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201403882 · 批准 2014.08.20 · 医保编码 693201040

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,Ⅱa型)、混合型高脂血症(Ⅱb型)、原发性异常β脂蛋白血症(Ⅲ型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。不论是否进食,每日任何时间均可服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应至少每隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁) 10岁 ~ 17岁:通常剂量范围为每日1次5 mg ~ 20 mg。(尚无在儿童患者群体中使用高于20 mg剂量的临床资料。)应根据个体患者推荐的治疗目标调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
株式会社Kips Bio Pharma

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异型杂合家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型杂合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族型高胆固醇血症、LDL胆固醇过高、早发性心血管疾病的家族史、心血管疾病风险因素、原发性异常β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发性冠状动脉心脏病的家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管再造术风险
查看批准原文

本药用于高胆固醇血症和复合型高脂血症患者的辅助治疗,尤其是对饮食和运动控制无效的患者。特别是对家族性高胆固醇血症和异常β脂蛋白血症患者也有帮助。此药能降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而减缓动脉粥样硬化的进展。对10-17岁的特定条件的家族性高胆固醇血症患者也有效。此外,用于青春期晚期及中老年心血管疾病风险高的患者,降低其脑卒中、心肌梗死及动脉血管再造术的风险。总体而言,本药非常有助于改善血脂水平,降低心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,Ⅱa型)、混合型高脂血症(Ⅱb型)、原发性异常β脂蛋白血症(Ⅲ型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。不论是否进食,每日任何时间均可服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应至少每隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁) 10岁 ~ 17岁:通常剂量范围为每日1次5 mg ~ 20 mg。(尚无在儿童患者群体中使用高于20 mg剂量的临床资料。)应根据个体患者推荐的治疗目标调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药对特定患者应禁止应用。 例如,对本药成分过敏的患者、肝功能重度损害的患者、肌肉疾病患者,以及肾功能严重下降的患者应避免使用。 孕妇或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性也应避免使用。 使用本药时应定期检查肝功能和肌肉状态。 尤其是有肝病史或大量饮酒的患者需谨慎。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力或肌肉损伤症状,应立即告知医疗人员。 本药可能加重肌肉疾病,因此在出现这些症状时可考虑停药。 此外,与其他药物同时使用时可能会发生相互作用,因此如正在服用其他药物需务必告知医务人员。 特别是在与某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗生素及贝特类药物合用时应小心。 此药可能升高血糖水平,因此糖尿病风险的患者应注意血糖管理。 孕妇和哺乳期女性不得服用本药,计划怀孕的女性需采取适当避孕措施。 如发生药物过量由于没有特殊解毒剂,需立即就医并接受适当治疗与检查。 此药可能引起头晕等症状,应在驾驶或操作机械时谨慎。 最后,在服用此药期间如出现不良反应,及时向医疗人员咨询非常重要。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增加伴全身症状的药物反应综合征,紫癜样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男性乳腺发育,致死性及非致死性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气影响,应在室温1℃至30℃之间存放。 如此存放能保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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