药品信息
美普娜片(甲泼尼龙)

美普娜片(甲泼尼龙)

处方药片剂
成分・含量
甲泼尼龙›4mg / 1片
生产/进口商
(株)惠必斯制药
外观
白色椭圆形片剂
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201403627 · 批准 2014.08.05 · 医保编码 628800020

核心摘要

主要用途
全身性疾病(炎症、过敏等)、内分泌障碍、血液及肿瘤疾病的治疗
使用对象
成人
成人剂量
初始剂量可根据特定疾病的症状而有所不同,按甲泼尼龙计为每日4mg至48mg。一般而言,病情较轻时低剂量即可,但某些患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的反应。如果经过合理的时间仍未取得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当治疗。剂量应根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应性,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,均可能需要调整剂量。在后一种情况下,可能需要增加剂量,并维持足够长的时间以使患者的状况达到满意程度。 长期治疗后停药时,宜缓慢减量。 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后隔日给予泼尼松龙80mg,持续1个月,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 ADT(隔日疗法) 隔日疗法是指隔日于早晨给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强需要长期用药患者的皮质类固醇疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇戒断症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据建立在以下2项重要前提之上。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用,持续时间长于其物理存在及代谢作用;并且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未给药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)轴活性基本恢复正常。简要概述HPA生理功能有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统具有24小时的活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低值升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时升至峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,从而降低肾上腺皮质合成。血浆皮质类固醇水平因此在一天中逐渐下降,并于午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)中,HPA轴的24小时节律消失。该病是一种肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性脂肪分布的肥胖、皮肤变薄且容易出现瘀斑、虚弱和肌肉萎缩、高血压、隐性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。同样的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床症状,典型地也可能出现在长期每日分次给予药物性皮质类固醇治疗期间。如果出现这些症状,夜间皮质类固醇水平持续升高所导致的昼夜节律紊乱,可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短时间避免血浆浓度持续升高,也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间,肾上腺皮质皮质醇生成受到抑制的同时,ACTH生成也受到抑制。HPA活性恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对各种应激环境均较为敏感。虽然每日早晨一次服用泼尼松龙(10mg),比每日分4次、每6小时服用一次所引起的肾上腺抑制明显较轻,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻微抑制仍会持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药后,肾上腺皮质抑制可持续2日或更久。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质类固醇被视为短效药物(单次给药可引起肾上腺皮质抑制,持续1¼至1½日),因此宜采用隔日疗法。 采用隔日疗法时,应注意以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应症。ADT的优点不应成为不合理使用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期接受药物性皮质类固醇治疗的患者,ADT应作为一项基本的治疗技术纳入治疗方案。 3) 对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,可在初期采用ADT。对于较严重的疾病,通常需要在疾病进展初期采用每日分次给予高剂量的方案以控制病情。应持续给予初始抑制剂量,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时,重要的是将初始抑制剂量疗程控制在尽可能短的时间内。病情一旦得到控制,可采取以下两种方式。 ① 转为ADT,并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽快将皮质类固醇每日剂量减至最低有效剂量,之后改为隔日给药方案。理论上,①更为可取。 4) 鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,采用这种治疗方式是可取的(例如类风湿性关节炎)。这些患者的HPA轴可能已受到抑制,因此建立ADT方案可能较为困难,也不一定总能成功。不过,建议定期尝试转换方案。如果转换困难,与其仅将每日剂量加倍,不如隔日给予3倍甚至4倍剂量。待患者病情再次得到控制后,再尝试将该剂量减至最低。 5) 如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不推荐用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活性在上午2时至8时最高,在下午4时至午夜最低。在肾上腺皮质活性最高的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活性的抑制最小。 7) 与所有治疗方案一样,使用ADT时为每位患者制定个体化且适当的治疗方案十分重要。无法使所有患者的症状得到完全控制。向患者说明ADT的优点,有助于其理解并耐受未服用皮质类固醇的日子后半段可能出现的不稳定症状。如有必要,可在此期间增加或加强其他对症治疗。 8) 如果疾病进展期间出现急性加重,可能需要将皮质类固醇剂量恢复为每日分次给予的完全抑制剂量,以控制病情。病情一旦得到控制,可再次尝试采用已建立的隔日疗法。 9) 尽管采用ADT可能减少许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与任何治疗方案一样,对于每位考虑接受皮质类固醇治疗的患者,医生都必须仔细权衡治疗获益与风险。

