薬情報
メフナ錠(メチルプレドニゾロン)

メフナ錠(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
メチルプレドニゾロン›4mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ヒュービスト製薬
外形
白色の楕円形錠剤
包装
30錠/瓶、300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201403627 · 承認 2014.08.05 · 保険コード 628800020

要約

主な用途
全身性疾患(炎症・アレルギーなど)、内分泌障害、血液・腫瘍疾患の治療
使用対象
成人
成人用量
初回投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となることもある。初回投与量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足のいく臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初回投与量を減量し、維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬剤反応性、治療対象の疾患症状とは直接関係のないストレスをもたらす環境にさらされた際の患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足のいく期間にわたり用量を増加する必要がある場合がある。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1カ月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。この方法の目的は、長期にわたる薬剤投与が必要な患者において、コルチコイドの効果を高めるとともに、下垂体-副腎の抑制、クッシング様状態(Cushingoid state)、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることである。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいている。 1) コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、薬剤の物理的な存在および代謝作用よりも長く持続する。 2) 隔日の朝にコルチコイドを服用すると、コルチコイドを投与しない日に、ほぼ正常な視床下部-下垂体-副腎(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)活性が回復する。HPAの生理について簡単にまとめることで、この理論的解釈の理解に役立つ。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの低下は下垂体を刺激して副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの上昇はACTHの分泌を抑制する。通常、HPA系は24時間の活動リズムを示す。ACTHの血清濃度は午後10時の低値から午前6時の最高値まで上昇する。ACTH濃度の上昇は副腎皮質の活動を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾール濃度を最高値まで上昇させる。このコルチゾールの上昇によりACTH産生が減少し、その結果、副腎皮質での合成も低下する。これによって、血漿コルチコイド濃度は日中に徐々に低下し、真夜中には最低値となる。HPAの24時間リズム軸はクッシング病(Cushing's disease)では消失する。この疾患は、求心性の脂肪分布を伴う肥満、容易にあざができる薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症である。同様の副腎皮質機能亢進症(Hyperadrenocorticoism)の臨床症状は、典型的には、コルチコイドを1日数回に分けて投与する長期薬物療法中にも現れることがある。これらが現れた場合、夜間にコルチコイド濃度が上昇した状態が維持されることによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用の発現に重要な役割を果たしていると考えられる。 短期間であっても、持続的に上昇した血漿濃度から離れることは、副作用の予防に役立つ可能性がある。典型的な薬理学的用量のコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTH産生も抑制される。正常なHPA活性に回復するまでの時間は、用量および治療期間によって異なる。この期間中、患者はあらゆるストレス環境に敏感である。朝1回の服用は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに服用する場合に比べて、副腎抑制がかなり少ないとされるが、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性にわずかな抑制効果が持続することを示す証拠がある。さらに、コルチコイドを単回投与すると、副腎皮質の抑制が2日間またはそれ以上にわたり認められることがある。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(単回投与により1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる)とみなされるため、隔日療法が望ましい。 隔日療法を行う際は、次の点に留意する必要がある。 1) コルチコイド療法の基本原則および適応を適用する。ADTの利点を理由に、コルチコイドを無分別に使用してはならない。 2) ADTは、長期にわたるコルチコイド薬物療法を必要とする患者に対して、基本的に計画されるべき治療法である。 3) コルチコイド療法の適応となる軽症疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重症の疾患では、疾患の進行を初期に抑制するため、高用量を1日数回に分けて投与する方法が通常必要となる。初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。 特に隔日療法を継続して行うことを意図する場合、初期抑制用量の投与期間を可能な限り短くすることが重要である。いったん病状がコントロールされた後は、次の2つの方法がある。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイド量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行状況に応じて、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に変更する。理論上は①の方法がより望ましい。 4) ADTの利点を考慮すると、長期間にわたりコルチコイドを毎日服用してきた患者には、この治療法が望ましい(例:関節リウマチ)。これらの患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立することが難しく、常に成功するとは限らない。しかし、変更を定期的に試みることが推奨される。困難な場合は、毎日用量の2倍にするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減らすことを試みる。 5) 前述のとおり、副腎機能を長期間抑制するコルチコイドがあるため、隔日療法には推奨されない(例:デキサメタゾン、ベタメタゾン)。 6) 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活動が最大となる時間帯(午前)に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制は最も少ない。 7) ADTの使用においても、あらゆる治療環境と同様に、各患者に合わせて適切な治療を行うことが重要である。すべての患者で症状を完全にコントロールすることは不可能である。ADTの利点を説明することで、コルチコイドを投与しない日の後半に現れることがある不安定な症状を患者が理解し、耐えられるよう助けることができる。必要であれば、この期間中に他の対症療法を追加または増量することができる。 8) 疾患の経過中に急性増悪が現れた場合、コントロールのために、コルチコイドを1日数回に分けて投与する完全な抑制用量に戻す必要があることがある。いったんコントロールされた後は、確立された隔日療法を再度試みることができる。 9) コルチコイド療法の副作用の多くはADTにより最小限に抑えられる可能性があるが、あらゆる治療環境と同様に、医師はコルチコイド治療を検討する各患者について、治療上の有益性とリスクのバランスを慎重に考慮しなければならない。

