薬情報
ロバタント錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロバタント錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)킵스바이오파마
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201403881 · 承認 2014.08.20 · 保険コード 693201010

要約

主な用途
高コレステロール血症(一次性、家族性)及び心血管疾患リスク低下の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
一次性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症及び同型接合家族性高コレステロール血症患者は食事に関係なく、いつでも投与可能です。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、必要に応じて1日1回10ミリグラムに調整できます。 用量は4週以上の間隔で調整し、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。
小児服用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの投与を行います。 用量は4週以上の間隔で個別の治療目標に応じて調整します。 10

成分

製造会社
(주)킵스바이오파마

効能・効果

高コレステロール血症(一次性、家族性)及び心血管疾患リスク低下の治療

  • 高コレステロール血症、同型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、アテローム性動脈硬化症、異型家族型高コレステロール血症、一次性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高コレステロール血症及び高脂血症の患者さんのための治療薬として使用されます。一次性高コレステロール血症、特に家族性高コレステロール血症の患者さんに対して食事と運動で調整できない場合、食事療法の補助として役立ちます。また、同型接合家族性高コレステロール血症の患者の治療に食事療法や他の脂質低下療法と併用されます。この薬は総コレステロールとLDLコレステロールを低下させ、アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせる効果もあります。10歳から17歳までの小児の中で同型家族性高コレステロール血症の患者にも食事療法の補助として使用され、血中コレステロール値を減少させます。さらに、心血管疾患リスク群である高感度C反応性蛋白値が高い患者に対して脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術後の合併症リスクを減少させるのにも役立ちます。まとめると、この薬は高コレステロール血症に関連する様々な形態の脂質異常を改善し、心血管疾患リスクを低下させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

一次性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症及び同型接合家族性高コレステロール血症患者は食事に関係なく、いつでも投与可能です。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、必要に応じて1日1回10ミリグラムに調整できます。 用量は4週以上の間隔で調整し、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。

小児服用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳)は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの投与を行います。 用量は4週以上の間隔で個別の治療目標に応じて調整します。 10

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある人や肝機能が著しく悪い人、筋肉疾患がある患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性は使用してはいけません。 また、筋肉に問題が生じやすい患者にはこの薬の高用量使用が禁止されています。このような患者には腎機能が中等度以上に低下している場合、甲状腺機能低下症がある場合、筋肉疾患の家族歴がある場合、アルコール依存症の患者などが含まれます。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 服用前に肝機能検査と筋肉関連検査を定期的に受ける必要があり、特にアルコールを多く飲むまたは有病歴がある患者はより注意が必要です。 服用中に筋肉痛、筋力低下、けいれん、倦怠感、発熱などの症状が現れたら、直ちに医師に知らせ、必要に応じて血液検査によって筋肉損傷の有無を確認する必要があります。 この薬は他の特定の薬と併用する場合、血中濃度が上昇し筋肉損傷のリスクが高まる可能性があるため、服用中の他の薬があるなら必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する際には必ず適切な避妊法を使用し、妊娠が確認されたら直ちに服用を中止する必要があります。 過量服用の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能及び筋肉酵素検査が必要です。 この薬はまれに深刻な皮膚反応や肝損傷を引き起こす可能性があるため、皮膚に異常な発疹が出たり黄疸症状が現れたら直ちに服用を中止し医療従事者と相談する必要があります。 運転や機械操作時にはめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は定期的な健康診断と血液検査を通じて肝臓及び筋肉の状態をモニタリングすることが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋病、黄疸、肝炎、急性腎不全、乏尿、筋病、重度筋無力症、眼筋無力症、重度皮膚異常反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、DRESS)、致死的及び非致死的肝不全、

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血小板減少症、下痢、眼筋無力症、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血尿、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性型乳房症、上市後認知障害(記憶力低下、物忘れ、記憶喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度間の室温で行うのが望ましいです。このように保管すれば薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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