药品信息
欧唐静片10毫克(恩格列净)

欧唐静片10毫克(恩格列净)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
Boehringer Ingelheim Korea
外观
浅黄色双凸圆形薄膜包衣片
包装
30片/塑料袋[(10片/塑料袋*3)],10片/塑料袋[(10片/塑料袋*1)]
许可状态
正常

品目基准编码 201403744 · 批准 2014.08.12 · 医保编码 653501460

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖,预防慢性心力衰竭住院,延缓慢性肾病进展
服用对象
成人
成人服用量
2型糖尿病 本品单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗的推荐剂量均为每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好,但仍需进一步控制血糖,可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 慢性心力衰竭 本品的推荐剂量为每日1次10 mg。 慢性肾病 本品的推荐剂量为每日1次10 mg。 本品应与其他慢性肾病标准治疗联合使用。 2型糖尿病及慢性心力衰竭、慢性肾病 本品与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项,3. 不良反应)。 本品可不受进食影响服用。整片吞服。忘记服用本品时,应在想起后立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 • 肾功能损害患者 2型糖尿病 对于以改善血糖控制为目的、估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2的患者,不建议使用本品。估算肾小球滤过率为45 ml/min/1.73m2及以上的患者无需调整剂量。 终末期肾病(ESRD)或正在透析的患者,预计本品无疗效,因此不得使用本品。 慢性心力衰竭 估算肾小球滤过率(eGFR)低于20 ml/min/1.73m2的患者不得使用本品。 慢性肾病 本品可不受肾功能影响使用。但由于相关经验有限,不建议对估算肾小球滤过率(eGFR)低于20 ml/min/1.73m2的患者开始使用本品。 • 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,不建议使用本品。 • 老年人 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险(参见使用注意事项,4. 一般注意事项)。

成分

进口商
Boehringer Ingelheim Korea

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖,预防慢性心力衰竭住院,延缓慢性肾病进展

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,慢性心力衰竭,心力衰竭,慢性肾脏疾病
查看批准原文

本药与饮食和运动疗法一起用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。同时,特别是在合并心血管疾病的糖尿病患者中也要谨慎使用。对于慢性心力衰竭患者,本药与其他治疗药物一起使用,以减少心力衰竭恶化和心血管疾病导致的死亡风险。在慢性肾脏疾病患者中,有助于减少肾功能恶化和心血管疾病死亡风险。因此,本药在糖尿病、心力衰竭、肾脏疾病患者的治疗中有效。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 本品单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗的推荐剂量均为每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好,但仍需进一步控制血糖,可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 慢性心力衰竭 本品的推荐剂量为每日1次10 mg。 慢性肾病 本品的推荐剂量为每日1次10 mg。 本品应与其他慢性肾病标准治疗联合使用。 2型糖尿病及慢性心力衰竭、慢性肾病 本品与磺脲类药物或胰岛素联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项,3. 不良反应)。 本品可不受进食影响服用。整片吞服。忘记服用本品时,应在想起后立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 • 肾功能损害患者 2型糖尿病 对于以改善血糖控制为目的、估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2的患者,不建议使用本品。估算肾小球滤过率为45 ml/min/1.73m2及以上的患者无需调整剂量。 终末期肾病(ESRD)或正在透析的患者,预计本品无疗效,因此不得使用本品。 慢性心力衰竭 估算肾小球滤过率(eGFR)低于20 ml/min/1.73m2的患者不得使用本品。 慢性肾病 本品可不受肾功能影响使用。但由于相关经验有限,不建议对估算肾小球滤过率(eGFR)低于20 ml/min/1.73m2的患者开始使用本品。 • 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,不建议使用本品。 • 老年人 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险(参见使用注意事项,4. 一般注意事项)。

注意事项

本药不能用于对主要成分或成分有过敏的患者。 不应给予1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。 此外,有乳糖不耐受或特定遗传代谢障碍的患者也不应服用本药。 肾功能不全的患者应谨慎使用本药,使用前和使用期间应定期检查肾功能。 特别是对重度肾损害或正在透析的患者不推荐使用。 与胰岛素或磺脲类等促进胰岛素分泌的药物同时使用时,可能存在低血糖风险,因此可能需要调整药物剂量。 本药可能会引起低血糖、生殖器感染、尿路感染、体液量减少、排尿增加等各种副作用。 特别是老年人或体液量损失风险较高的患者应更加注意副作用。 可能会发生名为酮症酸中毒的严重代谢障碍,因此若出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即咨询医务人员。 本药可能会导致肝损害,若出现肝功能异常症状应告知医生。 此外,罕见情况下可能发生会阴部坏死的严重感染,因此若出现生殖器附近疼痛、肿胀、红肿等情况,应立即就医。 怀孕期间或计划怀孕的女性应避免服用本药,确认怀孕后应立即停药。 哺乳期女性服用本药时也应停止哺乳,以确保安全。 18岁以下儿童因本药的安全性和有效性尚未被确认,因此不应使用。 服用本药时应注意驾驶或操作机械时的低血糖风险。 过量服用时未报告特殊毒性,但出现症状时应立即就医。 本药应保存在儿童无法触及的地方,且不应移至其他容器中。

