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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
(株)基普斯生物制药

品目基准编码 201403881 · 批准 2014.08.20 · 医保编码 693201010
治疗血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
本药物主要用于高胆固醇血症和高脂血症患者的治疗。特别是对饮食和运动无法控制的原发性高胆固醇血症患者,作为饮食疗法的辅助药物。并且与饮食疗法或其他降脂疗法联合使用,治疗同源性家族性高胆固醇血症患者。本药物能够降低总胆固醇和LDL-胆固醇,延缓动脉粥样硬化的进展。此外,也可用于10至17岁之间的异源性家族性高胆固醇血症患者,作为饮食疗法的辅助药物,帮助降低血中胆固醇水平。同时,能帮助高敏感C反应蛋白水平高的心血管疾病风险群体降低中风、心肌梗死及血管重建术后的并发症风险。简而言之,本药物用于改善与高胆固醇血症相关的各种类型脂质异常,降低心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,Ⅱa型)、混合型高脂血症(Ⅱb型)、原发性异常β脂蛋白血症(Ⅲ型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。不论是否进食,每日任何时间均可服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应至少每隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者推荐的治疗目标调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药物不适用于某些特定患者。例如,成分过敏人士、严重肝功能受损患者、肌肉疾病患者、肾功能严重降低者、怀孕或哺乳期妇女不应使用。 此外,对易发生肌肉问题的患者禁止使用本药物的高剂量。这类患者包括中度以上肾功能下降者、甲状腺功能减退者、肌肉疾病家族史者、酗酒者等。 本药物含有乳糖,因此乳糖不耐症患者不应服用。 在服用本药物前,应定期进行肝功能检验和肌肉相关检查,特别是大量饮酒或肝病史的患者更需注意。如果在服用过程中出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽搐、疲惫、发热等症状,应立即通知医生,并根据需要通过验血检查肌肉损伤情况。 本药物与其他特定药物共同服用可能会增加血中浓度,增大肌肉损伤风险,因此如正在服用其他药物,请务必告知医生或药师。 有怀孕可能的女性在服用本药物时必须采取适当的避孕措施,并在确认怀孕后立即停止服用。 过量服用时没有特效解毒剂,因此需要根据症状治疗,并进行肝功能和肌肉酶检测。 本药物偶尔会引起严重的皮肤反应或肝损伤,如果出现异样皮疹或黄疸症状,应立即停止服用并咨询医务人员。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕,因此需格外小心。 在使用本药物期间,定期进行健康检查和血液检测以监测肝脏和肌肉的状态非常重要。
包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,银屑病样药物皮疹,类狼疮综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导的坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳腺发育,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应存放在密闭的容器中,以防空气或湿气进入。储存温度应在1度至30度的室温之间。这样可以保持药物效果的持久性。
黄色圆形薄膜涂层片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)基普斯生物制药

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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韩国阿斯特拉捷利卡有限公司

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韩国阿斯利康(株)

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韩国阿斯利康有限公司

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宗均堂(株)
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