ブリンテルリクス錠15ミリグラム(ボティオキセチン臭化水素酸塩)

成人用量

成人 本剤の初期用量および推奨用量は、1日1回10mgです。 患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量するか、最小5mgまで減量できます。 本剤は食事の有無にかかわらず服用できます 1) 維持投与 うつ症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が推奨されます。 2) 投与中止 本剤は、段階的に減量する必要なく、直ちに中止できます。 2. 高齢者への投与 65歳以上の高齢者では、1日1回5mgを初期用量とし、本剤を1日10mg以上投与する場合は慎重に治療を行います。 3. チトクロームP450阻害剤および誘導剤との併用 1) チトクロームP450阻害剤（Cytochrome P450 inhibitors） 強力なチトクロームP450阻害剤（例：ブプロピオン、キニジン、フルオキセチン、パロキセチンなど）を併用する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を減量します（6. 相互作用の項参照）。 2) チトクロームP450誘導剤（Cytochrome P450 inducers） 広範なチトクロームP450誘導剤（例：リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど）を併用する場合、患者の反応に応じて本剤の用量を調節できます（6. 相互作用の項参照）。 4. モノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）との併用 1) 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要があります。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要があります。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはなりません。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、本剤を投与するかどうかを検討してください。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があります。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できます。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングしてください。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できます。 メチレンブルー製剤を非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）した場合、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかではありません。 それでも、臨床医はこのような使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要があります。

この薬は大うつ病などの精神的疾病の治療に使用され、特に小児、青年および若年成人では自殺衝動や行動の危険が増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は自殺傾向、攻撃性、怒りなどの異常な行動の変化を注意深く観察する必要があり、患者の家族や保護者も患者を細心の注意を払って見守るべきです。 セロトニン症候群という深刻な副作用が発生する可能性があるため、他のセロトニン系薬剤と併用する際は特に注意が必要であり、症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の薬剤、特にMAO阻害剤と併用すると危険があるため、併用しないでください。また、MAO阻害剤を中止してから最低14日が経過するまでこの薬を開始することはできません。 発作の既往歴がある患者やてんかんが不安定な患者、躁病または双極性障害の患者、重度の腎障害または肝障害がある患者、出血傾向がある患者や抗凝固剤を服用している患者、高齢者等はこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用初期2週間以内に吐き気、めまい、不眠、不安、頭痛、下痢などの副作用が一般的に現れることがありますが、ほとんどは一時的で治療中止を必要としません。 この薬は運転や危険な機械操作をする際に注意が必要であり、突然の中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中は胎児へのリスクがある可能性があるため臨床的な必要がある場合にのみ使用すべきであり、授乳中は母乳に薬剤が移行する可能性があるため慎重に判断する必要があります。 小児および青年に対する安全性と有効性が十分に証明されていないため推奨されず、高齢者には10mg以上の投与時に注意とモニタリングが必要です。 過剰摂取時には吐き気、めまい、下痢、眠気などの症状が現れる可能性があり、直ちに医療機関で適切な治療と観察が必要です。 子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは事故や品質の低下の原因となるので注意が必要です。

自殺衝動、自殺傾向、セロトニン症候群、神経弛緩剤悪性症候群、不安、幻覚、せん妄、昏睡、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、紅潮、高熱、震え、痙攣、間代性筋痙攣、反射亢進、調和運動障害、発作、吐き気、嘔吐、下痢、アナフィラキシー反応、高プロラクチン血症、鼻血、食欲減少、異常夢、歯ぎしり、不眠症、攻撃性、開口障害、下肢不安症候群、めまい、頭痛、散瞳、紅潮、出血、膣出血、性機能障害、吐き気、下痢、便秘、嘔吐、消化管出血、全身性かゆみ、夜間発汗、血管浮腫、じんましん、発疹、多汗症、腹痛、逆流性食道炎、腹部不快感、胃炎、食道炎、萎縮性胃炎、歯茎痛、頭痛悪化、四肢震え、感覚異常、震え、めまい、着座不良症、うつ病悪化、意図的自傷、自殺、睡眠障害、不安、幻覚、感情の揺れ、感情障害、過剰睡眠、気分障害、食欲増加、意志喪失症、発汗増加、脱毛、皮膚変色、皮膚炎、全身疲労、胸部不快、身体不快、顔面浮腫、風邪、白癬、気管支炎、咳、喘息、痰増加、関節痛、筋肉痛、体重増加、渇き、体重減少、糖尿病、排尿困難、頻尿、急性胆嚢炎、肝炎、耳鳴り、静脈瘤、良性前立腺肥大症、尿失禁、失神、鉄欠乏性貧血、起立性低血圧、詳細不明の嚢腫、消化不良、胸やけ、口渇、上腹部痛、詳細不明の胃腸疾患、眠気、鎮静、疲労、動悸、悪心、体位性めまい、腹部不快感、全身性かゆみ、眠気、紅潮

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

片面に「TL」、反対面に「15」と刻印されたオレンジ色の卵型のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP × 2)