药品信息

心达悦片15毫克(氢溴酸伏硫西汀)

处方药片剂口服 · 静脉注射撤回许可
成分・含量
氢溴酸伏硫西汀›19.065mg / 1片
生产/进口商
Lundbeck Korea Co., Ltd.
外观
一面刻有“TL”,另一面刻有“15”的橙色蛋形薄膜包衣片
包装
28片(14片/PTP × 2)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201403838 · 批准 2014.08.19

该产品已于2024.10.23变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍
使用对象
成人
成人剂量
成人 本品的初始剂量和推荐剂量为1日1次10mg。 根据患者的反应,可增加至1日最大20mg,或减少至最低5mg。 本品可与食物同服或空腹服用 1) 维持治疗 为确保治疗效果,即使抑郁症状消失后,仍建议继续药物治疗至少6个月。 2) 停药 本品无需逐渐减量,可立即停药。 2. 老年患者用药 65岁以上老年患者的初始剂量为1日1次5mg;如本品剂量达到1日10mg以上,应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂(Cytochrome P450 inhibitors) 合用强效细胞色素P450抑制剂(例如安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)时,根据患者的反应减少本品剂量(参见6. 相互作用)。 2) 细胞色素P450诱导剂(Cytochrome P450 inducers) 合用广谱细胞色素P450诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英等)时,可根据患者的反应调整本品剂量(参见6. 相互作用)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 与精神疾病治疗相关的MAO抑制剂转换 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14日。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品治疗,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院在内的其他干预措施,或需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否使用本品。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应从给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂起2周内,或末次给药后24小时内(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应意识到此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

进口商
Lundbeck Korea Co., Ltd.

功效・作用

治疗重度抑郁障碍

  • 主要抑郁障碍
查看批准原文

此药物用于治疗主要抑郁障碍。主要抑郁障碍的特点是持续的抑郁心情和兴趣减少,该药可帮助缓解这些症状并恢复日常生活的功能。

用法用量

成人剂量

成人 本品的初始剂量和推荐剂量为1日1次10mg。 根据患者的反应,可增加至1日最大20mg,或减少至最低5mg。 本品可与食物同服或空腹服用 1) 维持治疗 为确保治疗效果,即使抑郁症状消失后,仍建议继续药物治疗至少6个月。 2) 停药 本品无需逐渐减量,可立即停药。 2. 老年患者用药 65岁以上老年患者的初始剂量为1日1次5mg;如本品剂量达到1日10mg以上,应谨慎治疗。 3. 与细胞色素P450抑制剂及诱导剂合用 1) 细胞色素P450抑制剂(Cytochrome P450 inhibitors) 合用强效细胞色素P450抑制剂(例如安非他酮、奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀等)时,根据患者的反应减少本品剂量(参见6. 相互作用)。 2) 细胞色素P450诱导剂(Cytochrome P450 inducers) 合用广谱细胞色素P450诱导剂(例如利福平、卡马西平、苯妥英等)时,可根据患者的反应调整本品剂量(参见6. 相互作用)。 4. 与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用 1) 与精神疾病治疗相关的MAO抑制剂转换 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14日。 2) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品治疗,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院在内的其他干预措施,或需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否使用本品。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应从给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂起2周内,或末次给药后24小时内(以先到者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应意识到此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

