药品信息
欧唐静片25毫克(恩格列净)

欧唐静片25毫克(恩格列净)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›25mg / 1片
生产/进口商
Boehringer Ingelheim Korea
外观
淡黄色双凸椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/PTP[(10片/PTP*3)],10片/PTP[(10片/PTP*1)]
许可状态
正常

品目基准编码 201403745 · 批准 2014.08.12 · 医保编码 653501470

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗的推荐剂量均为每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好,但仍需进一步控制血糖,可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项,3. 不良反应)。 本品可不受进食影响服用。整片吞服。忘记服用本品时,应在想起后立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 肾功能损害患者 对于以改善血糖控制为目的、估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2的患者,不建议使用本品。估算肾小球滤过率为45 ml/min/1.73m2及以上的患者无需调整剂量。 终末期肾病(ESRD)或正在透析的患者,预计本品无疗效,因此不得使用本品。 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,不建议使用本品。 老年人 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险(参见使用注意事项,4. 一般注意事项)。

成分

进口商
Boehringer Ingelheim Korea

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

本药可帮助改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。可作为单药治疗或与其他药物联合使用,以辅助饮食和运动疗法。特别适用于血糖未得到充分控制的患者,心血管疾病患者需要咨询专业医生。确保参考临床试验信息和使用注意事项以安全服用本药。本药用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本品单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗的推荐剂量均为每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好,但仍需进一步控制血糖,可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项,3. 不良反应)。 本品可不受进食影响服用。整片吞服。忘记服用本品时,应在想起后立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 肾功能损害患者 对于以改善血糖控制为目的、估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2的患者,不建议使用本品。估算肾小球滤过率为45 ml/min/1.73m2及以上的患者无需调整剂量。 终末期肾病(ESRD)或正在透析的患者,预计本品无疗效,因此不得使用本品。 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,不建议使用本品。 老年人 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险(参见使用注意事项,4. 一般注意事项)。

注意事项

本药禁用于对主要成分或成分过敏的人。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不应使用本药。 对乳糖不耐受或存在特定遗传问题的患者也应避免使用本药。 肾功能不良者应谨慎使用本药,施用前后定期检查肾功能。 特别是肾功能极低或接受透析的患者,本药的效果不可预期,故不应使用。 慢性心力衰竭患者应根据肾功能状态谨慎决定是否使用本药。 与胰岛素或胰岛素分泌促剂联合使用时,低血糖风险可能增加,因此服用本药时可能需要调整胰岛素剂量。 在服用本药期间应注意低血糖症状,尤其在与其他降糖药物联合使用时更加小心。 可能发生生殖器感染和尿路感染,出现感染症状时应立即告知医疗人员。 可能因体液减少导致低血压或脱水,特别是老年人或血压偏低的患者应仔细监测血压和体液状态。 可能会发生严重的酮症酸中毒症状,如呕吐、腹痛、呼吸困难等,应立即咨询医疗人员。 可能出现肝损伤症状,因此如有肝功能异常症状应接受检查。 本药可能对驾驶或机械操作产生轻微影响,因此如有低血糖风险时需特别小心。 怀孕或计划怀孕的女性应避免使用本药,哺乳期女性也应停止使用。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到确认,因此不应使用本药。 服用本药期间请勿超剂量,如发生过量应立即联系医疗机构以获得适当处理。 应存放在儿童无法触及的地方,且不得转移至其他容器存放。

副作用

低血糖,酮症酸中毒,便秘,瘙痒,皮疹,荨麻疹,血管性水肿,体液量减少,尿频,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质增高,血清肌酐增高,肾小管滤过率减少,血比容增高,阴道毛孢子病,外阴炎,龟头炎,其他生殖器感染,尿路感染,会阴坏死,恶心,胃溃疡,结肠炎,呕吐,缺血性结肠炎,大肠出血,软组织炎,阑尾脓肿,阑尾炎,脑膜炎,慢性中耳炎,扁桃体周围脓肿,肺炎,肺结核,急性肾盂肾炎,败血症,皮下脓肿,输卵管-卵巢脓肿,前庭神经炎,头痛,脑梗塞,颅内动脉瘤,发热,血管支架狭窄,血管支架血栓形成,输尿管结石,急性肾损伤,宫颈炎,高血糖症,低钠血症,糖尿病足,背部疼痛,青光眼,病理性近视,视网膜脱落,视网膜静脉阻塞,裂孔性视网膜脱落,四肢损伤,交通事故,脾脏损伤,胸骨骨折,心绞痛,Prinzmetal心绞痛,冠状动脉疾病,深静脉血栓症,Bartter氏隆起的良性肿瘤,良性卵巢肿瘤,膀胱癌,胃癌,胰腺癌,直肠癌,甲状腺癌,子宫平滑肌瘤,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆石症,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,上腹部疼痛,龋齿,糜烂性胃炎,腹部不适,胃食管反流病,腹部膨胀,肛门出血,慢性胃炎,肠炎,腹胀,胃息肉,牙龈水肿,血便排出,痔疮,胰腺囊肿,直肠疼痛,牙痛,消化不良,上呼吸道感染,支气管炎,慢性鼻窦炎,胃肠炎,幽门螺旋杆菌感染,牙周炎,慢性扁桃体炎,结膜炎,流感,喉炎,完白癣,牙齿脓肿,鼻咽炎,体位性眩晕,感觉减退,知觉异常,记忆丧失,颈动脉狭窄,糖尿病神经病,面部麻痹,记忆异常,神经痛,帕金森病,多发性神经病,感觉障碍,嗜睡,CNS源性眩晕,疲劳,周围水肿,面部水肿,周围肿胀,寒战,异常感觉,水肿,疼痛,穿刺部位疼痛,体重增加,心电图异常,血红蛋白减少,血红蛋白增多,幽门螺旋杆菌检测阳性,尿液红细胞阳性,血尿,膀胱过度紧张症,肾脏肿块,尿液滞留,尿路疼痛,尿液异常,良性前列腺增生,勃起功能障碍,萎缩性外阴炎,宫颈异型增生,阴道分泌物,低血糖症,食欲下降,肥胖,贪食症,高脂血症,维生素D缺乏,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,圆形湿疹,汗疱,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉疼痛,四肢疼痛,肌肉骨骼胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,肌肉骨骼疼痛,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖肌腱综合症,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,黄斑纤维化,眼睛不适,眼部充血,眼睑肿胀,视觉障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰滞留,皮肤裂伤,挫伤,肋骨骨折,脑震荡,角膜擦伤,摔倒,手部骨折,腱鞘炎,开放性眼损伤,盆骨骨折,焦虑,抑郁,睡眠障碍,失眠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以防空气和湿气的影响。建议储存温度为1度至30度之间的室温。这样可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

淡黄色双凸椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/PTP[(10片/PTP*3)],10片/PTP[(10片/PTP*1)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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