成分

製造会社
(株)ヒュービスト製薬

効能・効果

全身性疾患(炎症・アレルギーなど)、内分泌障害、血液・腫瘍疾患の治療

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後の変形性関節症、変形性関節症の滑膜炎、炎症性リウマチ様関節炎、急性および亜急性滑液包炎、上腕炎、急性非特異的腱炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、全身性皮膚筋炎、急性リウマチ性心炎、天疱瘡、重症多形紅斑、剥脱性皮膚炎、水疱性帯状疱疹、重症脂漏性皮膚炎、重症乾癬、菌状息肉、気管支喘息、接触皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、アレルギー性鼻炎、薬物過敏反応、帯状疱疹、虹彩炎、
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この薬は様々な疾患に使用されます。内分泌障害としては副腎皮質機能不全、先天性副腎異常、癌に伴う高カルシウム血症などに用いられます。また、リウマチ性障害である変形性関節症、リウマチ性関節炎、乾癬性関節炎などにも使用されます。膠原病である全身性エリテマトーデス、皮膚疾患である天疱瘡と重症乾癬、アレルギー性疾患である気管支喘息およびアトピー性皮膚炎に効果があります。この他にも眼科疾患、消化管疾患、呼吸器系疾患、血液疾患、悪性腫瘍性疾患、浮腫性疾患、神経系疾患などにも使用されます。全般的にさまざまな炎症および免疫関連疾患の治療に用いられます。

用法・用量

成人用量

初回投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初回に高用量が必要となることもある。初回投与量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足のいく臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初回投与量を減量し、維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬剤反応性、治療対象の疾患症状とは直接関係のないストレスをもたらす環境にさらされた際の患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足のいく期間にわたり用量を増加する必要がある場合がある。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症(Multiple sclerosis) 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1カ月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 ADT(Alternate Day Therapy:隔日療法) 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法である。この方法の目的は、長期にわたる薬剤投与が必要な患者において、コルチコイドの効果を高めるとともに、下垂体-副腎の抑制、クッシング様状態(Cushingoid state)、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることである。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいている。 1) コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、薬剤の物理的な存在および代謝作用よりも長く持続する。 2) 隔日の朝にコルチコイドを服用すると、コルチコイドを投与しない日に、ほぼ正常な視床下部-下垂体-副腎(Hypothalamus-pituitary-adrenal:HPA)活性が回復する。HPAの生理について簡単にまとめることで、この理論的解釈の理解に役立つ。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの低下は下垂体を刺激して副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの上昇はACTHの分泌を抑制する。通常、HPA系は24時間の活動リズムを示す。ACTHの血清濃度は午後10時の低値から午前6時の最高値まで上昇する。ACTH濃度の上昇は副腎皮質の活動を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾール濃度を最高値まで上昇させる。このコルチゾールの上昇によりACTH産生が減少し、その結果、副腎皮質での合成も低下する。これによって、血漿コルチコイド濃度は日中に徐々に低下し、真夜中には最低値となる。HPAの24時間リズム軸はクッシング病(Cushing's disease)では消失する。この疾患は、求心性の脂肪分布を伴う肥満、容易にあざができる薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症である。同様の副腎皮質機能亢進症(Hyperadrenocorticoism)の臨床症状は、典型的には、コルチコイドを1日数回に分けて投与する長期薬物療法中にも現れることがある。これらが現れた場合、夜間にコルチコイド濃度が上昇した状態が維持されることによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用の発現に重要な役割を果たしていると考えられる。 短期間であっても、持続的に上昇した血漿濃度から離れることは、副作用の予防に役立つ可能性がある。典型的な薬理学的用量のコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTH産生も抑制される。正常なHPA活性に回復するまでの時間は、用量および治療期間によって異なる。この期間中、患者はあらゆるストレス環境に敏感である。朝1回の服用は、プレドニゾロン(10mg)を1日4回、6時間ごとに服用する場合に比べて、副腎抑制がかなり少ないとされるが、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性にわずかな抑制効果が持続することを示す証拠がある。さらに、コルチコイドを単回投与すると、副腎皮質の抑制が2日間またはそれ以上にわたり認められることがある。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型(単回投与により1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる)とみなされるため、隔日療法が望ましい。 隔日療法を行う際は、次の点に留意する必要がある。 1) コルチコイド療法の基本原則および適応を適用する。ADTの利点を理由に、コルチコイドを無分別に使用してはならない。 2) ADTは、長期にわたるコルチコイド薬物療法を必要とする患者に対して、基本的に計画されるべき治療法である。 3) コルチコイド療法の適応となる軽症疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重症の疾患では、疾患の進行を初期に抑制するため、高用量を1日数回に分けて投与する方法が通常必要となる。初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。 特に隔日療法を継続して行うことを意図する場合、初期抑制用量の投与期間を可能な限り短くすることが重要である。いったん病状がコントロールされた後は、次の2つの方法がある。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイド量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行状況に応じて、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に変更する。理論上は①の方法がより望ましい。 4) ADTの利点を考慮すると、長期間にわたりコルチコイドを毎日服用してきた患者には、この治療法が望ましい(例:関節リウマチ)。これらの患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立することが難しく、常に成功するとは限らない。しかし、変更を定期的に試みることが推奨される。困難な場合は、毎日用量の2倍にするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減らすことを試みる。 5) 前述のとおり、副腎機能を長期間抑制するコルチコイドがあるため、隔日療法には推奨されない(例:デキサメタゾン、ベタメタゾン)。 6) 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活動が最大となる時間帯(午前)に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制は最も少ない。 7) ADTの使用においても、あらゆる治療環境と同様に、各患者に合わせて適切な治療を行うことが重要である。すべての患者で症状を完全にコントロールすることは不可能である。ADTの利点を説明することで、コルチコイドを投与しない日の後半に現れることがある不安定な症状を患者が理解し、耐えられるよう助けることができる。必要であれば、この期間中に他の対症療法を追加または増量することができる。 8) 疾患の経過中に急性増悪が現れた場合、コントロールのために、コルチコイドを1日数回に分けて投与する完全な抑制用量に戻す必要があることがある。いったんコントロールされた後は、確立された隔日療法を再度試みることができる。 9) コルチコイド療法の副作用の多くはADTにより最小限に抑えられる可能性があるが、あらゆる治療環境と同様に、医師はコルチコイド治療を検討する各患者について、治療上の有益性とリスクのバランスを慎重に考慮しなければならない。