此药用于治疗主要抑郁症等精神疾病,特别是在儿童、青少年和年轻成年人中,自杀冲动和行为风险可能增加,因此需谨慎。 在服用此药期间,需仔细观察自杀倾向、攻击性、愤怒等异常行为变化,患者家属或监护人也应密切关注患者。 可能会出现严重副作用,如 serotonin 综合症,因此在与其他 serotonin 药物联合使用时需特别小心,一旦出现症状,应立即停止用药并咨询医疗专业人员。 此药与某些药物,特别是 MAO 抑制剂联合使用时会存在风险,因此不应联合使用,并且在停止 MAO 抑制剂后至少 14 天才能开始使用本药。 有癫痫病史或癫痫不稳定的患者、躁狂或双相情感障碍患者、重度肾或肝功能障碍患者、出血倾向或正在使用抗凝药物的患者、高龄患者等需谨慎使用此药。 在使用初期的 2 周内,常见的副作用有恶心、头晕、失眠、焦虑、头痛、腹泻等,尽管大多数是暂时性的不适,但不需要中断治疗。 在驾驶或操作危险机器时需谨慎,突然停药可能导致戒断症状,因此应逐渐减少剂量。 在怀孕期间,可能存在对胎儿的风险,因此仅在有临床需要时使用;在哺乳期间,药物可能通过母乳传递,因此需谨慎决定。 儿童及青少年的安全性和有效性尚未充分证实,不推荐使用;对于高龄患者,在剂量超过 10mg 时需特别注意和监测。 超量服用可能导致恶心、头晕、腹泻、嗜睡等症状,需立即在医疗机构接受适当治疗和观察。 应放置在儿童无法触及的地方,避免倒入其他容器,以防止事故和降低药物质量。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀倾向
  • serotonin综合症
  • 神经肌肉恶性综合症
  • 烦躁
  • 幻觉
  • 谵妄
  • 昏迷
  • 心动过速
  • 不稳定血压
再查看 112 项症状
  • 眩晕
  • 出汗
  • 面红
  • 高热
  • 颤抖
  • 骨骼肌痉挛
  • 反射亢进
  • 协调障碍
  • 抽搐
  • 恶心
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 高泌乳素血症
  • 鼻出血
  • 食欲减少
  • 异常梦
  • 磨牙
  • 失眠
  • 攻击性
  • 开口障碍
  • 下肢不安综合症
  • 头晕
  • 头痛
  • 瞳孔散大
  • 面红
  • 出血
  • 阴道出血
  • 性功能障碍
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 消化道出血
  • 全身瘙痒
  • 夜间出汗
  • 血管水肿
  • 荨麻疹
  • 皮疹
  • 多汗症
  • 腹痛
  • 胃食管反流
  • 腹部不适
  • 胃炎
  • 食道炎
  • 萎缩性胃炎
  • 牙龈痛
  • 头痛加重
  • 四肢颤抖
  • 感觉异常
  • 颤抖
  • 眩晕
  • 坐位不能症
  • 抑郁症加重
  • 故意自伤
  • 自杀
  • 睡眠障碍
  • 不安
  • 幻觉
  • 情绪波动
  • 情绪障碍
  • 过度睡眠
  • 情绪障碍
  • 食欲增加
  • 意志丧失症
  • 出汗增加
  • 脱发
  • 皮肤变色
  • 皮炎
  • 全身虚弱
  • 胸部不适
  • 身体不适
  • 面部水肿
  • 感冒
  • 癣
  • 支气管炎
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 痰增多
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 体重增加
  • 口渴
  • 体重减轻
  • 糖尿病
  • 排尿困难
  • 夜尿
  • 急性胆囊炎
  • 肝炎
  • 耳鸣
  • 静脉曲张
  • 良性前列腺增生
  • 尿失禁
  • 晕厥
  • 铁缺乏性贫血
  • 直立性低血压
  • 详细不明囊肿
  • 消化不良
  • 胸口灼痛
  • 口干
  • 上腹部痛
  • 详细不明的胃肠疾病
  • 嗜睡
  • 镇静
  • 疲劳
  • 心悸
  • 恶心
  • 体位性眩晕
  • 腹部不适
  • 全身瘙痒
  • 嗜睡
  • 面红

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药容易受到空气或潮湿的影响,因此必须存放在密闭容器中。推荐的存放温度为 1 至 30 摄氏度的室温。

外观·包装

外观

一面刻有“TL”,另一面刻有“15”的橙色蛋形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTP × 2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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