プライムエンテカビル錠

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：エンテカビルとして1日1回1mgを空腹時に投与する。 腎不全患者：腎不全患者ではクレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

小児服用量

ラミブジン耐性変異がある16歳以上の患者にのみ用量が明記されており、16歳未満の子供に対する別途投与方法はありません。

この薬は肝機能が重度に損なわれている患者において、乳酸アシドーシスや脂肪肝などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、肝疾患のリスクがある患者は特に注意が必要です。 この薬を中止すると肝炎が急激に悪化する可能性があるため、治療を中断した後も数ヶ月間肝機能検査を継続的に受ける必要があります。 HIVとB型肝炎に同時に感染している患者で、HIV治療を行っていない場合、この薬を使用するとHIV治療に抵抗性が生じる可能性があるため推奨されません。 この薬または成分にアレルギーのある患者、および乳糖不耐症などの特定の遺伝性疾患のある患者は、この薬を服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は、この薬の用量を調整する必要があり、肝移植手術を受けた患者は腎機能を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬を服用中には頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用が現れる可能性があり、肝機能異常の兆候があれば直ちに医療従事者に相談してください。 妊婦はこの薬の胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮して使用すべきであり、授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか、薬物使用を再検討する必要があります。 この薬は空腹時に服用することが推奨されており、食事と一緒に服用すると吸収率が約20%減少する可能性があります。 腎臓から主に排泄されるため、腎機能に影響を与えるか、腎排泄を阻害する他の薬剤と一緒に服用する場合は副作用のリスクが増加するため注意が必要です。 高齢者は腎機能の低下により薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量調整と腎機能検査が必要です。 過量服用時に特別な害が報告されたことはありませんが、過量服用時は患者を注意深く観察し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、錠剤は密閉容器に室温で保管し、シロップ製剤は遮光の密閉容器に保管することが推奨されます。

• 肝性脳症
• 脂肪肝
• 肝腫大
• 肝代謝機能障害
• 頭痛
• 疲労
• めまい
• 吐き気
• 下痢
• 消化不良

この薬は空気と光に触れないように密閉容器に保管する必要があります。 また、温度は15度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管すれば、薬の効果を長期間維持できます。

外形

白色～灰白色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)