副作用

  • 低血糖
  • 酮酸中毒
  • 便秘
  • 瘙痒症
  • 发疹
  • 荨麻疹
  • 血管水肿
  • 体液量减少
  • 排尿增加
  • 排尿困难
再查看 205 项症状
  • 间质性肾小管炎
  • 口渴
  • 血清脂质增高
  • 血清肌酐升高
  • 肾小球滤过率降低
  • 血红细胞比容增高
  • 外阴炎
  • 龟头炎
  • 其他生殖器感染
  • 尿路感染
  • 会阴坏死
  • 腹泻
  • 恶心
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 呕吐
  • 缺血性结肠炎
  • 大肠出血
  • 软组织感染
  • 阑尾脓肿
  • 阑尾炎
  • 脑膜炎
  • 慢性中耳炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肺炎
  • 肺结核
  • 急性肾盂肾炎
  • 脓毒症
  • 皮下脓肿
  • 输卵管-卵巢脓肿
  • 前庭神经炎
  • 头痛
  • 脑梗塞
  • 颅内动脉瘤
  • 发热
  • 血管支架狭窄
  • 血管支架血栓形成
  • 输尿管结石
  • 急性肾损伤
  • 子宫颈炎
  • 高血糖
  • 低钠血症
  • 糖尿病足
  • 腰背痛
  • 青光眼
  • 病理性近视
  • 视网膜脱离
  • 视网膜静脉阻塞
  • 热孔视网膜脱离
  • 四肢损伤
  • 道路交通事故
  • 脾脏损伤
  • 胸骨骨折
  • 心绞痛
  • 普林茨梅塔尔心绞痛
  • 冠状动脉疾病
  • 深静脉血栓
  • 巴特氏隆起良性肿瘤
  • 良性卵巢肿瘤
  • 膀胱癌
  • 胃癌
  • 胰腺癌
  • 直肠癌
  • 甲状腺癌
  • 子宫平滑肌瘤
  • 急性胆囊炎
  • 自身免疫性肝炎
  • 胆石症
  • 耳痛
  • 体位性眩晕
  • 眩晕
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿块
  • 上腹部疼痛
  • 龋齿
  • 侵蚀性胃炎
  • 腹部不适
  • 胃食管反流病
  • 腹部胀气
  • 肛门出血
  • 慢性胃炎
  • 肠炎
  • 腹胀
  • 胃息肉
  • 牙龈肿胀
  • 血便排泄
  • 痔疮
  • 胰腺囊肿
  • 直肠疼痛
  • 牙痛
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 胃肠道障碍
  • 上呼吸道感染
  • 支气管炎
  • 慢性鼻窦炎
  • 胃肠炎
  • 幽门螺杆菌感染
  • 牙周炎
  • 慢性扁桃体炎
  • 结膜炎
  • 流感
  • 喉炎
  • 完全白癜风
  • 牙齿脓肿
  • 鼻咽炎
  • 体位性眩晕
  • 感觉减退
  • 知觉异常
  • 记忆丧失
  • 颈动脉狭窄
  • 糖尿病神经病变
  • 面部麻痹
  • 记忆障碍
  • 神经痛
  • 帕金森病
  • 多发性神经病
  • 嗜睡
  • 疲劳
  • 周边水肿
  • 面部水肿
  • 周边肿胀
  • 冷汗
  • 异常的感觉
  • 水肿
  • 疼痛
  • 穿刺部位疼痛
  • 体重增加
  • 心电图异常
  • 血红蛋白减少
  • 血红蛋白增加
  • 幽门螺杆菌检测阳性
  • 尿中红细胞阳性
  • 血尿
  • 过度紧张膀胱
  • 肾脏肿块
  • 尿潴留
  • 尿路疼痛
  • 尿异常
  • 良性前列腺增生
  • 勃起功能障碍
  • 萎缩性外阴炎
  • 子宫颈异型增生
  • 阴囊疼痛
  • 性功能障碍
  • 阴道分泌物
  • 低血糖
  • 食欲减退
  • 肥胖
  • 嗜睡
  • 高脂血症
  • 维生素D缺乏
  • 真皮囊肿
  • seborrheic dermatitis
  • 特应性皮炎
  • 圆形湿疹
  • 皮疹
  • 皮脂腺增生
  • 腰椎管狭窄
  • 肌肉痛
  • 四肢疼痛
  • 骨骼肌胸痛
  • 关节痛
  • 颈椎狭窄
  • 纤维肌痛
  • 腰部疼痛
  • 骨折疼痛
  • 肌肉无力
  • 骨关节炎
  • 骨质疏松症
  • 旋转袖带综合症
  • 散光
  • 白内障
  • 过敏性结膜炎
  • 视力模糊
  • 角膜糜烂
  • 黄斑纤维化
  • 眼部不适
  • 眼睛充血
  • 眼睑肿胀
  • 视觉障碍
  • 玻璃体浮游物
  • 玻璃体出血
  • 鼻出血
  • 哮喘
  • 劳作性呼吸困难
  • 湿性咳嗽
  • 过敏性鼻炎
  • 痰滞留
  • 皮肤撕裂
  • 瘀伤
  • 肋骨骨折
  • 脑震荡
  • 角膜擦伤
  • 摔倒
  • 手骨折
  • 长腱韧带综合症
  • 开放性眼损伤
  • 骨盆骨折
  • 焦虑
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 失眠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防止暴露于空气或湿气,并在1到30摄氏度的室温下保存。 这样保存可以保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

浅黄色双凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/塑料袋[(10片/塑料袋*3)],10片/塑料袋[(10片/塑料袋*1)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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