成分

生产厂家
(株)惠必斯制药

功效・作用

全身性疾病(炎症、过敏等)、内分泌障碍、血液及肿瘤疾病的治疗

  • 内分泌失调、肾上腺皮质功能不足、高钙血症、非化脓性甲状腺炎、外伤后骨关节炎、骨关节炎的滑膜炎、燃烧性类风湿性关节炎、急性及亚急性黏液囊炎、上肢腱鞘炎、急性非特异性腱鞘炎、急性痛风性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、全身性红斑狼疮、全身性皮肌炎、急性风湿性心炎、天疱疮、重度多形性红斑、脱落性皮炎、水泡性疱疹样皮炎、重度脂溢性皮炎、重度银屑病、菌状息肉、支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病、过敏性鼻炎、药物过敏反应、带状疱疹、虹膜炎、
查看批准原文

本药用于多种疾病。内分泌障碍包括肾上腺皮质功能不足、先天性肾上腺异常、癌症伴随的高钙血症等。此外,也用于风湿性疾病,比如骨关节炎、类风湿性关节炎、银屑病性关节炎等。对结缔组织疾病如全身性红斑狼疮,皮肤疾病如天疱疮和重度银屑病,过敏性疾病如支气管哮喘和特应性皮炎等有效。此外,还用于眼科疾病、胃肠道疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、恶性肿瘤性疾病、水肿性疾病和神经系统疾病等。总体来说,广泛用于各种炎症及免疫相关疾病的治疗。

用法用量

成人剂量

初始剂量可根据特定疾病的症状而有所不同,按甲泼尼龙计为每日4mg至48mg。一般而言,病情较轻时低剂量即可,但某些患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的反应。如果经过合理的时间仍未取得满意的临床效果,应停止给药并改用其他适当治疗。剂量应根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐降低初始剂量,直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量,从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应性,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响,均可能需要调整剂量。在后一种情况下,可能需要增加剂量,并维持足够长的时间以使患者的状况达到满意程度。 长期治疗后停药时,宜缓慢减量。 多发性硬化症(Multiple sclerosis) 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后隔日给予泼尼松龙80mg,持续1个月,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 ADT(隔日疗法) 隔日疗法是指隔日于早晨给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强需要长期用药患者的皮质类固醇疗效,并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态(Cushingoid state)、皮质类固醇戒断症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论依据建立在以下2项重要前提之上。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用,持续时间长于其物理存在及代谢作用;并且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇,可使未给药日的下丘脑-垂体-肾上腺(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)轴活性基本恢复正常。简要概述HPA生理功能有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用,因此游离皮质醇减少会刺激垂体,增加促肾上腺皮质激素(ACTH)的生成;而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下,HPA系统具有24小时的活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低值升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动,使血浆皮质醇在上午2-8时升至峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成,从而降低肾上腺皮质合成。血浆皮质类固醇水平因此在一天中逐渐下降,并于午夜降至最低水平。库欣病(Cushing's disease)中,HPA轴的24小时节律消失。该病是一种肾上腺皮质功能亢进症,其特征包括向心性脂肪分布的肥胖、皮肤变薄且容易出现瘀斑、虚弱和肌肉萎缩、高血压、隐性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。同样的肾上腺皮质功能亢进(Hyperadrenocorticoism)临床症状,典型地也可能出现在长期每日分次给予药物性皮质类固醇治疗期间。如果出现这些症状,夜间皮质类固醇水平持续升高所导致的昼夜节律紊乱,可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短时间避免血浆浓度持续升高,也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间,肾上腺皮质皮质醇生成受到抑制的同时,ACTH生成也受到抑制。HPA活性恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间,患者对各种应激环境均较为敏感。虽然每日早晨一次服用泼尼松龙(10mg),比每日分4次、每6小时服用一次所引起的肾上腺抑制明显较轻,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻微抑制仍会持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药后,肾上腺皮质抑制可持续2日或更久。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质类固醇被视为短效药物(单次给药可引起肾上腺皮质抑制,持续1¼至1½日),因此宜采用隔日疗法。 采用隔日疗法时,应注意以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应症。ADT的优点不应成为不合理使用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期接受药物性皮质类固醇治疗的患者,ADT应作为一项基本的治疗技术纳入治疗方案。 3) 对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,可在初期采用ADT。对于较严重的疾病,通常需要在疾病进展初期采用每日分次给予高剂量的方案以控制病情。应持续给予初始抑制剂量,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时,重要的是将初始抑制剂量疗程控制在尽可能短的时间内。病情一旦得到控制,可采取以下两种方式。 ① 转为ADT,并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽快将皮质类固醇每日剂量减至最低有效剂量,之后改为隔日给药方案。理论上,①更为可取。 4) 鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,采用这种治疗方式是可取的(例如类风湿性关节炎)。这些患者的HPA轴可能已受到抑制,因此建立ADT方案可能较为困难,也不一定总能成功。不过,建议定期尝试转换方案。如果转换困难,与其仅将每日剂量加倍,不如隔日给予3倍甚至4倍剂量。待患者病情再次得到控制后,再尝试将该剂量减至最低。 5) 如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不推荐用于隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 6) 肾上腺皮质活性在上午2时至8时最高,在下午4时至午夜最低。在肾上腺皮质活性最高的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活性的抑制最小。 7) 与所有治疗方案一样,使用ADT时为每位患者制定个体化且适当的治疗方案十分重要。无法使所有患者的症状得到完全控制。向患者说明ADT的优点,有助于其理解并耐受未服用皮质类固醇的日子后半段可能出现的不稳定症状。如有必要,可在此期间增加或加强其他对症治疗。 8) 如果疾病进展期间出现急性加重,可能需要将皮质类固醇剂量恢复为每日分次给予的完全抑制剂量,以控制病情。病情一旦得到控制,可再次尝试采用已建立的隔日疗法。 9) 尽管采用ADT可能减少许多皮质类固醇治疗的不良反应,但与任何治疗方案一样,对于每位考虑接受皮质类固醇治疗的患者,医生都必须仔细权衡治疗获益与风险。

