普莱姆恩替卡韦片

成人服用量

本药应在空腹时（饭后2小时或至少饭前2小时）口服。 本药每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍持续出现乙型肝炎病毒复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者：空腹时每日1次口服恩替卡韦1mg。 肾功能不全患者：肾功能不全患者的肌酐清除率降低时，本药的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者（包括正在接受血液透析或持续不卧床腹膜透析（CAPD）的患者），应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率（mL/min）≥ 50：恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率（mL/min）30 - <50：恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率（mL/min）10 - <30：恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率（mL/min）<10、血液透析 b或CAPD：恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7天0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7天1 mg a：剂量低于0.5mg时，建议使用糖浆剂。 b：若在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本药。

儿童服用量

仅对有拉米夫定耐药突变的16岁以上患者有明确的剂量说明，16岁以下儿童没有单独的给药方法。

本药可能在肝功能严重损害的患者中引发乳酸酸中毒和肝脂肪变等严重副作用，因此对于有肝病风险的患者特别需注意。 如果停药，肝炎可能会急剧恶化，因此在停止治疗后几个月内应定期进行肝功能检查。 对于同时感染HIV和B型肝炎的患者，如果未接受HIV治疗，使用本药可能会产生对HIV治疗的耐药性，因此不推荐使用。 对本药或成分过敏的患者，以及有乳糖不耐受等特定遗传性疾病的人群不可服用本药。 肾功能受损患者或正在接受血液透析的患者须调整本药的剂量，接受过肝移植手术的患者需要仔细监测肾功能。 在服用本药期间可能会出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用，如出现肝功能异常的迹象，须立即咨询医务人员。 孕妇需谨慎考虑本药对胎儿的风险和利益;哺乳期女性应注意本药可能通过母乳分泌，因此需考虑暂停哺乳或重新评估药物使用。 本药建议空腹服用，若与食物同服，吸收率可能降低约20%。 因主要通过肾脏排泄，与影响肾功能或干扰肾脏排泄的其他药物一起使用时，副作用风险可能增加，因此需小心。 老年人因肾功能下降可能使药物浓度升高，因此需要调整剂量和进行肾功能检查。 目前尚无特别报道的过量损害，但如发生过量则应密切观察患者，并在必要时给予适当治疗。 本药应储存于儿童接触不到的地方，片剂应密闭储存在室温下，液体制剂则应存放于避光的密闭容器中。

• 乳酸症
• 脂肪肝
• 肝肿大
• 肝代谢功能障碍
• 头痛
• 疲劳
• 眩晕
• 恶心
• 腹泻
• 消化不良

本药需存放在不与空气和光接触的密闭容器中。 此外，建议在15至30度常温下保存。 这样存放可以长期保持药物效果。

外观

白色至灰白色的三角形薄膜涂层片

包装单位

30片（10片/PTP×3）