注意事項

この薬は特定の患者に使用してはいけません。たとえば、この薬またはその成分にアレルギーがある場合、効果的な抗菌剤のない感染症、全身真菌感染症の患者に投与すると、感染症が悪化する可能性があります。また、単純ヘルペス、帯状疱疹、水疱瘡の患者や、生ワクチンを接種中の患者にも使用してはいけません。この薬には乳糖が含まれているため、乳糖分解に問題がある患者にも投与しないほうが良いです。 慎重に使用すべき患者もいます。緑内障、結核性疾患、後嚢白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近長管吻合術を受けた患者などは、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 糖尿病患者や骨粗鬆症患者、腎不全やうっ血性心不全患者もこの薬の影響で症状が悪化する可能性があるため、注意が必要です。 精神病患者や高齢者、てんかん患者、消化性潰瘍患者などもこの薬の投与に際し、状態が悪化する可能性があるため注意が必要です。 副作用としては浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、高血圧などが現れる可能性があり、筋力低下や骨粗鬆症、関節痛、皮膚変化、消化器症状、精神神経系異常などが発生する可能性があります。 また、眼圧上昇により緑内障や白内障、免疫機能低下により感染リスクの増加、内分泌系異常、アレルギー反応などが現れる可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。 この薬は長期間使用すると副腎機能が低下する可能性があるため、急に中止すると危険であり、徐々に減量する必要があります。感染、手術、外傷などのストレス状況では、投与量を一時的に増やさなければならない場合もあります。 免疫抑制効果により、水痘やはしかなどの感染に暴露されないよう注意が必要であり、予防接種も制限されます。 この薬は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に伝えなければならず、特に心臓関連薬、抗凝血薬、血糖降下薬、利尿薬などとの併用時には注意が必要です。 妊娠中は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中は母乳に移行する可能性があるため授乳を中止することが望ましいです。 小児には成長遅延が起こる可能性があるため、最小用量で慎重に使用する必要があり、高齢者にも副作用のリスクが高いため注意深く観察する必要があります。 この薬の投与中には水痘やはしか感染が致命的である可能性があるため、病歴と予防接種の有無を確認し、感染が疑われる場合は直ちに診療を受ける必要があります。

副作用

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋疾患、筋肉の実質消失、腸骨の病的骨折、骨粗しょう症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT上昇、AST上昇、ALP上昇、吐き気、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅斑、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、班状出血、皮膚反応の抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児の成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下薬の需要増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧上昇、緑内障、後嚢白内障、眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、タンパク質異化作用による負性窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、じんましん、アナフィラキシー反応、過敏症反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/瓶、300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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