注意事项

本药在特定患者中不得使用。例如,对本药或其成分过敏的患者,或存在有效抗菌剂不存在的感染性疾病、全身真菌感染的患者,使用时可能会加重感染。此外,患有单纯疱疹、带状疱疹、水痘或正在接种活疫苗的患者也不可使用。该药含有乳糖,乳糖分解能力有问题的患者也不应使用。 另外,对于需要谨慎使用的患者包括:青光眼、结核病、后囊白内障、电解质异常、高血压、血栓症,近期接受肠道吻合术的患者在使用本药时应特别小心。 糖尿病患者或骨质疏松患者、肾功能不全或充血性心力衰竭患者也可能因该药影响而出现症状加重,因此需谨慎。 精神病患者、高龄者、癫痫患者、消化性溃疡患者等在用药时也需注意状态是否可能恶化。 副作用可能包括水肿、钠潴留、钾流失、高血压等,可能出现肌肉无力或骨质疏松、关节痛、皮肤变化、消化系统症状、精神神经系统异常等。此外,可能因眼压升高而导致青光眼或白内障,因免疫功能降低而增加感染风险,内分泌系统异常、过敏反应等症状也可能出现,因此需要仔细观察症状。 长期使用本药可导致肾上腺功能下降,突然停药是危险的,应逐渐减量。在感染、手术、外伤等压力情况下,可能需要临时增加剂量。 由于免疫抑制作用,注意避免接触水痘或麻疹等感染,接种疫苗也受到限制。 本药可能与多种药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师,特别是在与心脏相关药物、抗凝剂、降血糖药、利尿剂等联合使用时需小心。 在妊娠期间可能对胎儿产生影响,因此仅在必要情况下使用;哺乳期间可能会通过母乳传递,建议停止哺乳。 对儿童的使用需谨慎,可能导致生长迟缓,因此应以最低剂量慎重使用;对高龄者副作用风险增加,也需仔细观察。 在用药期间,水痘或麻疹感染可能是致命性的,因此需检查病史和接种情况,若怀疑感染应立即就医。

副作用

水肿、钠潴留、钾损失、体液潴留、低钾性碱性血症、充血性心力衰竭、高血压、肌无力、股骨及肱骨末端的无菌性坏死、类固醇性肌病、肌肉实质的损失、髋骨的病理性骨折、 osteoporosis、脊椎压缩骨折、关节疼痛、腱断裂、ALT升高、AST升高、ALP升高、恶心、口渴、呕吐、胃痛、食欲减退、食欲亢进、消化性溃疡、腹部膨胀、胰腺炎、溃疡性食管炎、腹泻、创伤愈合延迟、面部潮红、皮肤薄而脆弱、出汗异常、点状出血、斑状出血、皮肤反应抑制现象、紫癜、痤疮、多毛、脱发、色素沉着、乳头水肿、颅内压升高、痉挛、头晕、头痛、失眠、愉悦感、抑郁症、库欣综合征、月经异常、儿童生长抑制、潜在糖尿病症状、继发性肾上腺功能不全、垂体无反应、耐糖力降低、胰岛素或口服降糖药需求量增加、肾上腺皮质刺激激素分泌抑制、眼压升高、青光眼、后囊下白内障、眼部继发性感染、视网膜障碍、眼球突出、蛋白质代谢引起的负氮平衡、免疫系统障碍、过敏反应、休克、荨麻疹、过敏性反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿度敏感,必须保存在密闭容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温,以便保持药效更持久。

外观·包装

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。